Эффективность локальной прямой блокады срединного нерва
30 апреля 2023 г. обновлено: Kittipong Siriboonpipattana, Thammasat University
Эффективность локальной прямой блокады срединного нерва по сравнению с блокадой плечевого сплетения при эндоскопическом высвобождении запястного канала
Синдром запястного канала является наиболее распространенной компрессионной невропатией.
Релиз запястного канала показан при неэффективности консервативного лечения.
Хотя это можно сделать либо с местной анестезией, либо с блокадой плечевого сплетения, золотого стандарта выбора анестетика не существует.
Исследование проводится для сравнения эффективности двух методов, и мы предположили, что локальная прямая блокада срединного нерва имеет эффективность в интраоперационном контроле боли, не уступающую блокаде плечевого сплетения при эндоскопическом освобождении запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированно-контрольное исследование, проведенное в одном центре (ортопедическое отделение медицинского факультета Университета Таммасат). Пациенты с неэффективным консервативным лечением синдрома запястного канала, подтвержденным ЭМГ, включены и рандомизированы компьютеризированным методом блока из 4. Локальное исследование Прямая блокада срединного нерва выполняется хирургом, а блокада плечевого сплетения выполняется одним анестезиологом, после чего пациент будет оперирован одним хирургом с однопортовым эндоскопическим высвобождением запястного канала (техника Эйджи).
Сразу после операции слепой наблюдатель спросит пациента об интероперационной боли по визуальной аналоговой шкале, затем пациента попросят записать 2-часовую, 4-часовую, 6-часовую и 12-часовую послеоперационную боль в форме истории болезни. Пациент вернется. форма истории болезни на 2-й неделе, а также зашитая рана, затем следующее наблюдение будет через 4, 12, 24 недели для оценки функционального результата (вопросник Bonton на тайском языке)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Таиланд, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с синдромом запястного канала, подтвержденным ЭМГ
- Безуспешность консервативного лечения 3 мес.
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Аллергический анамнез ксилокаина
- Любое другое состояние, которое может вызвать синдром запястного канала или периферическую невропатию, например. СД, гипотиреоз, беременность, опухоль
- Любой пациент, который был укрыт, чтобы открыть доступ к запястному каналу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местная блокада прямого срединного нерва
Техника местной анестезии предложена Wood SH и Logan AM в 1999 году с использованием пластикового катетера для введения анестетика на 4 см проксимальнее места разреза непосредственно над срединным и локтевым нервом.
|
местная прямая блокада срединного нерва выполняется хирургом с использованием 1% ксилокаина с адреналином 12 мл (5 мл подкожно в месте разреза и 7 мл над срединным нервом) (максимальная доза 7 мг/кг) перед эндоскопическим освобождением запястного канала (1-портальный техника Эйджи)
|
|
Активный компаратор: Блокада плечевого сплетения
Техника блокады плечевого сплетения представляет собой подмышечную блокаду, выполняемую под ультразвуковым контролем хорошо подготовленным анестезиологом.
|
Блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ проводится опытным анестезиологом-одиночкой с использованием 1% ксилокаина с адреналином 15 мл (максимальная доза 7 мг/кг) перед эндоскопическим освобождением запястного канала (1-портальная методика Эйджи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Ближайший послеоперационный период
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10 0 означает отсутствие боли 5 означает умеренную боль 10 означает сильную боль Сразу после операции слепой наблюдатель спросит пациента об интероперационной боли по визуальной аналоговой шкале. |
Ближайший послеоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 2 часа, 4 часа, 6 часов и 12 часов послеоперационного периода
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10 0 означает отсутствие боли 5 означает умеренную боль 10 означает сильную боль Пациента просят записать 2 часа, 4 часа, 6 часов и 12 часов послеоперационной боли в форме истории болезни. |
2 часа, 4 часа, 6 часов и 12 часов послеоперационного периода
|
|
Функциональный результат руки, измеренный с помощью Бостонского опросника тайской версии.
Временное ограничение: 2, 4, 12, 24 недели послеоперационного периода
|
Бостонская анкета тайской версии состоит из 2 частей.
Последующее наблюдение будет длиться 1, 4, 12, 24 недели для оценки функционального результата с помощью Бостонского опросника тайской версии. |
2, 4, 12, 24 недели послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chinnakart Boonyasirikool, MD, Department of Orthopaedics, Faculty of Medicine Thammasat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-OT-6-227/61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .