Paikallisen suoran mediaanihermoston tehokkuus
sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Paikallisen suoran mediaanisen hermoblokauksen tehokkuus olkapään plexusblokauksen tehokkuus endoskooppisessa rannekanavassa
Rannekanavaoireyhtymä on yleisin kompressiivinen neuropatia.
Rannekanavan vapautuminen on aiheellista, jos konservatiivinen hoito epäonnistui.
Vaikka se voidaan tehdä joko paikallispuudutuksessa tai brachial plexus blokkissa, anestesiavaihtoehdoilla ei ole kultaa.
Tutkimuksessa verrattiin kahden menetelmän tehokkuutta ja oletimme, että paikallinen suora mediaanisalpaus on tehokas intraoperatiivisessa kivunhallinnassa, joka ei ole huonompi kuin brachial plexus -katkos endoskooppisessa rannekanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan yhdessä keskuksessa (Thammasat-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ortopedinen osasto). Potilaat, joilla on epäonnistunut EMG:llä varmistettu rannekanavaoireyhtymän konservatiivinen hoito, otetaan mukaan ja ramdomoidaan tietokoneistetun block-of-4-menetelmällä. Suora mediaanisalpaus tehdään kirurgin toimesta ja brachial plexus -katkos yksittäinen anestesiologi, jonka jälkeen potilas leikataan 1-portaisella endoskooppisella rannekanavan vapautuslaitteella (Agee-tekniikka) yksittäisen kirurgin toimesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen sokeutunut tarkkailija kysyy potilaalta interaoperatiivisesta kivusta visuaalisessa analogisessa asteikossa, minkä jälkeen maalaria pyydetään kirjaamaan 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin ja 12 tunnin leikkauksen jälkeinen kipu tapaustietolomakkeeseen. Potilas palaa tapausrekisterilomake 2 viikon kohdalla ja myös haava ommeltu pois, sitten seuraava seuranta on 4, 12, 24 viikon kuluttua toiminnallisen tuloksen arvioimiseksi (thai-versio Bonton-kysely)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on rannekanavaoireyhtymä, vahvistettu EMG:llä
- Epäonnistunut konservatiivinen hoito 3 kuukautta
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen historia ksylokaiinille
- Mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa rannekanavaoireyhtymää tai perifeeristä neuropatiaa, esim. DM, kilpirauhasen vajaatoiminta, raskaus, kasvain
- Jokainen potilas, joka on peitetty avaamaan rannekanavan, vapauttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen suora mediaanisalpaus
Wood SH ja Logan AM ehdottivat paikallispuudutustekniikkaa vuonna 1999 käyttämällä muovikatetria anesteetin ruiskuttamiseksi 4 cm proksimaalisesti viiltokohtaa suoraan mediaani- ja kyynärluuhermon yli.
|
Kirurgi suorittaa paikallisen suoran mediaanihermon salpauksen käyttämällä 1 % ksylokaiinia ja adrenaliinia 12 ml (5 ml ihonalaisesti viiltokohdassa ja 7 ml mediaanihermon yli) (maksimiannos 7 mg/kg) ennen endoskooppista rannekanavan vapautumista (1 portaali). Agee-tekniikka)
|
|
Active Comparator: Brachial plexus block
Brachial plexus block -tekniikka on kainalokatkos, joka suoritetaan ultraäänellä hyvin koulutetun anestesiologin ohjaamana.
|
kokenut yksittäinen anestesiologi suorittaa ultraääniohjatun brakiaalisen plexus-blokauksen käyttämällä 1-prosenttista ksylokaiinia ja adrenaliinia 15 ml (maksimiannos 7 mg/kg) ennen endoskooppista rannekanavan vapauttamista (1-portaalinen Agee-tekniikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen ajanjakso
|
Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10 0 tarkoittaa, ettei kipua 5 tarkoittaa kohtalaista kipua 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua Välittömästi leikkauksen jälkeen sokeutunut tarkkailija kysyy potilaalta interaoperatiivisesta kivusta visuaalisessa analogisessa asteikossa |
Välitön postoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10 0 tarkoittaa, ettei kipua 5 tarkoittaa kohtalaista kipua 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua Patenttia pyydetään kirjaamaan tapausmuistioon 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeiset kivut. |
2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Käden toiminnallinen tulos mitattuna Thai-version Boston-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2, 4, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Thai-version Boston-kyselylomakkeessa on 2 osaa
Seuranta kestää 1, 4, 12 ja 24 viikkoa toiminnallisen tuloksen arvioimiseksi Thai-version Boston-kyselylomakkeella |
2, 4, 12, 24 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-6-227/61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .