Eficácia do bloqueio local direto do nervo mediano
30 de abril de 2023 atualizado por: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Eficácia do bloqueio local direto do nervo mediano versus bloqueio do plexo braquial na liberação endoscópica do túnel do carpo
A síndrome do túnel do carpo é a neuropatia compressiva mais comum.
A liberação do túnel do carpo é indicada na falha do tratamento conservador.
Embora possa ser feito com anestesia local ou bloqueio do plexo braquial, não existe um padrão-ouro de escolha anestésica.
O estudo é conduzido para comparar a eficácia de dois métodos e levantamos a hipótese de que o bloqueio local direto do nervo mediano tem eficácia no controle da dor intraoperatória não inferior ao bloqueio do plexo braquial na liberação endoscópica do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio de controle randomizado realizado em um único centro (departamento de ortopedia, faculdade de medicina, universidade de Thammasat). o bloqueio direto do nervo mediano é feito pelo cirurgião e o bloqueio do plexo braquial é feito por um único anestesiologista, depois disso o paciente será operado com liberação endoscópica do túnel do carpo de 1 portal (técnica de Agee) por um único cirurgião.
No pós-operatório imediato, o observador cego perguntará ao paciente sobre a dor interoperatória na escala visual analógica, em seguida, o paciente é solicitado a registrar a dor pós-operatória de 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas no formulário de registro de caso. O paciente retornará o formulário de registro do caso em 2 semanas e também suturado a ferida, então o próximo acompanhamento será de 4, 12, 24 semanas para avaliar o resultado funcional (versão tailandesa do questionário de Bonton)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Tailândia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com síndrome do túnel do carpo, confirmada por EMG
- Falha no tratamento conservador 3 meses
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- História alérgica de xilocaína
- Qualquer outra condição que possa causar síndrome do túnel do carpo ou neuropatia periférica, por exemplo. DM, hipotireoidismo, gravidez, tumor
- Qualquer paciente que tenha sido coberto para abrir a liberação do túnel do carpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio direto local do nervo mediano
A técnica de anestesia local é proposta por Wood SH e Logan AM em 1999, usando o cateter de plástico para injetar o anestésico 4 cm proximalmente ao local da incisão diretamente sobre o nervo mediano e ulnar
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o bloqueio local direto do nervo mediano é realizado pelo cirurgião usando xilocaína a 1% com adrenalina 12 mL (5 mL subcutâneo no local da incisão e 7 mL sobre o nervo mediano) (dose máxima 7 mg/kg) antes da liberação endoscópica do túnel do carpo (1-portal técnica Agee)
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo braquial
A técnica de bloqueio do plexo braquial é o bloqueio axilar realizado sob orientação ultrassonográfica por um anestesiologista bem treinado.
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o bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom é realizado por um único anestesiologista experiente usando xilocaína a 1% com adrenalina 15 mL (dose máxima de 7 mg/kg) antes da liberação endoscópica do túnel do carpo (técnica de Agee de 1 portal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor intraoperatória medida como escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pós-operatório imediato
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Escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 0 significa sem dor 5 significa dor moderada 10 significa a pior dor possível No pós-operatório imediato, o observador cego perguntará ao paciente sobre a dor interoperatória na escala visual analógica |
Pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória medida como escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas de pós-operatório
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Escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 0 significa sem dor 5 significa dor moderada 10 significa a pior dor possível O paciente é solicitado a registrar a dor pós-operatória de 2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas no formulário de registro de caso. |
2 horas, 4 horas, 6 horas e 12 horas de pós-operatório
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Resultado funcional da mão medido como o Questionário de Boston da versão tailandesa
Prazo: 2, 4, 12, 24 semanas de pós-operatório
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Existem 2 partes da Versão Tailandesa do Questionário de Boston
O acompanhamento será de 1, 4, 12, 24 semanas para avaliar o resultado funcional com a versão tailandesa do Questionário de Boston |
2, 4, 12, 24 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-OT-6-227/61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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