- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04457141
Tutki lantionpohjan juoksijoiden lihasten elektromyografista aktiivisuutta perinteisillä ja minimalistisilla kengillä. (minimalwomen)
PERUSTELUT:
Virtsankarkailu on erittäin yleistä naisilla, jotka harrastavat tehokkaita urheilulajeja, kuten juoksua. että yksi mahdollisista syistä tähän korkeaan esiintyvyyteen on lantionpohjan viivästynyt aktivaatio suhteessa vatsalihaksiin.
Minimalististen kenkien käyttö kisan aikana tuottaa muutoksia lihasten ja nivelten biomekaniikkaan ja tehokkuuteen kilpailussa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu jalkineiden vaikutusta lantionpohjan lihaksistoon kilpailun aikana.
TAVOITE: Kuvaile ja vertaa lantionpohjan ja vatsan lihasten elektromyografista aktiivisuutta kilpailun aikana perinteisillä ja minimalistisilla kengillä.
SUUNNITTELU: cross-over tutkimus kokeellinen, analyyttinen ja prospektiivinen. MENETELMÄ: perinteinen ja minimalistinen: 50 tervettä nuorta naista, 6- satunnaisesti kahteen ryhmään, otetaan mukaan karakterisoimaan lantionpohjan lihasten elektromyografista aktiivisuutta ennen juoksua ja sen aikana nopeudella 6-9-11 km/h kahdella juoksutyypillä kenkiä.
Perustason arviointi suoritetaan sen varmistamiseksi, että naiset täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Arvioidaan kykyä juosta 10 minuutin juoksumattoa nopeudella 6-9-11 km/h sekä kykyä supistaa riittävästi lantionpohjan lihaksia.
50 naisen ryhmä juoksee aluksi satunnaisesti perinteisillä juoksukengillä tai minimalistisilla juoksukengillä ja sitten 10 minuutin huuhtelujakson jälkeen toisella juoksukengällä, eli jos ensimmäiseen vaiheeseen osallistuja käytti tavanomaisia juoksukenkiä. juoksukengät, hän juoksee toisessa vaiheessa minimalistisilla juoksukengillä.
Askelten poljinnopeus, reisiluun liikealue ja EMG-tallennus elektromyografisilla antureilla lantionpohjan lihaksistosta (käyttäen emättimensisäistä bakteerinsuojaa), vatsan (sisäinen ja ulkoinen vino), selkärangan erektoreita ja pakaralihasta (käyttäen pintaanturi) kerätään ja tallennetaan barografisilla antureilla. Sähkömyografiaan sisällytettävät muuttujat kullekin lihakselle suhteessa kävelysykliin ovat: aktivaation alkaminen, kesto, intensiteetti ja synergia niiden vastaavan keskihajonnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-38-vuotiaat naiset.
- Nulliparous.
- Kliinisesti terve tutkimushetkellä.
- Fyysisesti kykenevä vastaamaan kilpailun vaatimuksiin nauhalla.
- Painoindeksi (BMI) 20-25 kg/m2
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- urogynekologinen toimintahäiriö.
- Alaraajaleikkaukset tehty viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Ei pysty tekemään vapaaehtoisia lantionpohjan supistuksia standardoituina modifioidun Oxfordin asteikon mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ensimmäinen:kenkä, toiseksi:minimalistiset kengät
Ensimmäinen ryhmä kilpailee perinteisillä kengillä ja sitten minimalistisilla kengillä. Ryhmä juoksee 5 minuuttia lämpenemään ja sitten 30 sekuntia 6 km/h, 30 sekuntia 9 km/h ja 30 sekuntia 11 km/h. Heillä on 10 minuutin huuhtoutumisaika molempien interventioiden välillä. |
Yhdistelmätuote: Lantionpohjan vaikutus minimalististen kenkien käyttöön verrattuna naisten kenkiin.
Mittaa lantionpohjan ja muiden lihasten aktiivisuutta EMG:llä juoksumatolla eri nopeuksilla ja erilaisilla kengillä: minimalistisilla ja kengillä.
|
|
Muut: ensimmäinen:minimalistiset kengät, toiseksi:kenkä
Toinen ryhmä kilpailee minimalistisilla kengillä ja sitten perinteisillä kengillä. Ryhmä juoksee 5 minuuttia lämpenemään ja sitten 30 sekuntia 6 km/h, 30 sekuntia 9 km/h ja 30 sekuntia 11 km/h. Heillä on 10 minuutin huuhtoutumisaika molempien interventioiden välillä. |
Yhdistelmätuote: Lantionpohjan vaikutus minimalististen kenkien käyttöön verrattuna naisten kenkiin.
Mittaa lantionpohjan ja muiden lihasten aktiivisuutta EMG:llä juoksumatolla eri nopeuksilla ja erilaisilla kengillä: minimalistisilla ja kengillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihaksiston, vatsan, vatsalihaksen, lantionpohjan ja lannerangan erektoreiden sähköaktivointi kilpailun aikana synnyttämättömillä naisilla perinteisissä ja minimalistisissa tennareissa
Aikaikkuna: Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
PeriformTM emättimen anturi Kerää lantion lihasten EMG-toiminnan ja rekisteröi myös pinnalliset elektrodit EMG vatsan, gluteus maximus- ja lannerangan erektoreiden.
Ennätykset tehdään yhdessä istunnossa pesujaksoilla aikaisempien tutkimusten mukaisesti, jotka ovat keränneet EMG-aktiivisuusPF:n aktiivisuutta juoksumatolla eri nopeuksilla.
|
Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poljinnopeus ja liikerata reisiluun sagitaalitasossa juoksemisen aikana eri nopeuksilla synnyttämättömillä naisilla tavanomaisilla ja minimalistisilla kengillä.
Aikaikkuna: Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
Kerää alaraajan tilasiirtymä EMG-anturissa sijaitsevan kiihtyvyysmittarin avulla juoksumattokilpailun aikana eri nopeuksilla
|
Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVIC), minimihuippu, maksimihuippu ja sp-, vatsalihasten (LE), gluteus maximus- ja erectors-lihasten kokonaiskeskiarvo juoksun aikana eri nopeuksilla synnyttämättömillä naisilla tavanomaisilla ja minimalistisilla kengillä
Aikaikkuna: Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
PeriformTM emättimen anturi Kerää lantion lihasten EMG-toiminnan ja rekisteröi myös pinnalliset elektrodit EMG vatsan, gluteus maximus- ja lannerangan erektoreiden.
Ennätykset tehdään yhdessä istunnossa pesujaksoilla aikaisempien tutkimusten mukaisesti, jotka ovat keränneet EMG-aktiivisuusPF:n aktiivisuutta juoksumatolla eri nopeuksilla.
|
Perus, 0,5, 1,0, 1,5 minuuttia testin aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Garcia, Universidad Complutense
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/570-E_TFM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .