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従来の靴とミニマリストを使用した骨盤底ランナーの筋肉の筋電図活動を研究します。 (minimalwomen)

2022年5月31日 更新者:Universidad Complutense de Madrid

正当化:

尿失禁は、ランニングなどの激しいスポーツをする女性に非常に多く見られます。 この高い有病率の考えられる理由の1つは、腹筋に関連して骨盤底の活性化が遅れていることです.

レース中に最小限の靴を使用すると、筋肉と関節のバイオメカニクスとレースの効率に変化が生じます。 しかし、これまでのところ、レース中の骨盤底の筋肉組織におけるフットウェアの影響を評価した研究はありません.

目的: レース中の骨盤底と腹部の筋肉の筋電図活動を説明し、従来の靴とミニマリストと比較します。

デザイン: 実験的、分析的、前向きなクロスオーバー研究。 方法論: 従来型およびミニマリスト: 50 人の健康な若い女性、6 人がランダムに 2 つのグループに分けられ、2 つのタイプのランニングで 6-9-11 km/h でランニングする前とランニング中の骨盤底筋の筋電図活動を特徴付けるために含まれます。靴。

女性が包含および除外基準を満たしていることを確認するために、ベースライン評価が実行されます。 6-9-11 km/h の速度で 10 分間トレッドミルを実行する能力と、骨盤底筋を適切に収縮させる能力が評価されます。

50 人の女性のグループは、最初は従来のランニング シューズまたはミニマリストのランニング シューズで無作為に走り、10 分間のウォッシュ アウト期間の後、他のタイプのランニング シューズで走ります。ランニング シューズ、彼女は第 2 段階でミニマリストのランニング シューズで実行されます。

ステップのケイデンス、大腿骨の可動範囲、および骨盤底筋 (無菌ブランドの膣内プローブを使用)、腹部 (内部および外部斜位)、脊柱起立筋および臀筋の筋電図センサーによる EMG 記録 (表面センサー) サイクリング歩行に関連して収集され、気圧センサーで記録されます。 歩行周期に関連して各筋肉の筋電図に含まれる変数は、活性化の開始、持続時間、強度、および対応する標準偏差との相乗効果です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から38歳までの女性。
  • 未経産。
  • -研究の時点で臨床的に健康。
  • テープでのレースの要件に物理的に対応できる。
  • 体格指数 (BMI) 20-25 kg / m2
  • インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 泌尿器科の機能障害。
  • 過去 6 か月間に行われた下肢手術。
  • 修正オックスフォードスケールに従って標準化された骨盤底の随意収縮を行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1つ目:靴を履く、2つ目:ミニマリストの靴

最初のグループは従来の靴でレースを行い、次にミニマリストの靴でレースを行います。 グループはウォームアップのために 5 分間走り、次に 6km/h で 30 秒、9km/h で 30 秒、11km/h で 30 秒走ります。

両方の介入の間に 10 分間のウォッシュアウト期間があります。

さまざまな速度とさまざまな靴 (ミニマリストとシューズ) でトレッドミルを実行しているときに、骨盤底とその他の筋肉の活動を EMG で測定します。
他の:最初: ミニマリストの靴、2 番目: 靴

2 番目のグループは、ミニマリストの靴、次に従来の靴でレースを行います。 グループはウォームアップのために 5 分間走り、その後 6km/h で 30 秒、9km/h で 30 秒、11km/h で 30 秒を走ります。

両方の介入の間に 10 分間のウォッシュアウト期間があります。

さまざまな速度とさまざまな靴 (ミニマリストとシューズ) でトレッドミルを実行しているときに、骨盤底とその他の筋肉の活動を EMG で測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝統的でミニマリストなスニーカーを着用した未経産女性のレース中の骨盤底筋群、腹部、大臀筋、腰椎起立筋の電気的活性化
時間枠:基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。
PeriformTM 膣プローブは、骨盤の筋肉の EMG 活動を収集し、表面電極 EMG 腹部、大殿筋、および腰椎起立筋にも登録します。 記録は、トレッドミルの異なる速度で実行中の EMG アクティビティ PF のアクティビティを収集した以前の研究に従って、ウォッシュアウト期間を含む単一のセッションで作成されます。
基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の靴とミニマリストの靴を履いた未経産の女性が異なる速度で走っているときの大腿骨の矢状面のケイデンスと可動域。
時間枠:基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。
さまざまな速度でのトレッドミル レース中に EMG センサーに配置された加速度計による下肢の空間変位の収集
基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。
従来の靴とミニマリストを履いた未産の女性がさまざまな速度で走っているときの最大随意収縮 (MVIC)、最小ピーク、最大ピーク、sp、腹部 (LE)、大殿筋、および勃起筋の合計平均
時間枠:基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。
PeriformTM 膣プローブは、骨盤の筋肉の EMG 活動を収集し、表面電極 EMG 腹部、大殿筋、および腰椎起立筋にも登録します。 記録は、トレッドミルの異なる速度で実行中の EMG アクティビティ PF のアクティビティを収集した以前の研究に従って、ウォッシュアウト期間を含む単一のセッションで作成されます。
基礎、試験開始後0.5、1.0、1.5分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Garcia、Universidad Complutense

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19/570-E_TFM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての研究者がすべての研究段階に参加します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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