- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04453176
Оценка удовлетворенности пациентов, приходящих «пешком» в операционную (Bloc3D)
Оценка удовлетворенности пациентов, приходящих «пешком» в операционную (стоя, с достоинством, расслабленно)
Амбулаторная хирургия в настоящее время переживает беспрецедентный рост и становится стандартом лечения по сравнению с традиционной госпитализацией. Не говоря уже об очевидной финансовой выгоде, преимущества амбулаторного ухода в основном заключаются в оптимизированном периоперационном комфорте. Этот комфорт обусловлен ограниченным периодом пребывания (< 12 часов) и активными действиями медицинских работников.
В этом контексте оптимизация всего пути пациента в периоперационный период была пересмотрена и адаптирована для индивидуального ведения в медицинских учреждениях. Уже более года применяются мультимодальные подходы, такие как ранняя реабилитация, в том числе
- утренний прием по инновационному принципу «3D» пациента (стоя, достойно, расслабленно)
- без премедикации, в очках и парике,
- Употребление алкоголя утром в день вмешательства (за 2 часа до госпитализации),
- Прогулка до блока пешком (или в инвалидной коляске), возвращение приспособленным к инвалидной коляске, а не на носилках,
- быстрое возобновление питания.
В настоящее время в различных учреждениях следователя сосуществуют несколько видов транспорта в операционные. Целью данного обсервационного исследования является оценка такой оптимизации периоперационного ведения «3D-режима», в частности вида транспорта.
Основная цель состоит в том, чтобы определить уровень удовлетворенности пациентов данным лечением с помощью стандартизированного опросника качества: опросника «ЭВАН». Эта анкета содержит 22 пункта, позволяющих провести глобальный анализ удовлетворенности пациентов. Этот вопросник уже регулярно проводится во многих учреждениях. Опросник EVAN будет дополнен опросниками, оценивающими уровень периоперационной тревожности. Они будут начаты на консультации анестезиолога и завершены в день операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Франция, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Франция, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- АСА >4
- Трудности чтения по-французски, невозможность заполнить анкету
- пациент в инвалидной коляске или на носилках или с трудом передвигается самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
прием в операционный блок «пешком»
Пациент идет в операционный блок пешком
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью опросника EVAN G
|
|
стандартный прием операционного блока
Пациент идет в операционную обычным способом (на носилках)
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью опросника EVAN G
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность хирургией дневного стационара: оценка EVAN-G
Временное ограничение: День 0
|
Удовлетворенность измеряется оценкой EVAN-G (1-100 баллов).
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2018/PC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .