- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04453176
Evaluering af tilfredsheden af patienter, der kommer "til fods" på operationsstuen (Bloc3D)
Evaluering af tilfredsheden hos patienter, der kommer "til fods" på operationsstuen (stående, værdig, afslappet)
Ambulatorisk kirurgi oplever i øjeblikket en hidtil uset vækst og er ved at blive standardbehandling sammenlignet med traditionel hospitalsindlæggelse. Uden at nævne de åbenlyse økonomiske gevinster, ligger fordelene ved ambulant pleje i det væsentlige i optimeret perioperativ komfort. Denne komfort skyldes en begrænset opholdsperiode (< 12 timer) og plejepersonalets proaktive indsats.
I denne sammenhæng er optimeringen af hele patientens rejse i den perioperative periode blevet gennemgået og tilpasset til personlig styring inden for sundhedsfaciliteter. I mere end et år nu har der været iværksat multimodale tilgange som tidlig rehabilitering, bl.a
- morgenindlæggelse med et innovativt princip om "3D" patient (stående, værdig, afslappet)
- ingen præmedicinering, iført briller og parykker,
- Drikke om morgenen for interventionen (2 timer før indlæggelse),
- Gå til blokken til fods (eller i kørestol), retur tilpasset kørestolen og ikke længere i en båre,
- hurtig genoptagelse af fodring.
I øjeblikket findes der flere transportformer til operationsstuerne i efterforskerens forskellige institutioner. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere denne optimering af perioperativ styring "3D-tilstand", især transportformen.
Hovedformålet er at bestemme niveauet af patienttilfredshed med denne behandling ved hjælp af et standardiseret kvalitetsspørgeskema: "EVAN"-spørgeskemaet. Dette spørgeskema indeholder 22 punkter, der muliggør en global analyse af patienttilfredshed. Dette spørgeskema udføres allerede rutinemæssigt i mange institutioner. EVAN-spørgeskemaet vil blive suppleret med spørgeskemaer, der vurderer niveauet af perioperativ angst. De vil blive indledt i anæstesikonsultationen og afsluttet på operationsdagen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30 000
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- ASA >4
- Vanskeligheder med fransk læsning, manglende evne til at udfylde spørgeskema
- patient i kørestol eller båre eller har svært ved at gå alene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
operationsblok indlæggelse "til fods"
Patient går til den oparerende blok til fods
|
Patienttilfredshed evalueret med EVAN G spørgeskema
|
|
standard operationsblokadgang
Patienten går til operationsstuen på en konventionel måde (båre)
|
Patienttilfredshed evalueret med EVAN G spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med dagkirurgi: EVAN-G-score
Tidsramme: Dag 0
|
Tilfredshed måles med en EVAN-G score (1-100 point)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2018/PC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .