Bestudeer de elektromyografische activiteit van de spieren van de bekkenbodemlopers met conventionele schoenen en minimalistisch. (minimalwomen)
RECHTVAARDIGING:
Urine-incontinentie komt veel voor bij vrouwen die intensieve sporten beoefenen, zoals hardlopen. een van de mogelijke redenen voor deze hoge prevalentie is een vertraagde activatie van de bekkenbodem ten opzichte van de buikspieren.
Het gebruik van minimalistische schoenen tijdens de race veroorzaakt veranderingen in spier- en gewrichtsbiomechanica en efficiëntie in de race. Tot op heden zijn er echter geen studies die de invloed van schoeisel op de musculatuur van de bekkenbodem tijdens de race evalueren.
DOEL: Beschrijf en vergelijk de elektromyografische activiteit van de bekkenbodem- en buikspieren tijdens de race met conventionele en minimalistische schoenen.
ONTWERP: cross-over studie experimenteel, analytisch en prospectief. METHODOLOGIE: conventioneel en minimalistisch: 50 gezonde jonge vrouwen, 6 willekeurig verdeeld over twee groepen, zullen worden opgenomen om de elektromyografische activiteit van de bekkenbodemspieren te karakteriseren voor en tijdens hardlopen met 6-9-11 km/u met de twee soorten hardlopen schoenen.
Er zal een nulmeting worden uitgevoerd om te bevestigen dat de vrouwen voldoen aan de criteria voor in- en uitsluiting. Het vermogen om een loopband van 10 minuten te lopen met een snelheid van 6-9-11 km/u wordt beoordeeld, evenals het vermogen om de bekkenbodemspieren voldoende aan te spannen.
De groep van 50 vrouwen loopt aanvankelijk willekeurig met conventionele hardloopschoenen of met minimalistische hardloopschoenen, en loopt na een uitwasperiode van 10 minuten met het andere type hardloopschoen, dus als een deelnemer in de eerste fase conventionele hardloopschoenen loopt ze in de tweede fase met een minimalistische hardloopschoen.
De cadans van de stap, het bewegingsbereik van het dijbeen en de EMG-opname met elektromyografische sensoren van de bekkenbodemmusculatuur (met behulp van een intravaginale sonde van het kiemvrije merk), abdominale (interne en externe schuine), spinale erectors en gluteus (met behulp van een oppervlaktesensor) in relatie tot de fietsgang worden verzameld en geregistreerd met barografische sensoren. De variabelen die voor elke spier in de elektromyografie moeten worden opgenomen in relatie tot de loopcyclus zijn: begin van activering, duur, intensiteit en synergie met hun overeenkomstige standaarddeviatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 tot 38 jaar.
- Nullipaar.
- Klinisch gezond op het moment van de studie.
- Fysiek in staat voor de vereisten van de race op tape.
- Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- urogynaecologische disfunctie.
- Operaties aan de onderste ledematen uitgevoerd in de afgelopen zes maanden.
- Niet in staat zijn om vrijwillige samentrekkingen van de bekkenbodem te maken, gestandaardiseerd volgens de Modified Oxford Scale
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: eerste: geschoeid, tweede: minimalistische schoenen
De eerste groep zal racen met conventionele schoenen en daarna met minimalistische schoenen. De groep loopt 5 minuten om op te warmen en daarna 30 seconden met 6 km/u, 30 seconden met 9 km/u en 30 seconden met 11 km/u. Ze hebben een uitwasperiode van 10 minuten tussen beide interventies. |
Meet de activiteit van de bekkenbodem en andere spieren met EMG tijdens hardlopen op de loopband met verschillende snelheden en verschillende schoenen: minimalistisch en geschoeid.
|
|
Ander: eerste: minimalistische schoenen, tweede: geschoeid
De tweede groep zal racen met minimalistische schoenen en dan conventionele schoenen. De groep loopt 5 minuten om op te warmen en daarna 30 seconden met 6 km/u, 30 seconden met 9 km/u en 30 seconden met 11 km/u. Ze hebben een uitwasperiode van 10 minuten tussen beide interventies. |
Meet de activiteit van de bekkenbodem en andere spieren met EMG tijdens hardlopen op de loopband met verschillende snelheden en verschillende schoenen: minimalistisch en geschoeid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische activering van de bekkenbodemmusculatuur, buik, gluteus maximus en lumbale erectors tijdens de race bij nulliparae vrouwen met traditionele en minimalistische sneakers
Tijdsspanne: Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
PeriformTM vaginale sonde Verzamelt de EMG-activiteit van de spieren van het bekken en registreert ook met oppervlakkige elektroden EMG abdominale, gluteus maximus en lumbale erectors.
Records worden gemaakt in een enkele sessie met wash-out-perioden in overeenstemming met eerdere onderzoeken die de activiteit van de EMG-activiteit PF hebben verzameld tijdens loopband met verschillende snelheden.
|
Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans en bewegingsbereik in het sagittale vlak van het dijbeen tijdens hardlopen met verschillende snelheden bij nulliparae met conventionele en minimalistische schoenen.
Tijdsspanne: Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
Verzamel de ruimtelijke verplaatsing van de onderste extremiteit door middel van een versnellingsmeter in de EMG-sensor tijdens de loopbandrace met verschillende snelheden
|
Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
|
Maximale vrijwillige contractie (MVIC), minimale piek, maximale piek en totaal gemiddelde van de spieren van de sp, abdominale (LE), gluteus maximus en erectors tijdens hardlopen met verschillende snelheden bij nulliparae vrouwen met conventionele schoenen en minimalistische
Tijdsspanne: Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
PeriformTM vaginale sonde Verzamelt de EMG-activiteit van de spieren van het bekken en registreert ook met oppervlakkige elektroden EMG abdominale, gluteus maximus en lumbale erectors.
Records worden gemaakt in een enkele sessie met wash-out-perioden in overeenstemming met eerdere onderzoeken die de activiteit van de EMG-activiteit PF hebben verzameld tijdens loopband met verschillende snelheden.
|
Basaal, 0,5, 1,0, 1,5 minuut na het begin van de test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Garcia, Universidad Complutense
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/570-E_TFM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .