Efficacité du bloc nerveux médian direct local
30 avril 2023 mis à jour par: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Efficacité du bloc du nerf médian direct local par rapport au bloc du plexus brachial dans la libération endoscopique du canal carpien
Le syndrome du canal carpien est la neuropathie compressive la plus fréquente.
La libération du canal carpien est indiquée en cas d'échec du traitement conservateur.
Bien que cela puisse être fait soit avec une anesthésie locale, soit avec un bloc du plexus brachial, il n'y a pas d'étalon-or de choix anesthésique.
L'étude est menée pour comparer l'efficacité de deux méthodes et nous avons émis l'hypothèse que le bloc nerveux médian direct local a une efficacité dans le contrôle de la douleur peropératoire non inférieure au bloc du plexus brachial dans la libération endoscopique du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé mené dans un seul centre (département d'orthopédie, faculté de médecine, université de Thammasat). Les patients dont le traitement conservateur du syndrome du canal carpien a échoué confirmé par EMG sont recrutés et randomisés avec la méthode informatisée du bloc de 4. le bloc direct du nerf médian est effectué par le chirurgien et le bloc du plexus brachial est effectué par un seul anesthésiste, après quoi le patient sera opéré avec une libération endoscopique du canal carpien à 1 porte (technique Agee) par un seul chirurgien.
Immédiatement après l'opération, l'observateur en aveugle interroge le patient sur la douleur interopératoire sur une échelle visuelle analogique, puis le patient est invité à enregistrer la douleur postopératoire à 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures dans le formulaire d'enregistrement de cas. Le patient reviendra le formulaire d'enregistrement de cas à 2 semaines et également recousu la plaie, puis le prochain suivi sera de 4, 12, 24 semaines pour évaluer le résultat fonctionnel (questionnaire Bonton version thaïlandaise)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kittipong Siriboonpipattana, MD
- Numéro de téléphone: +66894241063
- E-mail: 025bee.r404@gmail.com
Lieux d'étude
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Pathumthani
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Khlong Luang, Pathumthani, Thaïlande, 12120
- Thammasat University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint du syndrome du canal carpien, confirmé par EMG
- Echec du traitement conservateur 3 mois
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents allergiques à la xylocaïne
- Toute autre affection pouvant causer le syndrome du canal carpien ou une neuropathie périphérique, par ex. DM, hypothyroïdie, grossesse, tumeur
- Tout patient qui a été couvert pour ouvrir la libération du canal carpien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux médian local direct
La technique d'anesthésie locale est proposée par Wood SH et Logan AM en 1999 en utilisant le cathéter en plastique pour injecter l'anesthésique à 4 cm en amont du site d'incision directement sur le nerf médian et le nerf cubital.
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un bloc nerveux médian local direct est réalisé par le chirurgien en utilisant la xylocaïne à 1 % avec de l'adrénaline 12 mL (5 mL sous-cutané au site d'incision et 7 mL sur le nerf médian) (dose maximale de 7 mg/kg) avant la libération endoscopique du canal carpien (1 canal Technique d'âge)
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Comparateur actif: Bloc du plexus brachial
La technique du bloc du plexus brachial est un bloc axillaire réalisé sous échoguidage par un anesthésiste bien formé.
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le bloc du plexus brachial sous échographie est réalisé par un seul anesthésiste expérimenté utilisant la xylocaïne 1% avec adrénaline 15 mL (dose maximale 7 mg/kg) avant la libération endoscopique du canal carpien (technique Agee 1 porte)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur peropératoire mesurée sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Période postopératoire immédiate
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 0 signifie aucune douleur 5 signifie une douleur modérée 10 signifie la pire douleur possible Immédiatement après l'opération, l'observateur en aveugle interroge le patient sur la douleur interopératoire sur une échelle visuelle analogique |
Période postopératoire immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire mesurée sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Période postopératoire de 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures
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Échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 0 signifie aucune douleur 5 signifie une douleur modérée 10 signifie la pire douleur possible Le patient est invité à consigner les douleurs postopératoires à 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures dans le formulaire d'enregistrement de cas. |
Période postopératoire de 2 heures, 4 heures, 6 heures et 12 heures
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Résultat fonctionnel de la main mesuré en version thaïlandaise Questionnaire de Boston
Délai: Période postopératoire de 2, 4, 12, 24 semaines
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Il y a 2 parties du questionnaire Thai Version Boston
Le suivi sera de 1, 4, 12, 24 semaines pour évaluer les résultats fonctionnels avec le questionnaire Thai Version Boston |
Période postopératoire de 2, 4, 12, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-OT-6-227/61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .