- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04457141
Studer elektromyografisk aktivitet til musklene til bekkenbunnsløpere med konvensjonelle sko og minimalistiske. (minimalwomen)
BERETTIGELSE:
Urininkontinens er svært utbredt blant kvinner som driver med idretter med høy effekt som løping. som observerte en av de mulige årsakene til denne høye prevalensen er forsinket aktivering av bekkenbunnen i forhold til magemusklene.
Bruken av minimalistiske sko under løpet gir endringer i muskel- og leddbiomekanikk og effektivitet i løpet. Men til dags dato har ingen studier vurdert påvirkningen av fottøy i muskulaturen i bekkenbunnen under løpet.
MÅL: Beskriv og sammenligne den elektromyografiske aktiviteten til musklene i bekkenbunnen og magen under løpet med konvensjonelle sko og minimalistiske.
DESIGN: cross-over-studie eksperimentell, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: konvensjonell og minimalistisk: 50 friske unge kvinner, 6- tilfeldig fordelt i to grupper vil bli inkludert for å karakterisere den elektromyografiske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen før og under løping i 6-9-11 km/t med de to løpstypene sko.
En baselinevurdering vil bli utført for å bekrefte at kvinnene oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Evnen til å løpe en 10-minutters tredemølle i en hastighet på 6-9-11 km/t vil bli vurdert, samt evnen til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen tilstrekkelig.
Gruppen på 50 kvinner vil i utgangspunktet løpe tilfeldig med konvensjonelle løpesko eller med minimalistiske løpesko, og deretter, etter en 10-minutters utvaskingsperiode, løpe med den andre typen løpesko, dvs. hvis en deltaker i den første fasen brukte konvensjonelle løpesko. løpesko skal hun løpe med en minimalistisk løpesko i andre fase.
Tråkkfrekvensen, bevegelsesområdet til lårbenet og EMG-registrering med elektromyografiske sensorer av bekkenbunnsmuskulaturen (ved hjelp av en intravaginal sonde av det bakteriesikre merket), abdominal (intern og ekstern skrå), spinal erektorer og gluteus (ved bruk av en overflatesensor) i forhold til sykkelgangen vil bli samlet inn og registrert med barografiske sensorer. Variablene som skal inkluderes i elektromyografien for hver muskel i forhold til gangsyklusen vil være: start av aktivering, varighet, intensitet og synergi med deres tilsvarende standardavvik.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 38 år.
- Nulliparøs.
- Klinisk frisk på studietidspunktet.
- Fysisk i stand til kravet til løpet på bånd.
- Kroppsmasseindeks (BMI) 20-25 kg/m2
- Etter å ha signert det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- urogynekologisk dysfunksjon.
- Underekstremitetsoperasjoner utført i løpet av de siste seks månedene.
- Ikke være i stand til å gjøre frivillige sammentrekninger av bekkenbunnen standardisert etter Modified Oxford Scale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: første:sko, andre:minimalistiske sko
Den første gruppen vil løpe med konvensjonelle sko og deretter minimalistiske sko. Gruppen løper 5 minutter for oppvarming og deretter 30 sekunder i 6 km/t, 30 sekunder i 9 km/t og 30 sekunder i 11 km/t. De har en utvaskingsperiode på 10 minutter mellom begge intervensjonene. |
Mål aktiviteten til bekkenbunnen og andre muskler med EMG under tredemølleløping med forskjellige hastigheter og forskjellige sko: minimalistisk og skoet.
|
|
Annen: første:minimalistiske sko, andre:sko
Den andre gruppen vil løpe med minimalistiske sko og deretter konvensjonelle sko. Gruppen løper 5 minutter for oppvarming og deretter 30 sekunder i 6 km/t, 30 sekunder i 9 km/t og 30 sekunder i 11 km/t. De har en utvaskingsperiode på 10 minutter mellom begge intervensjonene. |
Mål aktiviteten til bekkenbunnen og andre muskler med EMG under tredemølleløping med forskjellige hastigheter og forskjellige sko: minimalistisk og skoet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen, abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer under løpet hos uløselige kvinner med sneakers tradisjonelle og minimalistiske
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
PeriformTM vaginal probe Vil samle EMG-aktiviteten til musklene i bekkenet også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer.
Registreringer gjøres i en enkelt økt med utvaskingsperioder i samsvar med tidligere studier som har samlet aktiviteten til EMG-aktiviteten PF under tredemølle som kjører forskjellige hastigheter.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadens og bevegelsesutslag i lårbenets sagittale plan under løping i forskjellige hastigheter hos kvinner med konvensjonelle og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
Samle opp den romlige forskyvningen av underekstremiteten ved hjelp av et akselerometer plassert i EMG-sensoren under tredemølleløpet ved forskjellige hastigheter
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVIC), minimum peak, maksimum peak og totalt gjennomsnitt av musklene i sp, abdominal (LE), gluteus maximus og erektorer under løping i forskjellige hastigheter hos kvinner som ikke har konvensjonelle sko og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
PeriformTM vaginal probe Vil samle EMG-aktiviteten til musklene i bekkenet også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer.
Registreringer gjøres i en enkelt økt med utvaskingsperioder i samsvar med tidligere studier som har samlet aktiviteten til EMG-aktiviteten PF under tredemølle som kjører forskjellige hastigheter.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Garcia, Universidad Complutense
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/570-E_TFM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .