- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453176
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten die "te voet" in de operatiekamer komen (Bloc3D)
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten die "te voet" in de operatiekamer komen (staand, waardig, ontspannen)
Ambulante chirurgie maakt momenteel een ongekende groei door en wordt de zorgstandaard in vergelijking met traditionele ziekenhuisopname. Zonder de voor de hand liggende financiële voordelen te noemen, liggen de voordelen van ambulante zorg voornamelijk in geoptimaliseerd peri-operatief comfort. Dit comfort is te danken aan een beperkte verblijfsduur (< 12 uur) en aan het proactieve optreden van de zorgverleners.
In deze context werd de optimalisatie van het hele traject van de patiënt tijdens de peri-operatieve periode herzien en aangepast aan gepersonaliseerd beheer binnen zorginstellingen. Sinds meer dan een jaar worden multimodale benaderingen, zoals vroege rehabilitatie, toegepast
- ochtendopname met een innovatief principe van "3D" patiënt (staand, waardig, ontspannen)
- geen premedicatie, het dragen van een bril en pruik,
- Drinken op de ochtend van de ingreep (2 uur voor opname),
- Lopend naar het blok te voet (of in een rolstoel), terugkeer aangepast aan de rolstoel en niet meer in een brancard,
- snelle hervatting van de voeding.
Momenteel bestaan er in de verschillende instellingen van de onderzoeker verschillende vervoerswijzen naar de operatiekamers naast elkaar. Het doel van deze observationele studie is om deze optimalisatie van het peri-operatieve management "3D-modus" te evalueren, in het bijzonder de wijze van transport.
Het belangrijkste doel is om de mate van tevredenheid van de patiënt over dit beheer te bepalen aan de hand van een gestandaardiseerde kwaliteitsvragenlijst: de "EVAN"-vragenlijst. Deze vragenlijst bevat 22 items die een globale analyse van de patiënttevredenheid mogelijk maken. Deze vragenlijst wordt in veel instellingen al routinematig afgenomen. De EVAN-vragenlijst zal worden aangevuld met vragenlijsten die de mate van perioperatieve angst beoordelen. Ze worden ingewijd in het anesthesieconsult en afgerond op de dag van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- ASZ >4
- Moeilijkheden bij het lezen van het Frans, onvermogen om de vragenlijst in te vullen
- patiënt in een rolstoel of brancard of moeite heeft om alleen te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
operatieblokopname "te voet"
Patiënt gaat te voet naar het operatieblok
|
Patiënttevredenheid geëvalueerd met EVAN G-vragenlijst
|
|
standaard operatieblok opname
Patiënt gaat conventioneel naar de operatiekamer (brancard)
|
Patiënttevredenheid geëvalueerd met EVAN G-vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over dagbehandeling: EVAN-G-score
Tijdsspanne: Dag 0
|
Tevredenheid wordt gemeten met een EVAN-G score (1-100 punten)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2018/PC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .