Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering, optimalisatie en controlemethoden voor een gepersonaliseerd hybride lopend exoskelet

26 juni 2020 bijgewerkt door: Nitin Sharma, North Carolina State University
Het centrale doel van deze studie is het valideren van nieuwe algoritmen die coördineren tussen functionele elektrische stimulatie (FES) en het exoskelet tijdens bewegingen van zitten naar staan, lopen en van staan ​​naar zitten. Het secundaire doel is om de algoritmen te optimaliseren en hun vermogen te beoordelen om door FES veroorzaakte spiervermoeidheid te verminderen door ultrasone beeldvorming als detectiemodaliteit te gebruiken. Deze studie omvat personen zonder handicap en personen met een dwarslaesie (SCI). Een onderzoeksopstelling bestaande uit een exoskelet van de onderste ledematen en een FES-systeem zal worden gebruikt om bewegingen van zitten naar staan, lopen en van staan ​​naar zitten te realiseren. Ultrasound Imaging-sondes kunnen worden gebruikt om de spieractiviteit van de gestimuleerde spieren vast te leggen. De signalen afkomstig van ultrageluid zullen worden gebruikt om FES te optimaliseren om spiervermoeidheid te verminderen en spiervermoeidheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksactiviteiten omvatten het gebruik van computergestuurde functionele elektrische stimulatie (FES) en door een elektromotor aangedreven orthese (aangedreven exoskelet) om functionele bewegingen van de onderste ledematen te genereren voor; dat wil zeggen, staan ​​en lopen. De computergestuurde algoritmen krijgen feedback van sensoren zoals optische encoders, loadcellen, krachtgevoelige weerstanden en traagheidsmeeteenheden die in de orthese zijn of zullen worden ingebouwd, of deze feedbackalgoritmen worden gecombineerd met vooraf berekende geoptimaliseerde algoritmen op basis van de geschatte musculoskeletaal model van een deelnemer. Er zullen meerdere computeralgoritmen worden ontworpen om FES te coördineren met elektromotoren en andere componenten van het loopapparaat om staande en loopbewegingen te reproduceren of te herstellen. Het onderzoek omvat de validatie van computeralgoritmen om loop- en zit-/stabewegingen in te schatten en te beheersen. De Rifton E-Pacer gemotoriseerde rollator, armkrukken, parallelle staven of een conventionele rollator kunnen worden gebruikt om te helpen bij het aan- en uittrekken van het exoskeletsysteem, staan ​​en lopen voor alle proefpersonen, op elk moment tijdens het experimenteren, zolang zoals noodzakelijk wordt geacht door de experimentele doelen. Het gebruik van de E-Pacer of een rollator zou de veiligheid van het experiment moeten verbeteren en de algehele fysieke inspanning van de proefpersoon moeten verminderen omdat het de belasting van het lichaam van de proefpersoon vermindert. Zit-/sta- en/of loopbewegingen worden uitgelokt door het hybride loopplatform dat een aangedreven exoskelet en een FES-systeem combineert. Het aangedreven exoskelet kan zorgen voor gezamenlijke aandrijving van de heup- en kniegewrichten van een deelnemer. Het FES-systeem kan de quadriceps-, hamstrings-, bil- en enkelspieren stimuleren. De elektroden voor stimulatie worden op de huid geplaatst op plaatsen die zorgen voor een optimale beweging van de ledematen. De algoritmen zijn zo ontworpen dat de stimulatie van verschillende spieren wordt gecoördineerd om lopen en/of zitten/staan ​​te bereiken. Een precedentexperiment zal worden uitgevoerd op een groep B-deelnemer voordat het wordt getest op groep A. In tegenstelling tot de paraplegische deelnemers (groep A), kunnen de personen zonder handicap (groep B) ingrijpen als het apparaat uitvalt of onverwachts reageert. Daarom kunnen we door het apparaat eerst te testen op personen zonder handicap eventuele risico's verder beoordelen en aanpakken voordat we testen op personen met dwarslaesie, die niet in staat zijn om met het apparaat in te grijpen. Alle sessies voor groep A-deelnemers worden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut. De therapeut zal de deelnemers van groep A ook helpen bij het verplaatsen van hun rolstoel naar een tafel met kussens om op te zitten, indien nodig, of naar het exoskelet. Groep A deelnemer zal ook ondersteund worden door een body-unweighing systeem om vallen tijdens staan ​​en lopen te voorkomen. Voor elk experiment met elektrische stimulatie worden de hartslag en bloeddruk van een deelnemer geregistreerd. Therapeuten helpen de deelnemers ook bij het verplaatsen van hun rolstoel naar de therapietafel. Een deelnemer of een persoon die het apparaat bedient, zal een loop- en/of staande beweging initiëren. Een deelnemer kan de bewegingen stoppen als hij/zij zich niet prettig of onveilig voelt door gebruik te maken van een veiligheidsstopknop, die hem/haar wordt gegeven. Tijdens deze sessies dragen de deelnemers een hartslagmeter om ervoor te zorgen dat ze zich niet overbelasten en dat er voldoende rustmomenten zijn. De hartslag van de deelnemers wordt voor en na elke proef gecontroleerd door een persoon die de experimenten uitvoert. De Borg-schaal wordt afgenomen voor groep A om hun inspanningsniveau te controleren. De sessies worden gestopt volgens de limieten die worden voorgeschreven door de Borg-schaal (zie stopcriteria in de sectie risico's). Houd er rekening mee dat voor alle beschreven experimenten een minimum van 1-2 dagen nodig is tussen bezoeken voor experimenten. Deze activiteiten zijn onderverdeeld in Doel 1 en Doel 2. Houd er rekening mee dat Doelstellingen 1-2 niet opeenvolgend zijn. Doel 1: Het opwekken van zit-/sta- en loopbewegingen door gebruik te maken van een geoptimaliseerd aangedreven exoskelet en functionele elektrische stimulatie (FES). Het doel van dit doel is om experimenteel een optimale controller te valideren die FES en exoskeletbijdrage toewijst op basis van een persoonsspecifiek model van een deelnemer. De controller produceert bewegingen van de onderste ledematen bij personen zonder handicap en personen met een dwarslaesie. Groep A en Groep B zullen deelnemen aan ongeveer 20 sessies. Het aantal sessies is bij benadering en het kan dit aantal overschrijden en er is geen beperkt aantal sessies dat verdere deelname verbiedt. De duur van de sessie is maximaal 4 uur. De duur van de sessie is bij benadering en kan meer of minder zijn dan aangegeven. Het totale aantal sessies kan voor sommige deelnemers enkele sessies overschrijden vanwege onverwachte technische of foutieve experimentele gegevens. Deze experimenten zullen worden uitgevoerd in het Neuromuscular Control and Robotics Laboratory (NCRL) of in de polikliniek revalidatie in Chapel-Hill, geleid door de hoofdonderzoeker. Deze experimenten zijn verdeeld in 2 taken. Taak 1: Eerste bezoeken voor kennismaking, training en modelidentificatie. Door kennismakings- en trainingsbezoeken kunnen we het hybride lopende exoskelet aanpassen en optimaliseren voor elk deelnemend individu. Hiervoor gaan de deelnemers ongeveer 3 sessies naar de NCRL. Deze sessies duren maximaal 4 uur. De duur van de sessie is bij benadering en kan meer of minder zijn dan aangegeven. Het totale aantal sessies kan voor sommige deelnemers enkele sessies overschrijden vanwege onverwachte technische of foutieve experimentele gegevens. Bij het eerste bezoek worden aanpassingen aan het hybride toestel gedaan om het toestel passend te maken voor de deelnemer. Bij deze bezoeken is het doel om ze te trainen voor transfers van zit naar stand en het uitvoeren van loopbewegingen met het hybride looptoestel. Computergestuurde algoritmen zullen worden gebruikt voor het uitvoeren van zit-naar-stand-, sta-naar-zit- en loopbewegingen. Modelidentificatie-experimenten om modelparameters voor elk individu te vinden, kunnen worden uitgevoerd tijdens initiële trainings- en gewenningsstudies. Deze modelidentificatie-experimenten kunnen worden uitgevoerd terwijl een deelnemer zit/staat of loopt in het hybride loophulpmiddel. Zodra de onderwerpspecifieke parameters zijn geïdentificeerd, zal een lopend en/of staand algoritme dat FES coördineert met het aangedreven exoskelet worden afgeleid of geoptimaliseerd met behulp van offline dynamische optimalisaties. Taak 2: Validatie van een algoritme voor zitten/staan ​​en/of lopen. Na de eerste bezoeken (taak 1) wordt het loop- en/of sta-algoritme getest. Het algoritme is een computerprogramma dat sensorische informatie haalt uit verschillende sensoren, zoals optische encoders, traagheidsmeeteenheden en hielcontactsensoren die zijn ingebouwd in het hybride loopsysteem om FES en elektrische motoren van het aangedreven exoskelet optimaal te coördineren. Het algoritme wordt experimenteel gevalideerd op elke deelnemer in ongeveer 7 sessies. Elke sessie duurt niet langer dan 4 uur, inclusief tijd voor staan, lopen, rustperiodes, tijd die nodig is om de brace aan te passen en de tijd die nodig is om de computercode indien nodig bij te werken. Houd er rekening mee dat het aantal sessies en de duur schattingen zijn en kunnen worden gewijzigd op basis van de voorwaarden van het experiment. Een motion capture-systeem kan ook worden gebruikt om de gewrichtshoeken te meten, zodat spatiotemporele gangkarakteristieken kunnen worden vergeleken met de normale gang van een gezonde controlepersoon. De geregistreerde loopgegevens worden ook gebruikt om de prestaties van de besturingssystemen van het apparaat te beoordelen en om te laten zien hoe het looppatroon van de gebruiker in de loop van de tijd verandert naarmate hij zich meer op zijn gemak voelt bij het gebruik van het apparaat. Deze sessies kunnen worden opgenomen zodat de toepassing en werkzaamheid van het apparaat kan worden geïllustreerd. Doel 2: Op echografie gebaseerde feedback integreren om een ​​hybride exoskelet te besturen. De doelstellingen van dit doel zijn om te onderzoeken of ultrasone beeldvorming kan worden gebruikt als een hulpmiddel om spiervermoeidheid veroorzaakt door FES te meten en de van de VS afgeleide signalen verder te gebruiken om FES en exoskeletondersteuning te optimaliseren. Het eerste doel van dit doel is het ontwikkelen van een op echografie gebaseerd vermoeidheidsmodel om het begin van spiervermoeidheid aan te geven. Het tweede doel is om het op ultrageluid gebaseerde vermoeidheidsmodel te gebruiken in een algoritme dat de controle van FES en de elektromotor coördineert tijdens activiteiten van zitten naar staan, lopen en staan ​​naar zitten. Groep A- en Groep B-individuen zullen aan dit doel deelnemen. Zij nemen deel aan ongeveer 10 sessies van elk niet meer dan 4 uur. Het totale aantal sessies kan meer of minder dan 10 zijn als gevolg van onverwachte technische of foutieve experimentele gegevens of als de deelnemer het onderzoek verlaat. Deze experimenten zullen worden uitgevoerd in NCRL of in de polikliniek voor revalidatie in Chapel-Hill. Taak 1: Ontwikkeling van op echografie gebaseerde metingen van vermoeidheid en herstel van beenspieren. Er wordt een stimulatieprotocol gevolgd dat spiervermoeidheid veroorzaakt. Spiervermoeidheid wordt gedefinieerd als een procentuele afname van het isometrische koppel gegenereerd door FES van de quadricepsspier. Omdat de afname van het isometrische koppel bij verschillende deelnemers kan verschillen, wordt voor alle deelnemers een gemeenschappelijk stimulatieprotocol gebruikt. Dit gebeurt gedurende ongeveer twee sessies van elk niet meer dan 4 uur. De duur van de sessie is bij benadering en kan meer of minder zijn dan aangegeven. Het totale aantal sessies kan voor sommige deelnemers enkele sessies overschrijden vanwege onverwachte technische of foutieve experimentele gegevens. Zowel ultrageluid (met behulp van de beeldsonde die tussen de elektroden is geplaatst) als torsiegegevens (van de belastingssensor) worden verzameld. Een in de handel verkrijgbare ultrasone transducer (5-20 MHz klinische transducer) aangesloten op een commercieel ultrasoon systeem (S-Sharp Corporation, Taiwan) werd tegen de huid geplaatst.Een warme gel wordt op de huid aangebracht om te helpen bij de beeldvorming. Alle parameters voor ultrasone beeldvorming, inclusief intensiteit en framesnelheden enz., vallen onder de veiligheidsrichtlijnen voor klinische echografie (MI-waarden lager dan 1,9). Na deze experimenten zullen de verwerkte ultrasone gegevens worden gecorreleerd met het gemeten koppel om vermoeidheids- en herstelmaatregelen te bepalen. Taak 2: Opname van het op ultrageluid gebaseerde vermoeiingsmodel in een algoritme voor besturingstoewijzing. De op echografie gebaseerde metingen van vermoeidheid en herstel kunnen worden gebruikt om het begin van spiervermoeidheid te voorspellen. De experimentele onderzoeken worden uitgevoerd op (Groep A) en (Groep B) gedurende 2 sessies die elk niet langer dan 4 uur duren. De duur van de sessie is bij benadering en kan meer of minder zijn dan aangegeven. Het totale aantal sessies kan voor sommige deelnemers enkele sessies overschrijden vanwege onverwachte technische of foutieve experimentele gegevens. De algoritmen in Taak 2 van Doel 1 zullen worden aangepast om de op echografie gebaseerde maatregelen voor vermoeidheid en herstel op te nemen. Opmerking over de te gebruiken stimulatieparameters voor de bovengenoemde doelen: Een normaal stimulatiebereik dat in onze studies wordt gebruikt, is: pulsduur 100-400 microseconden; Frequentie: 20-100 Hz; Stroom 0-100 mA. Over het algemeen wordt tijdens het experiment de stroom automatisch gemoduleerd (of in sommige gevallen handmatig) vanaf 0 mA tot de waarde die nodig is om een ​​taak uit te voeren. Dit wordt bereikt door feedbacksignalen naar het besturingssysteem dat communiceert met de stimulator. Het besturingssysteem staat niet toe dat de stroom boven de maximale limiet komt. De pulsbreedte en frequentie worden over het algemeen constant gehouden. De stimulatieparameters die voor elke deelnemer worden gebruikt, worden voor elke experimentele sessie gedocumenteerd en eventuele wijzigingen in de stimulatieparameters tijdens een sessie worden ook geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
        • 4212C Engineering Building III 1840 Entrepreneur Dr.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met SCI:

  1. De deelnemers zijn mannen en vrouwen van 18-60 jaar en hebben als primaire diagnose volledige of onvolledige dwarslaesie, wegen minder dan 220 pond (100 kg), zijn vrij van acute ziekte en zijn ten minste 1 jaar na het letsel.
  2. Individuen met letsel tussen T-1 en T-10 niveau zullen worden aangeworven (het letselniveau voor elke deelnemer zal worden beoordeeld door een therapeut op ASIA-schaal).
  3. Medisch stabiel met medische goedkeuring voor deelname, geen bewijs van cardiopulmonale of longziekte, ernstige spasticiteit, asymmetrische heupposities.
  4. Personen die regelmatig gewicht dragen tijdens transfers (met of zonder beugel), zodat we mensen gebruiken die gewend zijn om gewicht op hun onderste ledematen te dragen
  5. De proefpersonen die in het verleden of recentelijk ervaring hebben met het gebruik van een of ander hulpmiddel bij het lopen, zullen worden geworven.
  6. Proefpersonen moeten ten minste één spiergroep van de onderste ledematen hebben die reageert op FES.

Inclusiecriteria voor personen zonder dwarslaesie:

  1. Onderwerpen worden opgenomen als ze tussen de 18 en 60 jaar oud zijn en minder dan 100 kg wegen.
  2. Gezond, normaal kunnen lopen, 4 uur geduldig kunnen zitten.
  3. Mensen die slagen voor een veiligheidsbeoordeling door Dr. Cleveland. Dit zou een screening zijn die wordt uitgevoerd door Dr. Cleveland na toestemming om te bepalen of de persoon in aanmerking komt. Het voorgestelde onderzoek sluit kinderen en zwangere vrouwen uit. We streven er eerst naar om onderzoeksgegevens van volwassenen te verzamelen, aangezien de voorgestelde methoden in het onderzoek niet zijn onderzocht bij kinderen en zwangere vrouwen.

Uitsluitingscriteria voor personen met dwarslaesie:

  1. Proefpersonen met andere neuromusculaire aandoeningen zoals polio, beroerte of multiple sclerose.
  2. Personen met hartaandoeningen en pacemakers worden uitgesloten.
  3. Gelijktijdige ernstige medische ziekte, doorligwonden, open wonden, bestaande infectie, onstabiele wervelkolom, niet-genezen ledemaat- of bekkenfracturen, voorgeschiedenis van terugkerende fracturen, bekend orthopedisch letsel aan de onderste ledematen en osteoporose.
  4. Onderwerpen met dwarslaesie die open wonden hebben, gewicht indien met gewicht meer dan 220 pond (100 kg)
  5. Proefpersonen met dwarslaesie met onvoldoende bewegingsvrijheid van knie of heup, d.w.z. contracturen worden uitgesloten. Als iemand contracturen heeft, is het misschien niet mogelijk of niet veilig om in het apparaat te zitten. Personen die het volgende minimale bewegingsbereik van de gewrichtshoek niet hebben: knieflexie van 0-80°, heupflexie van 0-45° en heupextensie 0-10° worden uitgesloten.
  6. Onderwerpen die FES ongemakkelijk of pijnlijk vinden; in het bijzonder FES van de quadriceps-spier, hamstrings-spier en enkelspieren.

Uitsluitingscriteria voor personen zonder dwarslaesie: 1. Een voorgeschiedenis van een neurologische of orthopedische aandoening die de normale beweging van de onderste ledematen belemmert. 2. Personen met hartaandoeningen en pacemakers worden uitgesloten. 3. Elke moeilijkheid of een orthopedische aandoening die knie-extensie zou belemmeren 4. Afwezig gevoel in het onderbeen 5. Proefpersonen die FES ongemakkelijk of pijnlijk vinden; in het bijzonder FES van de quadriceps-spier, hamstrings-spier en enkelspieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A - dwarslaesie
Er zullen tien personen met dwarslaesie op T1-T10-niveau worden aangeworven (groep A). Deze personen kunnen een onvolledige of volledige dwarslaesie hebben.
Het onderzoek omvat de validatie van computeralgoritmen om loopbewegingen in te schatten en te beheersen. De Rifton E-Pacer gemotoriseerde rollator, armkrukken, parallelle staven of een conventionele rollator kunnen worden gebruikt om te helpen bij het aan- en uittrekken van het exoskeletsysteem, staan ​​en lopen voor alle proefpersonen, op elk moment tijdens het experimenteren. Loopbewegingen worden opgewekt door het hybride loopplatform dat een aangedreven exoskelet en een FES-systeem combineert. Het aangedreven exoskelet kan zorgen voor gezamenlijke aandrijving van de heup- en kniegewrichten van een deelnemer. Het FES-systeem kan de quadriceps-, hamstrings-, bil- en enkelspieren stimuleren.
Het onderzoek omvat de validatie van computeralgoritmen om zit-/stabewegingen in te schatten en te beheersen. De Rifton E-Pacer gemotoriseerde rollator, armkrukken, parallelle staven of een conventionele rollator kunnen worden gebruikt om te helpen bij het aan- en uittrekken van het exoskeletsysteem, staan ​​en lopen voor alle proefpersonen, op elk moment tijdens het experimenteren. Zit-/stabewegingen worden opgewekt door het hybride loopplatform dat een aangedreven exoskelet en een FES-systeem combineert. Het aangedreven exoskelet kan zorgen voor gezamenlijke aandrijving van de heup- en kniegewrichten van een deelnemer. Het FES-systeem kan de quadriceps-, hamstrings-, bil- en enkelspieren stimuleren.
EXPERIMENTEEL: Groep B - Onderwerpen zonder handicap
Er zullen twintig personen zonder handicap worden aangeworven (groep B). Personen met een dwarslaesie die in het recente verleden ervaring hebben met het gebruik van loophulpmiddelen, worden bij voorkeur geworven.
Het onderzoek omvat de validatie van computeralgoritmen om loopbewegingen in te schatten en te beheersen. De Rifton E-Pacer gemotoriseerde rollator, armkrukken, parallelle staven of een conventionele rollator kunnen worden gebruikt om te helpen bij het aan- en uittrekken van het exoskeletsysteem, staan ​​en lopen voor alle proefpersonen, op elk moment tijdens het experimenteren. Loopbewegingen worden opgewekt door het hybride loopplatform dat een aangedreven exoskelet en een FES-systeem combineert. Het aangedreven exoskelet kan zorgen voor gezamenlijke aandrijving van de heup- en kniegewrichten van een deelnemer. Het FES-systeem kan de quadriceps-, hamstrings-, bil- en enkelspieren stimuleren.
Het onderzoek omvat de validatie van computeralgoritmen om zit-/stabewegingen in te schatten en te beheersen. De Rifton E-Pacer gemotoriseerde rollator, armkrukken, parallelle staven of een conventionele rollator kunnen worden gebruikt om te helpen bij het aan- en uittrekken van het exoskeletsysteem, staan ​​en lopen voor alle proefpersonen, op elk moment tijdens het experimenteren. Zit-/stabewegingen worden opgewekt door het hybride loopplatform dat een aangedreven exoskelet en een FES-systeem combineert. Het aangedreven exoskelet kan zorgen voor gezamenlijke aandrijving van de heup- en kniegewrichten van een deelnemer. Het FES-systeem kan de quadriceps-, hamstrings-, bil- en enkelspieren stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleert algoritmeprestaties - Fouten in hoek van ledematen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.
De computergestuurde algoritmen krijgen feedback van sensoren die in de neuroprothese (exoskelet) zijn ingebouwd. Een motion capture-systeem kan ook worden gebruikt om de gewrichtshoeken te meten, zodat spatiotemporele gangkarakteristieken kunnen worden vergeleken met de normale gang van een gezonde controlepersoon. Echografie kan worden gebruikt als een hulpmiddel om spiervermoeidheid veroorzaakt door FES te meten. De prestaties van het besturingsalgoritme en het succes van de gegenereerde bewegingen worden geëvalueerd nadat deze gegevens zijn verzameld.
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.
Spiervermoeidheidsindex om FES-geïnduceerde spiervermoeidheid te meten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.
De spiervermoeidheidsindex zal worden gemeten om spiervermoeidheid te beoordelen bij een deelnemer die de hybride neuroprothese/exoskelet gebruikt.
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge feedback van de deelnemer
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.
We kunnen de deelnemer vragen naar hun kwalitatieve ervaring met de werking van ons apparaat en algoritmen tijdens de experimenten.
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld buiten deze onderzoeksgroep. Geselecteerde gegevens kunnen echter worden gepubliceerd in academische tijdschriften, conferentiepapers of andere publicaties. Deze gegevens worden geanonimiseerd en bevatten niet de volledige set gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

3
Abonneren