Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modélisation, optimisation et méthodes de contrôle d'un exosquelette marcheur hybride personnalisé

26 juin 2020 mis à jour par: Nitin Sharma, North Carolina State University
L'objectif central de cette étude est de valider de nouveaux algorithmes qui se coordonnent entre la stimulation électrique fonctionnelle (FES) et l'exosquelette lors des mouvements assis-debout, de marche et debout-assis. L'objectif secondaire est d'optimiser les algorithmes ainsi que d'évaluer leur capacité à réduire la fatigue musculaire induite par la SEF en utilisant l'imagerie par ultrasons comme modalité de détection. Cette étude inclura des personnes non handicapées et des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Une configuration de recherche comprenant un exosquelette des membres inférieurs et un système FES sera utilisée pour réaliser des mouvements assis-debout, marchant et debout-assis. Des sondes d'imagerie par ultrasons peuvent être utilisées pour enregistrer l'activité musculaire des muscles stimulés. Les signaux dérivés des ultrasons seront utilisés pour optimiser la FES afin de réduire la fatigue musculaire ainsi que d'évaluer la fatigue musculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les activités de recherche impliquent l'utilisation de la stimulation électrique fonctionnelle (FES) contrôlée par ordinateur et d'une orthèse à moteur électrique (exosquelette motorisé) pour générer des mouvements fonctionnels des membres inférieurs pour ; c'est-à-dire debout et en marchant. Les algorithmes contrôlés par ordinateur obtiendront un retour de capteurs tels que des encodeurs optiques, des cellules de charge, des résistances sensibles à la force et des unités de mesure inertielle qui sont ou seront intégrés dans l'orthèse ou ces algorithmes de retour seront combinés avec des algorithmes optimisés précalculés basés sur l'estimation modèle musculo-squelettique d'un participant. Plusieurs algorithmes informatiques seront conçus pour coordonner la FES avec les moteurs électriques et d'autres composants de l'appareil de marche afin de reproduire ou de restaurer les mouvements debout et de marche. L'étude implique la validation d'algorithmes informatiques pour estimer et contrôler les mouvements de marche et d'assise/debout. Le déambulateur motorisé Rifton E-Pacer, les béquilles à bras, les barres parallèles ou un déambulateur conventionnel peuvent être utilisés pour aider à enfiler et à retirer le système d'exosquelette, à se tenir debout et à marcher pour tous les sujets, à tout moment pendant l'expérimentation, aussi longtemps comme cela est jugé nécessaire par les objectifs expérimentaux. L'utilisation de l'E-Pacer ou d'un déambulateur devrait améliorer la sécurité de l'expérience et réduire l'effort physique global du sujet, car cela réduit la charge sur le corps du sujet. Les mouvements assis/debout et/ou de marche seront déclenchés par la plateforme de marche hybride qui combine un exosquelette motorisé et un système FES. L'exosquelette motorisé peut fournir un actionnement conjoint au niveau des articulations de la hanche et du genou d'un participant. Le système FES peut stimuler les quadriceps, les muscles ischio-jambiers, les fessiers et les muscles de la cheville. Les électrodes de stimulation sont placées sur la peau à des endroits qui permettent un mouvement optimal des membres. Les algorithmes sont conçus de manière à ce que la stimulation de différents muscles soit coordonnée pour obtenir la marche et/ou la position assise/debout. Une expérience précédente sera réalisée sur un participant du groupe B avant qu'elle ne soit testée sur le groupe A. Contrairement aux participants paraplégiques (groupe A), si l'appareil tombe en panne ou agit de manière inattendue, les personnes non handicapées (groupe B) pourront intervenir. Par conséquent, tester d'abord l'appareil sur des personnes non handicapées nous permettra d'évaluer et de traiter plus avant les risques avant de tester sur des personnes atteintes de SCI, qui sont incapables d'intervenir avec l'appareil. Toutes les séances pour les participants du groupe A seront effectuées sous la supervision d'un physiothérapeute. Le thérapeute aidera également les participants du groupe A à les transférer de leur fauteuil roulant à une table rembourrée pour s'asseoir si nécessaire ou à l'exosquelette. Le participant du groupe A sera également soutenu par un système d'allègement du corps pour éviter les chutes en position debout et en marchant. Avant chaque expérience impliquant une stimulation électrique, la fréquence cardiaque et la tension artérielle d'un participant seront enregistrées. Les thérapeutes aideront également les participants à les transférer de leur fauteuil roulant à la table de thérapie. Un participant ou une personne utilisant l'appareil initiera un mouvement de marche et/ou de station debout. Un participant peut arrêter les mouvements s'il ne se sent pas à l'aise ou en danger en utilisant un bouton d'arrêt de sécurité qui lui sera remis. Au cours de ces séances, les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque pour s'assurer qu'ils ne se surmenent pas et pour que des périodes de repos suffisantes puissent être accordées. La fréquence cardiaque des participants sera vérifiée avant et après chaque essai par une personne réalisant les expériences. L'échelle de Borg sera administrée pour le groupe A afin de vérifier leur niveau d'effort. Les séances seront arrêtées dans les limites prescrites par l'échelle de Borg (voir critères d'arrêt dans la section risques). Veuillez noter que pour toutes les expériences décrites, un minimum de 1 à 2 jours est requis entre les visites d'expérimentation. Ces activités sont divisées en Objectif 1 et Objectif 2. Veuillez noter que les Objectifs 1 et 2 ne sont pas séquentiels. Objectif 1 : Susciter des mouvements assis/debout et de marche en utilisant un exosquelette motorisé optimisé et une assistance par stimulation électrique fonctionnelle (FES). L'objectif de cet objectif est de valider expérimentalement un contrôleur optimal qui alloue la contribution du FES et de l'exosquelette sur la base d'un modèle spécifique à la personne d'un participant. Le contrôleur produira des mouvements des membres inférieurs chez les personnes non handicapées et les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Le groupe A et le groupe B participeront à environ 20 sessions. Le nombre de sessions est approximatif et il peut dépasser ce nombre et il n'y a pas de nombre limite de sessions qui interdira une participation ultérieure. La durée de la session sera de 4 heures maximum. Les durées de session sont approximatives et peuvent être supérieures ou inférieures à celles spécifiées. Le nombre total de sessions peut dépasser de quelques sessions pour certains participants en raison de données expérimentales techniques ou erronées imprévues. Ces expérimentations seront conduites au Laboratoire de Contrôle Neuromusculaire et de Robotique (NCRL) ou à la Clinique Ambulatoire de Réadaptation de Chapel-Hill dirigée par le chercheur principal. Ces expériences sont divisées en 2 tâches. Tâche 1 : Visites initiales pour la familiarisation, la formation et l'identification du modèle. Des visites de familiarisation et de formation nous permettront de personnaliser et d'optimiser l'exosquelette marcheur hybride à chaque individu participant. Pour cette tâche, les participants visiteront le NCRL pour environ 3 sessions. Ces séances ne dureront pas plus de 4 heures. Les durées de session sont approximatives et peuvent être supérieures ou inférieures à celles spécifiées. Le nombre total de sessions peut dépasser de quelques sessions pour certains participants en raison de données expérimentales techniques ou erronées imprévues. Lors de la première visite, des ajustements à l'appareil hybride seront effectués pour adapter l'appareil au participant. Lors de ces visites, les objectifs sont de les entraîner aux transferts assis-debout et à effectuer des mouvements de marche avec le dispositif de marche hybride. Des algorithmes contrôlés par ordinateur seront utilisés pour effectuer des mouvements assis-debout, debout-assis et de marche. Des expériences d'identification de modèles pour trouver des paramètres de modèle pour chaque individu peuvent être menées pendant les études de formation initiale et de familiarisation. Ces expériences d'identification de modèle peuvent être menées pendant qu'un participant est assis/debout ou marche dans le dispositif de marche hybride. Une fois les paramètres spécifiques au sujet identifiés, un algorithme de marche et/ou debout qui coordonne la FES avec l'exosquelette motorisé sera dérivé ou optimisé à l'aide d'optimisations dynamiques hors ligne. Tâche 2 : Validation d'un algorithme assis/debout et/ou marchant. Après les visites initiales (Tâche 1), l'algorithme de marche et/ou de station debout sera testé. L'algorithme est un programme informatique qui prend des informations sensorielles de différents capteurs tels que des encodeurs optiques, des unités de mesure inertielle et des capteurs de contact au talon intégrés dans le système de marche hybride pour coordonner de manière optimale le FES et les moteurs électriques de l'exosquelette motorisé. L'algorithme sera validé expérimentalement sur chaque participant en 7 séances environ. Chaque session ne durera pas plus de 4 heures, ce qui comprend le temps pour effectuer la station debout, la marche, les périodes de repos, le temps nécessaire pour ajuster le corset et le temps nécessaire pour mettre à jour le code informatique si nécessaire. Notez que le nombre de sessions et la durée sont des estimations et sont susceptibles de changer en fonction des conditions de l'expérience. Un système de capture de mouvement peut également être utilisé pour mesurer les angles des articulations afin que les caractéristiques spatio-temporelles de la marche puissent être comparées à la marche normale d'un sujet témoin sain. Les données de marche enregistrées seront également utilisées pour évaluer les performances des systèmes de contrôle de l'appareil et pour montrer comment la démarche de l'utilisateur change au fil du temps à mesure qu'il se familiarise avec l'utilisation de l'appareil. Ces séances peuvent être enregistrées afin d'illustrer l'application et l'efficacité du dispositif. Objectif 2 : Intégrer la rétroaction par ultrasons pour contrôler un exosquelette hybride. Les objectifs de cet objectif sont d'étudier si l'imagerie par ultrasons peut être utilisée comme un outil pour mesurer la fatigue musculaire induite par la FES et utiliser davantage les signaux dérivés des États-Unis pour optimiser l'assistance de la FES et de l'exosquelette. Le premier objectif de cet objectif est de développer un modèle de fatigue basé sur les ultrasons pour indiquer l'apparition de la fatigue musculaire. Le deuxième objectif est d'utiliser le modèle de fatigue basé sur les ultrasons dans un algorithme qui coordonne le contrôle du FES et du moteur électrique pendant les activités assis-debout, la marche et debout-assis. Les individus du groupe A et du groupe B participeront à cet objectif. Ils participeront à environ 10 sessions de 4 heures maximum chacune. Le nombre total de sessions peut être supérieur ou inférieur à 10 en raison de données expérimentales techniques ou erronées imprévues ou si le participant quitte l'étude. Ces expériences seront menées au NCRL ou à la clinique externe de réadaptation de Chapel-Hill. Tâche 1 : Développement d'une imagerie échographique basée sur des mesures de fatigue et de récupération des muscles des jambes. Un protocole de stimulation sera suivi qui produit de la fatigue musculaire. La fatigue musculaire est définie comme une certaine diminution en pourcentage du couple isométrique généré par la SEF du muscle quadriceps. Étant donné que la baisse du couple isométrique peut différer selon les participants, un protocole de stimulation commun sera utilisé pour tous les participants. Cela se fera au cours d'environ deux séances qui ne dureront pas plus de 4 heures chacune. Les durées de session sont approximatives et peuvent être supérieures ou inférieures à celles spécifiées. Le nombre total de sessions peut dépasser de quelques sessions pour certains participants en raison de données expérimentales techniques ou erronées imprévues. Les ultrasons (à l'aide de la sonde d'imagerie placée entre les électrodes) et les données de couple (du capteur de charge) seront collectés. Un transducteur à ultrasons commercial portatif (transducteur clinique de 5 à 20 MHz) connecté à un système à ultrasons commercial (S-Sharp Corporation, Taiwan) placé contre la peau.Un gel chaud est appliqué sur la peau pour faciliter l'imagerie. Tous les paramètres d'imagerie ultrasonore, y compris l'intensité et les fréquences d'images, etc., sont inférieurs aux directives de sécurité pour l'imagerie échographique clinique (valeurs MI inférieures à 1,9). Après ces expériences, les données ultrasonores traitées seront corrélées avec le couple mesuré pour déterminer les mesures de fatigue et de récupération. Tâche 2 : Intégration du modèle de fatigue basé sur les ultrasons dans un algorithme d'allocation de contrôle. Les mesures de fatigue et de récupération basées sur l'imagerie par ultrasons peuvent être utilisées pour prédire l'apparition de la fatigue musculaire. Les études expérimentales seront menées sur (Groupe A) et (Groupe B) sur 2 séances d'une durée maximale de 4 heures chacune. Les durées de session sont approximatives et peuvent être supérieures ou inférieures à celles spécifiées. Le nombre total de sessions peut dépasser de quelques sessions pour certains participants en raison de données expérimentales techniques ou erronées imprévues. Les algorithmes de la tâche 2 du but 1 seront modifiés pour intégrer les mesures de fatigue et de récupération basées sur les ultrasons. Remarque sur les paramètres de stimulation à utiliser dans les objectifs susmentionnés : Une plage normale de stimulation à utiliser dans nos études est : largeur d'impulsion 100-400 microsecondes ; Fréquence : 20-100 Hz ; Courant 0-100 mA. Généralement pendant l'expérience, le courant est automatiquement modulé (ou dans certains cas manuellement) à partir de 0 mA jusqu'à la valeur requise pour accomplir une tâche. Ceci est réalisé par des signaux de retour vers le système de contrôle qui communique avec le stimulateur. Le système de contrôle ne permet pas au courant de dépasser sa limite maximale. La largeur d'impulsion et la fréquence sont généralement maintenues constantes. Les paramètres de stimulation utilisés pour chaque participant seront documentés pour chaque session expérimentale et tout changement dans les paramètres de stimulation au cours d'une session sera également enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
        • 4212C Engineering Building III 1840 Entrepreneur Dr.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de SCI :

  1. Les participants seront des hommes et des femmes âgés de 18 à 60 ans et ayant un diagnostic principal de lésion complète ou incomplète de la moelle épinière, pesant moins de 220 livres (100 kg), exempts de maladie aiguë et âgés d'au moins 1 an après la blessure.
  2. Des personnes souffrant de blessures entre les niveaux T-1 et T-10 seront recrutées (le niveau de blessure de chaque participant sera évalué par un thérapeute sur l'échelle ASIA).
  3. Médicalement stable avec autorisation médicale de participation, aucun signe de maladie cardio-pulmonaire ou pulmonaire, spasticité sévère, positions asymétriques des hanches.
  4. Les personnes qui portent régulièrement du poids portent lors des transferts (avec ou sans appareil orthopédique) de sorte que nous utilisons des personnes habituées à porter du poids sur leurs membres inférieurs
  5. Les sujets qui ont de l'expérience dans l'utilisation d'un type d'appareil d'aide à la marche dans le passé ou récemment seront recrutés.
  6. Les sujets doivent avoir au moins un groupe musculaire des membres inférieurs répondant à la SEF.

Critères d'inclusion pour les personnes sans lésion médullaire :

  1. Les sujets seront inclus s'ils ont entre 18 et 60 ans et pèsent moins de 220 lb (100 kg).
  2. En bonne santé, capables de marcher normalement, capables de s'asseoir patiemment pendant 4 heures.
  3. Les personnes qui réussissent une évaluation de la sécurité par le Dr Cleveland. Il s'agirait d'un dépistage effectué par le Dr Cleveland après consentement pour déterminer si la personne est éligible. La recherche proposée exclura les enfants et les femmes enceintes. Nous visons d'abord à collecter des données de recherche auprès d'adultes car les méthodes proposées dans l'étude n'ont pas été étudiées sur les enfants et les femmes enceintes.

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de SCI :

  1. Sujets atteints d'autres maladies neuromusculaires telles que la poliomyélite, les accidents vasculaires cérébraux ou la sclérose en plaques.
  2. Les personnes souffrant de maladies cardiaques et de stimulateurs cardiaques seront exclues.
  3. Maladie médicale grave concomitante, escarres, plaies ouvertes, infection existante, colonne vertébrale instable, fractures non cicatrisées des membres ou du bassin, antécédents de fractures récurrentes, lésions orthopédiques connues des membres inférieurs et ostéoporose.
  4. Sujets avec SCI qui ont des plaies ouvertes, poids si le poids dépasse plus de 220 lb (100 kg)
  5. Les sujets atteints de SCI avec une amplitude de mouvement insuffisante du genou ou de la hanche, c'est-à-dire des contractures seront exclus. Si quelqu'un a des contractures, il peut ne pas être possible ou sûr qu'il soit dans l'appareil. Les personnes qui n'ont pas l'amplitude de mouvement minimale de l'angle d'articulation suivante : flexion du genou de 0 à 80 °, flexion de la hanche de 0 à 45 ° et extension de la hanche de 0 à 10 ° seront exclues.
  6. Sujets qui trouvent la SEF inconfortable ou douloureuse ; en particulier, SEF du muscle quadriceps, du muscle ischio-jambier et des muscles de la cheville.

Critères d'exclusion pour les personnes sans lésion médullaire : 1. Antécédents d'une maladie neurologique ou orthopédique qui entrave les mouvements normaux des membres inférieurs 2. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques et de stimulateurs cardiaques seront exclues. 3. Toute difficulté ou condition orthopédique qui empêcherait l'extension du genou 4. Absence de sensation dans le bas de la jambe 5. Sujets qui trouvent le SEF inconfortable ou douloureux ; en particulier, SEF du muscle quadriceps, du muscle ischio-jambier et des muscles de la cheville.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A - SCI
Dix personnes atteintes de SCI au niveau T1-T10 seront recrutées (Groupe A). Ces personnes peuvent avoir une paraplégie incomplète ou complète.
L'étude implique la validation d'algorithmes informatiques pour estimer et contrôler les mouvements de marche. Le déambulateur motorisé Rifton E-Pacer, les béquilles à bras, les barres parallèles ou un déambulateur conventionnel peuvent être utilisés pour faciliter l'enfilage et le retrait du système d'exosquelette, la position debout et la marche pour tous les sujets, à tout moment pendant l'expérimentation. Les mouvements de marche seront déclenchés par la plate-forme de marche hybride qui combine un exosquelette motorisé et un système FES. L'exosquelette motorisé peut fournir un actionnement conjoint au niveau des articulations de la hanche et du genou d'un participant. Le système FES peut stimuler les quadriceps, les muscles ischio-jambiers, les fessiers et les muscles de la cheville.
L'étude implique la validation d'algorithmes informatiques pour estimer et contrôler les mouvements assis/debout. Le déambulateur motorisé Rifton E-Pacer, les béquilles à bras, les barres parallèles ou un déambulateur conventionnel peuvent être utilisés pour faciliter l'enfilage et le retrait du système d'exosquelette, la position debout et la marche pour tous les sujets, à tout moment pendant l'expérimentation. Les mouvements assis/debout seront déclenchés par la plateforme de marche hybride qui combine un exosquelette motorisé et un système FES. L'exosquelette motorisé peut fournir un actionnement conjoint au niveau des articulations de la hanche et du genou d'un participant. Le système FES peut stimuler les quadriceps, les muscles ischio-jambiers, les fessiers et les muscles de la cheville.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B - Sujets sans handicap
Vingt personnes sans handicap seront recrutées (Groupe B). Les personnes atteintes de lésions médullaires qui ont récemment utilisé certains types d'appareils d'aide à la marche seront de préférence recrutées.
L'étude implique la validation d'algorithmes informatiques pour estimer et contrôler les mouvements de marche. Le déambulateur motorisé Rifton E-Pacer, les béquilles à bras, les barres parallèles ou un déambulateur conventionnel peuvent être utilisés pour faciliter l'enfilage et le retrait du système d'exosquelette, la position debout et la marche pour tous les sujets, à tout moment pendant l'expérimentation. Les mouvements de marche seront déclenchés par la plate-forme de marche hybride qui combine un exosquelette motorisé et un système FES. L'exosquelette motorisé peut fournir un actionnement conjoint au niveau des articulations de la hanche et du genou d'un participant. Le système FES peut stimuler les quadriceps, les muscles ischio-jambiers, les fessiers et les muscles de la cheville.
L'étude implique la validation d'algorithmes informatiques pour estimer et contrôler les mouvements assis/debout. Le déambulateur motorisé Rifton E-Pacer, les béquilles à bras, les barres parallèles ou un déambulateur conventionnel peuvent être utilisés pour faciliter l'enfilage et le retrait du système d'exosquelette, la position debout et la marche pour tous les sujets, à tout moment pendant l'expérimentation. Les mouvements assis/debout seront déclenchés par la plateforme de marche hybride qui combine un exosquelette motorisé et un système FES. L'exosquelette motorisé peut fournir un actionnement conjoint au niveau des articulations de la hanche et du genou d'un participant. Le système FES peut stimuler les quadriceps, les muscles ischio-jambiers, les fessiers et les muscles de la cheville.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de l'algorithme de contrôle - Erreurs d'angle des membres
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.
Les algorithmes contrôlés par ordinateur obtiendront un retour des capteurs intégrés dans la neuroprothèse (exosquelette). Un système de capture de mouvement peut également être utilisé pour mesurer les angles des articulations afin que les caractéristiques spatio-temporelles de la marche puissent être comparées à la marche normale d'un sujet témoin sain. L'imagerie ultrasonore peut être utilisée comme outil pour mesurer la fatigue musculaire induite par la SEF. La performance de l'algorithme de contrôle et le succès des mouvements générés seront évalués après la collecte de ces données.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.
Indice de fatigue musculaire pour mesurer la fatigue musculaire induite par la SEF
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.
L'indice de fatigue musculaire sera mesuré pour évaluer la fatigue musculaire chez un participant utilisant la neuroprothèse hybride/exosquelette.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétroaction verbale des participants
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.
Nous pouvons interroger le participant sur son expérience qualitative concernant le fonctionnement de notre appareil et de nos algorithmes au cours des expériences.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 30 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé en dehors de ce groupe de recherche. Cependant, certaines données peuvent être publiées dans des revues universitaires, des articles de conférence ou d'autres publications. Ces données seront anonymisées et n'incluront pas l'ensemble complet de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

3
S'abonner