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Studio dell'attività elettromiografica dei muscoli del pavimento pelvico Corridori con scarpe convenzionali e minimaliste. (minimalwomen)

31 maggio 2022 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid

GIUSTIFICAZIONE:

L'incontinenza urinaria è molto diffusa tra le donne che praticano sport ad alto impatto come la corsa. quello osservato una delle possibili ragioni di questa alta prevalenza è l'attivazione ritardata del pavimento pelvico in relazione ai muscoli addominali.

L'uso di scarpe minimaliste durante la corsa produce cambiamenti nella biomeccanica muscolare e articolare e nell'efficienza nella corsa. Tuttavia, ad oggi non esistono studi che valutino l'influenza delle calzature sulla muscolatura del pavimento pelvico durante la corsa.

OBIETTIVO: descrivere e confrontare l'attività elettromiografica dei muscoli del pavimento pelvico e addominale durante la corsa con scarpe convenzionali e minimaliste.

DESIGN: studio trasversale sperimentale, analitico e prospettico. METODOLOGIA: convenzionale e minimalista: 50 giovani donne sane, 6- distribuite casualmente in due gruppi saranno incluse per caratterizzare l'attività elettromiografica dei muscoli del pavimento pelvico prima e durante la corsa a 6-9-11 km/h con le due tipologie di corsa scarpe.

Verrà eseguita una valutazione di base per confermare che le donne soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Verrà valutata la capacità di eseguire un tapis roulant di 10 minuti alla velocità di 6-9-11 km/h, nonché la capacità di contrarre adeguatamente i muscoli del pavimento pelvico.

Il gruppo di 50 donne correrà inizialmente in modo casuale con scarpe da corsa convenzionali o con scarpe da corsa minimaliste, quindi, dopo un periodo di lavaggio di 10 minuti, correrà con l'altro tipo di scarpa da corsa, ovvero se un partecipante nella prima fase ha utilizzato le scarpe da corsa convenzionali scarpe da corsa, correrà con una scarpa da corsa minimalista nella seconda fase.

La cadenza del passo, il range di movimento del femore e la registrazione EMG con sensori elettromiografici della muscolatura del pavimento pelvico (utilizzando una sonda intravaginale del marchio germproof), addominale (obliquo interno ed esterno), erettori spinali e gluteo (utilizzando un sensore di superficie) in relazione all'andatura ciclistica saranno raccolti e registrati con sensori barografici. Le variabili da inserire nell'elettromiografia per ciascun muscolo in relazione al ciclo del passo saranno: inizio dell'attivazione, durata, intensità e sinergia con la loro corrispondente deviazione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 38 anni.
  • Nullipare.
  • Clinicamente sano al momento dello studio.
  • Fisicamente abile per il requisito della gara su nastro.
  • Indice di massa corporea (BMI) 20-25 kg/m2
  • Dopo aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • disfunzione uroginecologica.
  • Interventi agli arti inferiori eseguiti negli ultimi sei mesi.
  • Non essere in grado di effettuare contrazioni volontarie del pavimento pelvico standardizzate secondo la Modified Oxford Scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: primo: calzato, secondo: scarpe minimaliste

Il primo gruppo gareggerà con scarpe convenzionali e poi scarpe minimaliste. Il gruppo corre 5 minuti per riscaldarsi e poi 30 secondi a 6 km/h, 30 secondi a 9 km/h e 30 secondi a 11 km/h.

Hanno un periodo di washout di 10 minuti tra i due interventi.
Prodotto combinato: Effetto del pavimento pelvico per l'uso di scarpe minimaliste rispetto a quelle calzate nella donna.
Misura l'attività del pavimento pelvico e di altri muscoli con EMG durante la corsa su tapis roulant con velocità diverse e scarpe diverse: minimaliste e calzate.
Altro: primo: scarpe minimaliste, secondo: calzato

Il secondo gruppo correrà con scarpe minimaliste e poi scarpe convenzionali. Il gruppo corre 5 minuti per riscaldarsi e poi 30 secondi a 6 km/h, 30 secondi a 9 km/h e 30 secondi a 11 km/h.

Hanno un periodo di washout di 10 minuti tra i due interventi.
Prodotto combinato: Effetto del pavimento pelvico per l'uso di scarpe minimaliste rispetto a quelle calzate nella donna.
Misura l'attività del pavimento pelvico e di altri muscoli con EMG durante la corsa su tapis roulant con velocità diverse e scarpe diverse: minimaliste e calzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione elettrica della muscolatura del pavimento pelvico, addominale, grande gluteo ed erettori lombari durante la corsa nelle donne nullipare con scarpe da ginnastica tradizionali e minimaliste
Lasso di tempo: Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.
Sonda vaginale PeriformTM Raccoglierà l'attività EMG dei muscoli del bacino pelvico registrando anche con elettrodi superficiali EMG addominali, grande gluteo ed erettori lombari. Le registrazioni vengono effettuate in una singola sessione con periodi di washout in conformità con studi precedenti che hanno raccolto l'attività dell'attività EMG PF durante la corsa su tapis roulant a diverse velocità.
Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza e ampiezza di movimento nel piano sagittale del femore durante la corsa a diverse velocità in donne nullipare con scarpe convenzionali e minimaliste.
Lasso di tempo: Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.
Rilevamento dello spostamento spaziale dell'arto inferiore mediante un accelerometro situato nel sensore EMG durante la corsa su tapis roulant a diverse velocità
Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.
Contrazione volontaria massima (MVIC), picco minimo, picco massimo e media totale dei muscoli del sp, addominale (LE), grande gluteo ed erettori durante la corsa a diverse velocità in donne nullipare con scarpe convenzionali e minimaliste
Lasso di tempo: Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.
Sonda vaginale PeriformTM Raccoglierà l'attività EMG dei muscoli del bacino pelvico registrando anche con elettrodi superficiali EMG addominali, grande gluteo ed erettori lombari. Le registrazioni vengono effettuate in una singola sessione con periodi di washout in conformità con studi precedenti che hanno raccolto l'attività dell'attività EMG PF durante la corsa su tapis roulant a diverse velocità.
Basale, 0,5, 1,0, 1,5 minuti dopo l'inizio del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Garcia, Universidad Complutense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/570-E_TFM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i ricercatori parteciperanno a tutte le fasi dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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