Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallinnus-, optimointi- ja ohjausmenetelmät personoidulle hybridikävelevän eksoskeletonille

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Nitin Sharma, North Carolina State University
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on validoida uusia algoritmeja, jotka koordinoivat funktionaalisen sähköstimulaation (FES) ja eksoskeleton välillä istumisesta seisomaan, kävelyyn ja seisomisesta istumaan -liikkeitä. Toissijaisena tavoitteena on optimoida algoritmit sekä arvioida niiden kykyä vähentää FES:n aiheuttamaa lihasväsymystä käyttämällä ultraäänikuvausta tunnistusmenetelmänä. Tämä tutkimus koskee henkilöitä, joilla ei ole vammoja ja henkilöitä, joilla on selkäydinvamma (SCI). Tutkimuskokoonpanoa, joka koostuu alaraajojen eksoskeletonista ja FES-järjestelmästä, käytetään istumaan seisomaan, kävelemään ja seisomisesta istumaan -liikkeisiin. Ultraäänikuvauskoettimia voidaan käyttää stimuloitujen lihasten lihastoiminnan tallentamiseen. Ultraäänestä saatuja signaaleja käytetään FES:n optimointiin vähentämään lihasten väsymystä sekä arvioimaan lihasväsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustoimintaan kuuluu tietokoneohjatun toiminnallisen sähköstimulaation (FES) ja sähkömoottorikäyttöisen ortoosin (powered exoskeleton) käyttö toiminnallisten alaraajojen liikkeiden tuottamiseksi; eli seisomaan ja kävelemään. Tietokoneohjatut algoritmit saavat palautetta antureilta, kuten optisista koodereista, kuormituskennoista, voimaherkistä vastuksista ja inertiamittausyksiköistä, jotka ovat tai tulevat olemaan sisäänrakennettu ortoosiin tai nämä takaisinkytkentäalgoritmit yhdistetään ennalta laskettuihin optimoituihin algoritmeihin, jotka perustuvat arvioituun arvoon. osallistujan tuki- ja liikuntaelimistön malli. Useita tietokonealgoritmeja suunnitellaan koordinoimaan FES:ää sähkömoottoreiden ja muiden kävelylaitteen komponenttien kanssa seisovien ja kävelyliikkeiden toistamiseksi tai palauttamiseksi. Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi kävely- ja istuma-/seisomaliikkeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Rifton E-Pacer moottoroitua kävelijää, käsivarsisauvoja, suuntatankoja tai tavanomaista kävelijää voidaan käyttää auttamaan eksoskeleton järjestelmän pukemista ja riisumista, seisomista ja kävelyä kaikille koehenkilöille milloin tahansa kokeen aikana niin kauan kuten kokeelliset tavoitteet katsovat tarpeelliseksi. E-Pacerin tai kävelijän käyttö parantaa kokeen turvallisuutta ja vähentää koehenkilön yleistä fyysistä rasitusta, koska se vähentää koehenkilön kehon kuormitusta. Istumis-/seisoma- ja/tai kävelyliikkeet saadaan aikaan hybridikävelyalustalla, jossa yhdistyvät moottorikäyttöinen eksoskeleton ja FES-järjestelmä. Moottorikäyttöinen eksoskeletoni voi tarjota nivelen aktivoinnin osallistujan lonkka- ja polvinivelissä. FES-järjestelmä voi stimuloida nelipäisiä, takareisilihaksia, pakaralihaksia ja nilkkalihaksia. Stimulaatioelektrodit asetetaan iholle paikkoihin, jotka tarjoavat optimaalisen raajan liikkeen. Algoritmit on suunniteltu siten, että eri lihasten stimulaatio koordinoidaan kävelyn ja/tai istumisen/seisomisen saavuttamiseksi. Ennakkokoe suoritetaan ryhmän B osallistujalle ennen kuin se testataan ryhmässä A. Toisin kuin paraplegiset osallistujat (ryhmä A), jos laite epäonnistuu tai toimii odottamattomasti, henkilöt, joilla ei ole vammaisuutta (ryhmä B), voivat puuttua asiaan. Siksi testaamalla laitetta ensin henkilöillä, joilla ei ole vammaisuutta, voimme arvioida ja käsitellä riskejä tarkemmin ennen kuin testaamme SCI-potilaita, jotka eivät pysty puuttumaan laitteeseen. Kaikki ryhmän A harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa. Terapeutti auttaa myös A-ryhmän osallistujia siirtämään heidät pyörätuolistaan ​​tarvittaessa pehmustetulle pöydälle istuimia varten tai eksoskeletonille. A-ryhmän osallistujaa tukee myös vartalopunnitusjärjestelmä, joka estää kaatumisen seisomisen ja kävelyn aikana. Ennen jokaista sähköstimulaatiota sisältävää koetta osallistujan syke ja verenpaine tallennetaan. Terapeutit auttavat osallistujia myös siirtämään heidät pyörätuolistaan ​​terapiapöydälle. Osallistuja tai laitetta käyttävä henkilö aloittaa kävelyn ja/tai seisomisen. Osallistuja voi pysäyttää liikkeet, jos hän ei tunne oloaan mukavaksi tai turvattomaksi käyttämällä hänelle annettavaa turvapysäytyspainiketta. Näiden istuntojen aikana osallistujat käyttävät sykevyötä varmistaakseen, etteivät he ylikuormita itseään ja jotta he voivat antaa riittävästi lepoaikoja. Kokeita suorittava henkilö tarkistaa osallistujien sykkeen ennen jokaista koetta ja sen jälkeen. Borgin asteikkoa käytetään ryhmän A rasitustason tarkistamiseksi. Istunnot keskeytetään Borgin asteikon määräämien rajojen mukaisesti (katso lopetuskriteerit riskit-osiossa). Huomaa, että kaikissa kuvatuissa kokeissa tarvitaan vähintään 1-2 päivää kokeilukäyntien välillä. Nämä toiminnot on jaettu tavoitteeseen 1 ja tavoitteeseen 2. Huomaa, että tavoitteet 1-2 eivät ole peräkkäisiä. Tavoite 1: saada aikaan istuma-/seisoma- ja kävelyliikkeitä käyttämällä optimoitua sähköistettyä eksoskeletonia ja toiminnallista sähköstimulaatiota (FES). Tavoitteena on kokeellisesti validoida optimaalinen ohjain, joka allokoi FES:n ja eksoskeleton panoksen osallistujan henkilökohtaisen mallin perusteella. Ohjain tuottaa alaraajojen liikkeitä henkilöillä, joilla ei ole vammoja ja selkäydinvammoja. Ryhmät A ja ryhmä B osallistuvat noin 20 istuntoon. Istuntojen määrä on likimääräinen ja se voi ylittää tämän määrän, eikä istuntojen rajamäärää ole, joka estäisi osallistumisen. Istunnon kesto on enintään 4 tuntia. Istuntojen kestot ovat likimääräisiä ja ne voivat olla enemmän tai vähemmän kuin määritetty. Joidenkin osallistujien istuntojen kokonaismäärä voi ylittää muutamalla istunnolla odottamattomien teknisten tai virheellisten kokeellisten tietojen vuoksi. Nämä kokeet suoritetaan Neuromuscular Control and Robotics Laboratoryssa (NCRL) tai päätutkijan johtamassa ambulatorisessa kuntoutusklinikalla Chapel-Hillissä. Nämä kokeet on jaettu 2 tehtävään. Tehtävä 1: Ensimmäiset tutustumiskäynnit, koulutus ja mallin tunnistaminen. Tutustumis- ja koulutusvierailujen avulla voimme räätälöidä ja optimoida hybridikävelevän eksoskeleton jokaiselle osallistujalle. Tätä tehtävää varten osallistujat vierailevat NCRL:ssä noin 3 istunnon ajan. Nämä istunnot kestävät enintään 4 tuntia. Istuntojen kestot ovat likimääräisiä ja ne voivat olla enemmän tai vähemmän kuin määritetty. Joidenkin osallistujien istuntojen kokonaismäärä voi ylittää muutamalla istunnolla odottamattomien teknisten tai virheellisten kokeellisten tietojen vuoksi. Ensimmäisellä käynnillä hybridilaitteeseen tehdään säädöt niin, että laite sopii osallistujaan. Näillä vierailuilla tavoitteena on kouluttaa heitä istumaan seisomaan siirtoihin ja suorittamaan kävelyliikkeitä hybridikävelylaitteella. Tietokoneohjattuja algoritmeja käytetään istumaan seisomaan, seisomaan istumaan ja kävelyliikkeisiin. Mallintunnistuskokeita malliparametrien löytämiseksi jokaiselle yksilölle voidaan suorittaa peruskoulutuksen ja perehdyttämistutkimusten aikana. Nämä mallintunnistuskokeet voidaan suorittaa, kun osallistuja istuu/seisoi tai kävelee hybridikävelylaitteessa. Kun aihekohtaiset parametrit on tunnistettu, kävely- ja/tai seisontaalgoritmi, joka koordinoi FES:n moottorikäyttöisen eksoskeletonin kanssa, johdetaan tai optimoidaan käyttämällä offline-dynaamisia optimointeja. Tehtävä 2: Istumis-/seisoma- ja/tai kävelyalgoritmin validointi. Ensikäyntien jälkeen (tehtävä 1) testataan kävely- ja/tai seisontaalgoritmi. Algoritmi on tietokoneohjelma, joka ottaa aistinvaraista tietoa eri antureilta, kuten optisista koodereista, inertiamittausyksiköistä ja hybridikävelyjärjestelmään sisäänrakennetuista kantapään kosketusantureista koordinoimaan optimaalisesti FES- ja sähkömoottorit. Algoritmi validoidaan kokeellisesti jokaiselle osallistujalle noin 7 istunnossa. Jokainen istunto kestää enintään 4 tuntia, joka sisältää seisomisen, kävelyn, lepojaksot, tuen säätämiseen tarvittavan ajan ja tietokoneen koodin päivittämiseen tarvittavan ajan tarvittaessa. Huomaa, että istuntojen määrä ja kesto ovat arvioita ja voivat muuttua kokeilun ehtojen mukaan. Liikkeen sieppausjärjestelmää voidaan käyttää myös nivelkulmien mittaamiseen, jotta spatiotemporaalisia kävelyominaisuuksia voidaan verrata terveen kontrollihenkilön normaaliin kävelyyn. Tallennettuja kävelytietoja käytetään myös laitteen ohjausjärjestelmien suorituskyvyn arvioimiseen ja sen osoittamiseen, kuinka käyttäjän kävely muuttuu ajan myötä, kun laitteen käyttö mukautuu. Nämä istunnot voidaan tallentaa, jotta laitteen sovellus ja tehokkuus voidaan havainnollistaa. Tavoite 2: Ultraäänipohjaisen palautteen integrointi hybridi-eksoskeleton ohjaamiseen. Tavoitteena on selvittää, voidaanko ultraäänikuvausta käyttää FES:n aiheuttaman lihasväsymyksen mittaamiseen ja käyttää edelleen Yhdysvalloista peräisin olevia signaaleja FES:n ja eksoskeleton avun optimointiin. Tämän tavoitteen ensimmäinen tavoite on kehittää ultraäänipohjainen väsymysmalli osoittamaan lihasväsymyksen alkamista. Toinen tavoite on käyttää ultraäänipohjaista väsymysmallia algoritmissa, joka koordinoi FES:n ja sähkömoottorin ohjausta istumisesta seisomaan, kävelemiseen ja seisomisesta istumaan. Ryhmän A ja B-henkilöt osallistuvat tähän tavoitteeseen. He osallistuvat noin 10 istuntoon, joista jokainen kestää enintään 4 tuntia. Istuntojen kokonaismäärä voi olla enemmän tai vähemmän kuin 10 odottamattomien teknisten tai virheellisten kokeellisten tietojen vuoksi tai jos osallistuja poistuu tutkimuksesta. Nämä kokeet suoritetaan NCRL:ssä tai Chapel-Hillin avohoitokuntoutusklinikalla. Tehtävä 1: Ultraäänikuvaukseen perustuvien jalkalihasten väsymys- ja palautumismittausten kehittäminen. Noudatetaan stimulaatioprotokollaa, joka aiheuttaa lihasväsymystä. Lihasväsymys määritellään nelipäisen lihaksen FES:n tuottaman isometrisen vääntömomentin jonkin prosentin laskuna. Koska isometrisen vääntömomentin lasku voi vaihdella eri osallistujilla, kaikille osallistujille käytetään yhteistä stimulaatioprotokollaa. Tämä tehdään noin kahden istunnon aikana, joista kumpikin kestää enintään 4 tuntia. Istuntojen kestot ovat likimääräisiä ja ne voivat olla enemmän tai vähemmän kuin määritetty. Joidenkin osallistujien istuntojen kokonaismäärä voi ylittää muutamalla istunnolla odottamattomien teknisten tai virheellisten kokeellisten tietojen vuoksi. Sekä ultraääni (käyttämällä elektrodien väliin asetettua kuvantamissondia) että vääntömomenttitiedot (kuormitusanturilta) kerätään. Kädessä pidettävä kaupallinen ultraäänianturi (5-20 MHz kliininen anturi), joka on yhdistetty kaupalliseen ultraäänijärjestelmään (S-Sharp Corporation, Taiwan) asetettuna ihoa vasten.Iholle levitetään lämmintä geeliä kuvantamisen helpottamiseksi. Kaikki ultraäänikuvausparametrit, mukaan lukien intensiteetti ja kuvataajuudet jne., ovat kliinisen ultraäänikuvauksen turvallisuusohjeiden alapuolella (MI-arvot alle 1,9). Näiden kokeiden jälkeen käsitellyt ultraäänitiedot korreloidaan mitatun vääntömomentin kanssa väsymis- ja palautumistoimenpiteiden määrittämiseksi. Tehtävä 2: Ultraäänipohjaisen väsymismallin sisällyttäminen ohjauksen allokointialgoritmiin. Ultraäänikuvaukseen perustuvilla väsymys- ja palautumistoimenpiteillä voidaan ennustaa lihasväsymyksen alkamista. Kokeelliset tutkimukset suoritetaan (ryhmässä A) ja (ryhmässä B) kahdessa istunnossa, joista kumpikin kestää enintään 4 tuntia. Istuntojen kestot ovat likimääräisiä ja ne voivat olla enemmän tai vähemmän kuin määritetty. Joidenkin osallistujien istuntojen kokonaismäärä voi ylittää muutamalla istunnolla odottamattomien teknisten tai virheellisten kokeellisten tietojen vuoksi. Tavoitteen 1 tehtävän 2 algoritmeja muutetaan siten, että ne sisältävät ultraäänipohjaiset väsymys- ja palautumistoimenpiteet. Huomio edellä mainituissa tavoitteissa käytettävistä stimulaatioparametreista: Tutkimuksissamme käytettävä normaali stimulaatioalue on: pulssin leveys 100-400 mikrosekuntia; Taajuus: 20-100 Hz; Virta 0-100 mA. Yleensä kokeen aikana virtaa moduloidaan automaattisesti (tai joissain tapauksissa manuaalisesti) alkaen 0 mA:sta arvoon, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen. Tämä saavutetaan palautesignaaleilla ohjausjärjestelmään, joka kommunikoi stimulaattorin kanssa. Ohjausjärjestelmä ei salli virran ylittää enimmäisrajaa. Pulssinleveys ja taajuus pidetään yleensä vakiona. Jokaiselle osallistujalle käytetyt stimulaatioparametrit dokumentoidaan jokaisessa kokeellisessa istunnossa, ja myös stimulaatioparametrien muutokset istunnon aikana tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27695
        • 4212C Engineering Building III 1840 Entrepreneur Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on SCI:

  1. Osallistujat ovat 18–60-vuotiaita miehiä ja naisia, ja heillä on ensisijainen diagnoosi täydellinen tai epätäydellinen selkäydinvamma, he painavat alle 220 puntaa (100 kg), heillä ei ole akuuttia sairautta ja he ovat vähintään vuoden vamman jälkeen.
  2. Henkilöt, joiden vamma on T-1- ja T-10-tason välillä, rekrytoidaan (terapeutti arvioi kunkin osallistujan vamman tason ASIA-asteikolla).
  3. Lääketieteellisesti vakaa, osallistumislupa, ei näyttöä sydän- tai keuhkosairaudesta, vaikea spastisuus, epäsymmetriset lonkan asennot.
  4. Säännöllisesti painoa kantavat henkilöt kantavat siirtojen aikana (joko henkselien kanssa tai ilman), joten käytämme ihmisiä, jotka ovat tottuneet kantamaan painoa alaraajoillaan
  5. Rekrytoidaan henkilöt, joilla on aiemmin tai äskettäin kokemusta jonkinlaisten kävelyapuvälineiden käytöstä.
  6. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi alaraajan lihasryhmä, joka reagoi FES:iin.

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla ei ole SCI:tä:

  1. Koehenkilöt otetaan mukaan, jos he ovat 18–60-vuotiaita ja painavat alle 220 paunaa (100 kg).
  2. Terveet, pystyvät kävelemään normaalisti, pystyvät istumaan kärsivällisesti 4 tuntia.
  3. Ihmiset, jotka läpäisevät tohtori Clevelandin turvallisuusarvioinnin. Tämä olisi näyttö, jonka tohtori Cleveland teki suostumuksensa jälkeen määrittääkseen, onko henkilö kelvollinen. Ehdotettu tutkimus sulkee pois lapset ja raskaana olevat naiset. Pyrimme ensin keräämään tutkimusaineistoa aikuisilta, sillä tutkimuksessa ehdotettuja menetelmiä ei ole tutkittu lapsilla ja raskaana olevilla naisilla.

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on SCI:

  1. Potilaat, joilla on muita hermo-lihassairauksia, kuten polio, aivohalvaus tai multippeliskleroosi.
  2. Henkilöt, joilla on sydänsairaus ja sydämentahdistin, suljetaan pois.
  3. Samanaikainen vakava sairaus, painehaavat, avoimet haavat, olemassa oleva infektio, epävakaa selkäranka, parantumattomat raajan tai lantion murtumat, toistuvat murtumat, tunnetut alaraajojen ortopediset vammat ja osteoporoosi.
  4. SCI-potilaat, joilla on avohaavoja, paino, jos paino on yli 220 lb (100 kg)
  5. Potilaat, joilla on SCI ja joilla on riittämätön polven tai lonkan liikerata, eli kontraktuurit jätetään pois. Jos jollakin on supistuksia, hänen ei ehkä ole mahdollista tai turvallista olla laitteessa. Henkilöt, joilla ei ole seuraavaa nivelkulman vähimmäisliikealuetta: polven koukistus 0-80°, lonkan koukistus 0-45° ja lonkan ojennus 0-10°, jätetään pois.
  6. Koehenkilöt, joiden mielestä FES on epämiellyttävä tai tuskallinen; erityisesti nelipäisen lihaksen, takareisilihaksen ja nilkkalihasten FES.

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla ei ole SCI:tä: 1. Anamneesissa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka haittaa normaalia alaraajojen liikettä 2. Henkilöt, joilla on sydänsairaus ja sydämentahdistin, suljetaan pois. 3. Kaikki vaikeudet tai ortopediset sairaudet, jotka estäisivät polven venymisen 4. Puuttuva tunne sääressä 5. Koehenkilöt, joiden mielestä FES on epämiellyttävä tai kivulias; erityisesti nelipäisen lihaksen, takareisilihaksen ja nilkkalihasten FES.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A - SCI
Rekrytoidaan kymmenen henkilöä, joilla on SCI tasolla T1-T10 (ryhmä A). Näillä henkilöillä voi olla epätäydellinen tai täydellinen paraplegia.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi kävelyliikkeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Moottoroitua Rifton E-Pacer -kävelijää, käsivarsisauvoja, suuntatankoja tai tavanomaista kävelijää voidaan käyttää auttamaan eksoskeleton järjestelmän pukemista ja riisumista, seisomista ja kävelyä kaikille koehenkilöille milloin tahansa kokeen aikana. Kävelyliikkeitä saa aikaan hybridikävelyalusta, joka yhdistää moottorikäyttöisen eksoskeleton ja FES-järjestelmän. Moottorikäyttöinen eksoskeletoni voi tarjota nivelen aktivoinnin osallistujan lonkka- ja polvinivelissä. FES-järjestelmä voi stimuloida nelipäisiä, takareisilihaksia, pakaralihaksia ja nilkkalihaksia.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi istuvien/seisovien liikkeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Moottoroitua Rifton E-Pacer -kävelijää, käsivarsisauvoja, suuntatankoja tai tavanomaista kävelijää voidaan käyttää auttamaan eksoskeleton järjestelmän pukemista ja riisumista, seisomista ja kävelyä kaikille koehenkilöille milloin tahansa kokeen aikana. Istumis-/seisomaliikkeet saadaan aikaan hybridikävelyalustalla, jossa yhdistyvät moottorikäyttöinen eksoskeleton ja FES-järjestelmä. Moottorikäyttöinen eksoskeletoni voi tarjota nivelen aktivoinnin osallistujan lonkka- ja polvinivelissä. FES-järjestelmä voi stimuloida nelipäisiä, takareisilihaksia, pakaralihaksia ja nilkkalihaksia.
KOKEELLISTA: Ryhmä B - Koehenkilöt ilman vammaisuutta
Rekrytoidaan 20 henkilöä ilman vammaisuutta (ryhmä B). Rekrytoidaan mielellään henkilöitä, joilla on SCI:tä ja joilla on lähimenneisyyttä jonkinlaisten kävelyapuvälineiden käytöstä.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi kävelyliikkeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Moottoroitua Rifton E-Pacer -kävelijää, käsivarsisauvoja, suuntatankoja tai tavanomaista kävelijää voidaan käyttää auttamaan eksoskeleton järjestelmän pukemista ja riisumista, seisomista ja kävelyä kaikille koehenkilöille milloin tahansa kokeen aikana. Kävelyliikkeitä saa aikaan hybridikävelyalusta, joka yhdistää moottorikäyttöisen eksoskeleton ja FES-järjestelmän. Moottorikäyttöinen eksoskeletoni voi tarjota nivelen aktivoinnin osallistujan lonkka- ja polvinivelissä. FES-järjestelmä voi stimuloida nelipäisiä, takareisilihaksia, pakaralihaksia ja nilkkalihaksia.
Tutkimukseen kuuluu tietokonealgoritmien validointi istuvien/seisovien liikkeiden arvioimiseksi ja hallitsemiseksi. Moottoroitua Rifton E-Pacer -kävelijää, käsivarsisauvoja, suuntatankoja tai tavanomaista kävelijää voidaan käyttää auttamaan eksoskeleton järjestelmän pukemista ja riisumista, seisomista ja kävelyä kaikille koehenkilöille milloin tahansa kokeen aikana. Istumis-/seisomaliikkeet saadaan aikaan hybridikävelyalustalla, jossa yhdistyvät moottorikäyttöinen eksoskeleton ja FES-järjestelmä. Moottorikäyttöinen eksoskeletoni voi tarjota nivelen aktivoinnin osallistujan lonkka- ja polvinivelissä. FES-järjestelmä voi stimuloida nelipäisiä, takareisilihaksia, pakaralihaksia ja nilkkalihaksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjaa algoritmin suorituskykyä - raajan kulmavirheet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.
Tietokoneohjatut algoritmit saavat palautetta hermoproteesiin (eksoskeleton) sisäänrakennetuilta antureilta. Liikkeen sieppausjärjestelmää voidaan käyttää myös nivelkulmien mittaamiseen, jotta spatiotemporaalisia kävelyominaisuuksia voidaan verrata terveen kontrollihenkilön normaaliin kävelyyn. Ultraäänikuvausta voidaan käyttää välineenä FES:n aiheuttaman lihasväsymyksen mittaamiseen. Ohjausalgoritmin suorituskyky ja luotujen liikkeiden onnistuminen arvioidaan näiden tietojen keräämisen jälkeen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.
Lihasväsymysindeksi FES-indusoidun lihasväsymyksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.
Lihasväsymysindeksi mitataan hybridihermoproteesi/eksoskeletonia käyttävän osallistujan lihasten väsymyksen arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan suullinen palaute
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.
Voimme kysyä osallistujalta hänen laadullisia kokemuksiaan laitteestamme ja algoritmeistamme kokeiden aikana.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tämän tutkimusryhmän ulkopuolelle. Valitut tiedot voidaan kuitenkin julkaista akateemisissa julkaisuissa, konferenssipapereissa tai muissa julkaisuissa. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä ne sisällä kaikkia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa