Eficacia del bloqueo local directo del nervio mediano
30 de abril de 2023 actualizado por: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Eficacia del bloqueo local directo del nervio mediano frente al bloqueo del plexo braquial en la liberación endoscópica del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano es la neuropatía compresiva más frecuente.
La liberación del túnel carpiano está indicada cuando falla el tratamiento conservador.
Aunque se puede realizar con anestesia local o bloqueo del plexo braquial, no existe un estándar de oro de elección anestésica.
El estudio se realizó para comparar la eficacia de dos métodos y planteamos la hipótesis de que el bloqueo local directo del nervio mediano tiene una eficacia en el control del dolor intraoperatorio no inferior al bloqueo del plexo braquial en la liberación endoscópica del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo de control aleatorio realizado en un solo centro (Departamento de ortopedia, Facultad de medicina, Universidad de Thammasat) Los pacientes con tratamiento conservador fallido del síndrome del túnel carpiano confirmado por EMG se inscriben y se aleatorizan con el método computarizado de bloque de 4. El local El bloqueo directo del nervio mediano lo realiza el cirujano y el bloqueo del plexo braquial lo realiza un solo anestesiólogo. Luego, el paciente será operado con liberación endoscópica del túnel carpiano de 1 portal (técnica de Agee) por un solo cirujano.
En el posoperatorio inmediato, el observador cegado le preguntará al paciente sobre el dolor interoperatorio en una escala analógica visual y luego se le pedirá al paciente que registre el dolor posoperatorio a las 2, 4, 6 y 12 horas en un formulario de registro de casos. El paciente regresará el formulario de registro del caso a las 2 semanas y también se cosió la herida; luego, el próximo seguimiento será a las 4, 12, 24 semanas para evaluar el resultado funcional (versión tailandesa del cuestionario de Bonton)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con síndrome del túnel carpiano, confirmado por EMG
- Tratamiento conservador fallido 3 meses
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes alérgicos a la xilocaína
- Cualquier otra afección que pueda causar el síndrome del túnel carpiano o neuropatía periférica, p. DM, hipotiroidismo, embarazo, tumor
- Cualquier paciente que haya sido cubierto para abrir la liberación del túnel carpiano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo local directo del nervio mediano
La técnica de anestesia local es propuesta por Wood SH y Logan AM en 1999 mediante el uso de un catéter de plástico para inyectar el anestésico 4 cm proximalmente al sitio de la incisión directamente sobre el nervio mediano y cubital.
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El bloqueo local directo del nervio mediano lo realiza el cirujano usando xilocaína al 1% con 12 ml de adrenalina (5 ml subcutáneos en el sitio de la incisión y 7 ml sobre el nervio mediano) (dosis máxima de 7 mg/kg) antes de la liberación endoscópica del túnel carpiano (1 portal). técnica Agee)
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial
La técnica de bloqueo del plexo braquial es un bloqueo axilar realizado bajo guía ecográfica por un anestesiólogo bien capacitado.
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El bloqueo del plexo braquial bajo guía ecográfica lo realiza un anestesiólogo único experimentado utilizando xilocaína al 1% con 15 ml de adrenalina (dosis máxima 7 mg/kg) antes de la liberación endoscópica del túnel carpiano (técnica de Agee en 1 portal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor intraoperatorio medido como escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato
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Escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 0 significa que no hay dolor 5 significa dolor moderado 10 significa el peor dolor posible En el postoperatorio inmediato, el observador ciego le preguntará al paciente sobre el dolor interoperatorio en una escala analógica visual |
Postoperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio medido como escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 2 horas, 4 horas, 6 horas y 12 horas
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Escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 0 significa que no hay dolor 5 significa dolor moderado 10 significa el peor dolor posible Se le pide al paciente que registre el dolor postoperatorio de 2 horas, 4 horas, 6 horas y 12 horas en un formulario de registro de casos. |
Postoperatorio de 2 horas, 4 horas, 6 horas y 12 horas
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Resultado funcional de la mano medido como la versión tailandesa del Cuestionario de Boston
Periodo de tiempo: 2, 4, 12, 24 semanas postoperatorio
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Hay 2 partes de la versión tailandesa del Cuestionario de Boston
El seguimiento será de 1, 4, 12, 24 semanas para evaluar el resultado funcional con el Cuestionario de Boston en versión tailandesa. |
2, 4, 12, 24 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-OT-6-227/61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .