- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453176
Utvärdering av tillfredsställelsen av patienter som kommer "till fots" i operationssalen (Bloc3D)
Utvärdering av tillfredsställelsen hos patienter som kommer "till fots" i operationssalen (stående, värdig, avslappnad)
Ambulatorisk kirurgi upplever för närvarande en aldrig tidigare skådad tillväxt och håller på att bli standardvård jämfört med traditionell sjukhusvistelse. Utan att nämna de uppenbara ekonomiska vinsterna, ligger fördelarna med ambulatorisk vård i huvudsak i optimerad perioperativ komfort. Denna komfort beror på en begränsad vistelsetid (< 12 timmar) och på vårdgivarnas proaktiva agerande.
I detta sammanhang har optimeringen av hela patientens resa under den perioperativa perioden setts över och anpassats till personlig hantering inom vårdinrättningar. Sedan mer än ett år tillbaka har multimodala tillvägagångssätt som tidig rehabilitering vidtagits, inklusive
- morgoninläggning med en innovativ princip om "3D" patient (stående, värdig, avslappnad)
- ingen premedicinering, bär glasögon och peruker,
- Dricka på morgonen för ingreppet (2 timmar före intagning),
- Gå till kvarteret till fots (eller i rullstol), gå tillbaka anpassad till rullstolen och inte längre i bår,
- snabbt återupptagande av utfodring.
För närvarande samsas flera transportsätt till operationssalarna på utredarens olika institutioner. Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera denna optimering av perioperativ hantering "3D-läge", i synnerhet transportsättet.
Huvudsyftet är att fastställa nivån av patientnöjdhet med denna hantering med hjälp av ett standardiserat kvalitetsenkät: "EVAN"-enkätet. Detta frågeformulär innehåller 22 artiklar som möjliggör en global analys av patientnöjdhet. Detta frågeformulär genomförs redan rutinmässigt på många institutioner. EVAN-enkätet kommer att kompletteras med frågeformulär som bedömer nivån av perioperativ ångest. De kommer att inledas i anestesikonsultationen och avslutas på operationsdagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- ASA >4
- Svårigheter att läsa franska, oförmåga att fylla i frågeformulär
- patient i rullstol eller bår eller har svårt att gå ensam
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operationsblock intagning "till fots"
Patienten går till operationsblocket till fots
|
Patientnöjdhet utvärderad med EVAN G frågeformulär
|
|
standard operationsblocksantagning
Patienten går till operationssalen på ett konventionellt sätt (bår)
|
Patientnöjdhet utvärderad med EVAN G frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av dagfallskirurgi: EVAN-G-poäng
Tidsram: Dag 0
|
Nöjdhet mäts med ett EVAN-G-poäng (1-100 poäng)
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2018/PC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .