- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04453176
Hodnocení spokojenosti pacientů přicházejících „pěšky“ na operační sál (Bloc3D)
Hodnocení spokojenosti pacientů přicházejících „pěšky“ na operační sál (ve stoje, důstojně, uvolněně)
Ambulantní chirurgie zažívá v současnosti nebývalý rozmach a stává se standardem péče ve srovnání s klasickou hospitalizací. Aniž bychom zmínili zřejmé finanční zisky, výhody ambulantní péče spočívají v podstatě v optimalizovaném perioperačním komfortu. Tento komfort je dán omezenou dobou pobytu (< 12 hodin) a proaktivním jednáním poskytovatelů péče.
V této souvislosti byla přezkoumána optimalizace celé cesty pacienta během perioperačního období a přizpůsobena personalizovanému řízení ve zdravotnických zařízeních. Již více než rok se uplatňují multimodální přístupy, jako je včasná rehabilitace, včetně
- ranní příjem s inovativním principem „3D“ pacienta (stojící, důstojný, uvolněný)
- žádná premedikace, nošení brýlí a paruky,
- Pití ráno v den zákroku (2 hodiny před přijetím),
- Chůze do bloku pěšky (nebo na invalidním vozíku), návrat přizpůsobený na invalidní vozík a již ne v nosítkách,
- rychlé obnovení krmení.
V současné době v různých institucích vyšetřovatele existuje několik způsobů dopravy na operační sály. Účelem této observační studie je zhodnotit tuto optimalizaci peroperačního řízení „3D režim“, zejména způsob dopravy.
Hlavním cílem je zjistit míru spokojenosti pacientů s tímto managementem pomocí standardizovaného dotazníku kvality: dotazníku „EVAN“. Tento dotazník obsahuje 22 položek umožňujících globální analýzu spokojenosti pacientů. Tento dotazník se již běžně provádí v mnoha institucích. Dotazník EVAN bude doplněn o dotazníky hodnotící míru perioperační úzkosti. Budou zahájeny do anesteziologické konzultace a ukončeny v den operace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13000
- Institut Paoli Calmette
-
Marseille, Francie, 13000
- Clinique Juge
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Saint-Eloi
-
Montpellier, Francie, 34295
- Institut de Cancérologie de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30 000
- CHU Nimes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- ASA >4
- Potíže ve francouzském čtení, neschopnost vyplnit dotazník
- pacient na invalidním vozíku nebo nosítkách nebo má potíže s chůzí sám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operační blok příjem "pěšky"
Pacient chodí do operačního bloku pěšky
|
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem EVAN G
|
|
standardní vstup do operačního bloku
Pacient jde na operační sál konvenčním způsobem (nosítka)
|
Spokojenost pacientů hodnocena dotazníkem EVAN G
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost jednodenní chirurgie: EVAN-G skóre
Časové okno: Den 0
|
Spokojenost se měří skóre EVAN-G (1–100 bodů)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blandine Fayard, MD, CHU Nimes, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2018/PC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost, pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie