Effekten av lokalt direkt median nervblockad
30 april 2023 uppdaterad av: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Effekten av lokalt direkt median nervblock vs Brachial Plexus Block i endoskopisk karpaltunnelfrisättning
Karpaltunnelsyndrom är den vanligaste kompressiva neuropatin.
Karpaltunnelfrisättning är indicerat vid misslyckad konservativ behandling.
Även om det kan göras antingen med lokalbedövning eller plexus brachialis block, finns det ingen guldstandard för anestesival.
Studien genomfördes för att jämföra effektiviteten av två metoder och vi antog att det lokala direkta medianu nervblocket har effektivitet vid intraoperativ smärtkontroll inte sämre än plexus brachialis block i endoskopisk karpaltunnelfrisättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollstudie utförd i ett enda center (Ortopediska institutionen, Medicinska fakulteten, Thammasat universitet) Patienterna med misslyckad konservativ behandling av karpaltunnelsyndrom bekräftat av EMG inkluderas och ramdomiseras med datoriserad block-of-4-metod. direkt median nervblockad görs av kirurgen och plexus brachialis blockeras av ensam anestesiolog efter att patienten kommer att opereras med 1-portal endoskopisk karpaltunnelfrisättning (Agee technque) av enskild kirurg.
Omedelbart postoperativt kommer den blinda observatören att fråga patienten om interoperativ smärta i visuell analog skala, sedan ombeds pateint att registrera 2-timmars, 4-timmars-, 6-timmars- och 12-timmars postoperativa smärtor i journalformulär. Patienten kommer att återvända fallprotokollet efter 2 veckor och även sytt av såret, sedan kommer nästa uppföljning att vara 4, 12, 24 veckor för att bedöma funktionellt resultat (thailändsk version Bonton frågeformulär)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med karpaltunnelsyndrom, bekräftad av EMG
- Misslyckad konservativ behandling 3 månader
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Allergisk historia av xylokain
- Alla andra tillstånd som kan orsaka karpaltunnelsyndrom eller perifer neuropati t.ex. DM, hypotyreos, graviditet, tumör
- Varje patient som har döljts för att öppna karpaltunneln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokalt direkt median nervblockad
Lokalbedövningstekniken föreslogs av Wood SH och Logan AM 1999 genom att använda plastkatetern för att injicera bedövningsmedlet 4 cm proximalt till snittstället direkt över median- och ulnanerven
|
lokalt direkt mediannervblockering utförs av kirurgen med användning av 1% xylokain med adrenalin 12 ml (5 ml subkutant vid snittstället och 7 ml över mediannerven) (maximal dos 7 mg/kg) före frisättningen av endoskopisk karpaltunnel (1-portal) Ålder teknik)
|
|
Aktiv komparator: Brachial plexus block
Plexus brachialis blockteknik är axillär blockering utförd under ultraljudsvägledd av den välutbildade anestesiologen.
|
plexus brachialis blockering under ultraljudsvägledd utförs av erfaren singel narkosläkare med användning av 1% xylokain med adrenalin 15 ml (maximal dos 7 mg/kg) innan den endoskopiska karpaltunneln frigörs (1-portal Agee-teknik)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärta mätt som visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Omedelbar postoperativ period
|
Visuell analog skala (VAS) från 0-10 0 betyder ingen smärta 5 betyder måttlig smärta 10 betyder värsta möjliga smärta Omedelbart postoperativt kommer den blinda observatören att fråga patienten om interoperativ smärta i visuell analog skala |
Omedelbar postoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta mätt som visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter operationen
|
Visuell analog skala (VAS) från 0-10 0 betyder ingen smärta 5 betyder måttlig smärta 10 betyder värsta möjliga smärta Patenten ombeds att registrera smärtan efter 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter operationen i journalformulär. |
2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 12 timmar efter operationen
|
|
Funktionellt utfall av handen mätt som Thai Version Boston Questionnaire
Tidsram: 2, 4, 12, 24 veckor efter operationen
|
Det finns två delar av Thai Version Boston Questionnaire
Uppföljningen kommer att vara 1, 4, 12, 24 veckor för att bedöma funktionellt resultat med Thai Version Boston Questionnaire |
2, 4, 12, 24 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-OT-6-227/61
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .