- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04453176
Avaliação da Satisfação dos Pacientes que Chegam "a Pé" no Centro Cirúrgico (Bloc3D)
Avaliação da Satisfação dos Pacientes que Chegam "a Pé" na Sala Cirúrgica (Em Pé, Digno, Descontraído)
Atualmente, a cirurgia ambulatorial está experimentando um crescimento sem precedentes e está se tornando o padrão de atendimento em comparação com a hospitalização tradicional. Sem mencionar os óbvios ganhos financeiros, os benefícios do atendimento ambulatorial residem essencialmente no conforto perioperatório otimizado. Este conforto deve-se a um período de permanência limitado (< 12 horas) e à ação pró-ativa dos prestadores de cuidados.
Neste contexto, a otimização de todo o percurso do paciente durante o período perioperatório foi revista e adaptada a uma gestão personalizada nas unidades de saúde. Há mais de um ano, abordagens multimodais, como a reabilitação precoce, têm sido realizadas, incluindo
- admissão matinal com um princípio inovador de paciente "3D" (em pé, digno, relaxado)
- sem pré-medicação, usando óculos e perucas,
- Beber na manhã da intervenção (2H antes da admissão),
- Caminhar até o quarteirão a pé (ou em cadeira de rodas), retorno adaptado à cadeira de rodas e não mais em maca,
- retomada rápida da alimentação.
Atualmente, nas várias instituições do investigador, coexistem vários modos de transporte para as salas de operação. O objetivo deste estudo observacional é avaliar esta otimização da gestão perioperatória "modo 3D", em particular o modo de transporte.
O objetivo principal é determinar o nível de satisfação do paciente com esse tratamento por meio de um questionário padronizado de qualidade: o questionário "EVAN". Este questionário contém 22 itens que permitem uma análise global da satisfação do paciente. Esse questionário já é aplicado rotineiramente em muitas instituições. O questionário EVAN será complementado por questionários que avaliam o nível de ansiedade perioperatória. Eles serão iniciados na consulta de anestesia e finalizados no dia da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, França, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, França, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- ASA >4
- Dificuldades na leitura do francês, incapacidade de preencher o questionário
- paciente em uma cadeira de rodas ou maca ou com dificuldade para andar sozinho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
admissão bloco operatório "a pé"
Paciente indo para o bloco cirúrgico a pé
|
Satisfação do paciente avaliada com questionário EVAN G
|
|
admissão de bloco operacional padrão
Paciente indo para a sala cirúrgica de forma convencional (maca)
|
Satisfação do paciente avaliada com questionário EVAN G
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação da cirurgia ambulatorial: pontuação EVAN-G
Prazo: Dia 0
|
A satisfação é medida com uma pontuação EVAN-G (1-100 pontos)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2018/PC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .