Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer elektromyografisk aktivitet til musklene til bekkenbunnsløpere med konvensjonelle sko og minimalistiske. (minimalwomen)

31. mai 2022 oppdatert av: Universidad Complutense de Madrid

BERETTIGELSE:

Urininkontinens er svært utbredt blant kvinner som driver med idretter med høy effekt som løping. som observerte en av de mulige årsakene til denne høye prevalensen er forsinket aktivering av bekkenbunnen i forhold til magemusklene.

Bruken av minimalistiske sko under løpet gir endringer i muskel- og leddbiomekanikk og effektivitet i løpet. Men til dags dato har ingen studier vurdert påvirkningen av fottøy i muskulaturen i bekkenbunnen under løpet.

MÅL: Beskriv og sammenligne den elektromyografiske aktiviteten til musklene i bekkenbunnen og magen under løpet med konvensjonelle sko og minimalistiske.

DESIGN: cross-over-studie eksperimentell, analytisk og prospektiv. METODOLOGI: konvensjonell og minimalistisk: 50 friske unge kvinner, 6- tilfeldig fordelt i to grupper vil bli inkludert for å karakterisere den elektromyografiske aktiviteten til bekkenbunnsmuskulaturen før og under løping i 6-9-11 km/t med de to løpstypene sko.

En baselinevurdering vil bli utført for å bekrefte at kvinnene oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Evnen til å løpe en 10-minutters tredemølle i en hastighet på 6-9-11 km/t vil bli vurdert, samt evnen til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen tilstrekkelig.

Gruppen på 50 kvinner vil i utgangspunktet løpe tilfeldig med konvensjonelle løpesko eller med minimalistiske løpesko, og deretter, etter en 10-minutters utvaskingsperiode, løpe med den andre typen løpesko, dvs. hvis en deltaker i den første fasen brukte konvensjonelle løpesko. løpesko skal hun løpe med en minimalistisk løpesko i andre fase.

Tråkkfrekvensen, bevegelsesområdet til lårbenet og EMG-registrering med elektromyografiske sensorer av bekkenbunnsmuskulaturen (ved hjelp av en intravaginal sonde av det bakteriesikre merket), abdominal (intern og ekstern skrå), spinal erektorer og gluteus (ved bruk av en overflatesensor) i forhold til sykkelgangen vil bli samlet inn og registrert med barografiske sensorer. Variablene som skal inkluderes i elektromyografien for hver muskel i forhold til gangsyklusen vil være: start av aktivering, varighet, intensitet og synergi med deres tilsvarende standardavvik.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 til 38 år.
  • Nulliparøs.
  • Klinisk frisk på studietidspunktet.
  • Fysisk i stand til kravet til løpet på bånd.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 20-25 kg/m2
  • Etter å ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • urogynekologisk dysfunksjon.
  • Underekstremitetsoperasjoner utført i løpet av de siste seks månedene.
  • Ikke være i stand til å gjøre frivillige sammentrekninger av bekkenbunnen standardisert etter Modified Oxford Scale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: første:sko, andre:minimalistiske sko

Den første gruppen vil løpe med konvensjonelle sko og deretter minimalistiske sko. Gruppen løper 5 minutter for oppvarming og deretter 30 sekunder i 6 km/t, 30 sekunder i 9 km/t og 30 sekunder i 11 km/t.

De har en utvaskingsperiode på 10 minutter mellom begge intervensjonene.

Mål aktiviteten til bekkenbunnen og andre muskler med EMG under tredemølleløping med forskjellige hastigheter og forskjellige sko: minimalistisk og skoet.
Annen: første:minimalistiske sko, andre:sko

Den andre gruppen vil løpe med minimalistiske sko og deretter konvensjonelle sko. Gruppen løper 5 minutter for oppvarming og deretter 30 sekunder i 6 km/t, 30 sekunder i 9 km/t og 30 sekunder i 11 km/t.

De har en utvaskingsperiode på 10 minutter mellom begge intervensjonene.

Mål aktiviteten til bekkenbunnen og andre muskler med EMG under tredemølleløping med forskjellige hastigheter og forskjellige sko: minimalistisk og skoet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen, abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer under løpet hos uløselige kvinner med sneakers tradisjonelle og minimalistiske
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
PeriformTM vaginal probe Vil samle EMG-aktiviteten til musklene i bekkenet også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer. Registreringer gjøres i en enkelt økt med utvaskingsperioder i samsvar med tidligere studier som har samlet aktiviteten til EMG-aktiviteten PF under tredemølle som kjører forskjellige hastigheter.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens og bevegelsesutslag i lårbenets sagittale plan under løping i forskjellige hastigheter hos kvinner med konvensjonelle og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
Samle opp den romlige forskyvningen av underekstremiteten ved hjelp av et akselerometer plassert i EMG-sensoren under tredemølleløpet ved forskjellige hastigheter
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
Maksimal frivillig kontraksjon (MVIC), minimum peak, maksimum peak og totalt gjennomsnitt av musklene i sp, abdominal (LE), gluteus maximus og erektorer under løping i forskjellige hastigheter hos kvinner som ikke har konvensjonelle sko og minimalistiske sko.
Tidsramme: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.
PeriformTM vaginal probe Vil samle EMG-aktiviteten til musklene i bekkenet også registrere med overfladiske elektroder EMG abdominal, gluteus maximus og lumbale erektorer. Registreringer gjøres i en enkelt økt med utvaskingsperioder i samsvar med tidligere studier som har samlet aktiviteten til EMG-aktiviteten PF under tredemølle som kjører forskjellige hastigheter.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutter etter starten av testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Garcia, Universidad Complutense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle forskerne vil delta i alle studiefasene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere