- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04453176
Valutazione della soddisfazione dei pazienti che entrano "a piedi" in sala operatoria (Bloc3D)
Valutazione della soddisfazione dei pazienti che entrano "a piedi" in sala operatoria (in piedi, dignitosi, rilassati)
La chirurgia ambulatoriale sta attualmente vivendo una crescita senza precedenti e sta diventando lo standard di cura rispetto al ricovero tradizionale. Senza menzionare gli ovvi vantaggi finanziari, i vantaggi dell'assistenza ambulatoriale risiedono essenzialmente nell'ottimizzazione del comfort perioperatorio. Questo comfort è dovuto a un periodo di permanenza limitato (< 12 ore) e all'azione proattiva degli operatori sanitari.
In questo contesto, l'ottimizzazione dell'intero percorso del paziente durante il periodo perioperatorio è stata rivista e adattata alla gestione personalizzata all'interno delle strutture sanitarie. Da più di un anno sono stati intrapresi approcci multimodali come la riabilitazione precoce, incluso
- ricovero mattutino con principio innovativo di paziente "3D" (in piedi, dignitoso, rilassato)
- senza premedicazione, indossando occhiali e parrucche,
- Bere la mattina dell'intervento (2 ore prima del ricovero),
- Andare al blocco a piedi (o in carrozzina), rientro adattato alla carrozzina e non più in barella,
- rapida ripresa dell'alimentazione.
Attualmente, nelle varie istituzioni dell'investigatore, coesistono diverse modalità di trasporto verso le sale operatorie. Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare questa ottimizzazione della gestione perioperatoria "modalità 3D", in particolare la modalità di trasporto.
L'obiettivo principale è determinare il livello di soddisfazione del paziente rispetto a questa gestione utilizzando un questionario di qualità standardizzato: il questionario "EVAN". Questo questionario contiene 22 item che consentono un'analisi globale della soddisfazione del paziente. Questo questionario è già condotto di routine in molte istituzioni. Il questionario EVAN sarà integrato da questionari che valutano il livello di ansia perioperatoria. Verranno avviati alla consultazione dell'anestesia e finalizzati il giorno dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Francia, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Francia, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30 000
- CHU Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- AS > 4
- Difficoltà nella lettura del francese, incapacità di compilare il questionario
- paziente su sedia a rotelle o barella o con difficoltà a camminare da solo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ricovero blocco operatorio "a piedi"
Paziente che va al blocco operatorio a piedi
|
Soddisfazione del paziente valutata con il questionario EVAN G
|
|
ammissione al blocco operatorio standard
Paziente che va in sala operatoria in modo convenzionale (barella)
|
Soddisfazione del paziente valutata con il questionario EVAN G
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione della chirurgia diurna: punteggio EVAN-G
Lasso di tempo: Giorno 0
|
La soddisfazione è misurata con un punteggio EVAN-G (1-100 punti)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2018/PC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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