- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04453176
Evaluering av tilfredsheten til pasienter som kommer "til fots" på operasjonssalen (Bloc3D)
Evaluering av tilfredsheten til pasienter som kommer "til fots" på operasjonsrommet (stående, verdig, avslappet)
Ambulatorisk kirurgi opplever for tiden enestående vekst og er i ferd med å bli standardbehandling sammenlignet med tradisjonell sykehusinnleggelse. Uten å nevne de åpenbare økonomiske gevinstene, ligger fordelene med ambulerende omsorg i hovedsak i optimalisert perioperativ komfort. Denne komforten skyldes en begrenset oppholdstid (< 12 timer) og den proaktive handlingen fra omsorgsleverandørene.
I denne sammenheng er optimaliseringen av hele pasientens reise i den perioperative perioden gjennomgått og tilpasset personlig styring innen helseinstitusjoner. I mer enn ett år nå har det vært gjennomført multimodale tilnærminger som tidlig rehabilitering, bl.a
- morgeninnleggelse med et innovativt prinsipp om "3D" pasient (stående, verdig, avslappet)
- ingen premedisinering, bruk av briller og parykker,
- Drikk om morgenen for intervensjonen (2 timer før innleggelse),
- Gå til blokken til fots (eller i rullestol), retur tilpasset rullestolen og ikke lenger i båre,
- rask gjenopptakelse av fôring.
For tiden, i etterforskerens ulike institusjoner, eksisterer flere transportformer til operasjonsstuene side om side. Formålet med denne observasjonsstudien er å evaluere denne optimaliseringen av perioperativ ledelse "3D-modus", spesielt transportmåten.
Hovedmålet er å bestemme nivået av pasienttilfredshet med denne behandlingen ved å bruke et standardisert kvalitetsspørreskjema: "EVAN"-spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet inneholder 22 elementer som tillater en global analyse av pasienttilfredshet. Dette spørreskjemaet gjennomføres allerede rutinemessig i mange institusjoner. EVAN-spørreskjemaet vil bli supplert med spørreskjemaer som vurderer nivået av perioperativ angst. De vil bli innledet i anestesikonsultasjonen og avsluttet på operasjonsdagen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- ASA >4
- Vanskeligheter med fransk lesing, manglende evne til å fylle ut spørreskjema
- pasient i rullestol eller båre eller har problemer med å gå alene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
operasjonsblokkopptak "til fots"
Pasient går til oparasjonsblokken til fots
|
Pasienttilfredshet evaluert med EVAN G spørreskjema
|
|
standard operasjonsblokkopptak
Pasient går til operasjonsstuen på en konvensjonell måte (båre)
|
Pasienttilfredshet evaluert med EVAN G spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med dagkirurgi: EVAN-G-score
Tidsramme: Dag 0
|
Tilfredshet måles med en EVAN-G-score (1-100 poeng)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2018/PC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .