- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457141
Étudiez l'activité électromyographique des muscles des coureurs du plancher pelvien avec des chaussures conventionnelles et minimalistes. (minimalwomen)
JUSTIFICATION:
L'incontinence urinaire est très répandue chez les femmes qui pratiquent des sports à fort impact comme la course à pied. qui observent qu'une des raisons possibles de cette prévalence élevée est l'activation retardée du plancher pelvien par rapport aux muscles abdominaux.
L'utilisation de chaussures minimalistes pendant la course produit des changements dans la biomécanique musculaire et articulaire et l'efficacité dans la course. Cependant, à ce jour aucune étude n'évalue l'influence du chaussage sur la musculature du plancher pelvien pendant la course.
OBJECTIF : Décrire et comparer l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien et abdominal pendant la course avec des chaussures conventionnelles et minimalistes.
CONCEPTION : étude croisée expérimentale, analytique et prospective. MÉTHODOLOGIE : conventionnelle et minimaliste : 50 jeunes femmes en bonne santé, 6- réparties au hasard en deux groupes seront incluses pour caractériser l'activité électromyographique des muscles du plancher pelvien avant et pendant la course à 6-9-11 km/h avec les deux types de course des chaussures.
Une évaluation de base sera effectuée pour confirmer que les femmes répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. La capacité de courir un tapis roulant de 10 minutes à une vitesse de 6-9-11 km/h sera évaluée, ainsi que la capacité de contracter adéquatement les muscles du plancher pelvien.
Le groupe de 50 femmes courra d'abord au hasard avec des chaussures de course conventionnelles ou avec des chaussures de course minimalistes, puis, après une période de lavage de 10 minutes, courra avec l'autre type de chaussure de course, c'est-à-dire si une participante de la première phase a utilisé des chaussures de course conventionnelles chaussures de course, elle courra avec une chaussure de course minimaliste dans la deuxième phase.
La cadence de pas, l'amplitude de mouvement du fémur et l'enregistrement EMG avec des capteurs électromyographiques de la musculature du plancher pelvien (à l'aide d'une sonde intra-vaginale de la marque germproof), abdominale (oblique interne et externe), des érecteurs rachidiens et des fessiers (à l'aide d'un capteur de surface) en relation avec la démarche cycliste seront collectées et enregistrées avec des capteurs barographiques. Les variables à inclure dans l'électromyographie pour chaque muscle en relation avec le cycle de marche seront : le début de l'activation, la durée, l'intensité et la synergie avec leur écart-type correspondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 38 ans.
- Nullipare.
- Cliniquement sain au moment de l'étude.
- Physiquement apte à l'exigence de la course sur bande.
- Indice de masse corporelle (IMC) 20-25 kg/m2
- Avoir signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- dysfonctionnement urogynécologique.
- Chirurgies des membres inférieurs effectuées au cours des six derniers mois.
- Ne pas être en mesure de faire des contractions volontaires du plancher pelvien standardisées selon l'échelle d'Oxford modifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: premier : chaussé, deuxième : chaussures minimalistes
Le premier groupe courra avec des chaussures conventionnelles puis des chaussures minimalistes. Le groupe court 5 minutes d'échauffement puis 30 secondes à 6km/h, 30 secondes à 9 km/h et 30 secondes à 11km/h. Ils ont une période de sevrage de 10 minutes entre les deux interventions. |
Mesurez l'activité du plancher pelvien et d'autres muscles par EMG lors d'une course sur tapis roulant avec différentes vitesses et différentes chaussures : minimalistes et chaussées.
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Autre: premier : chaussures minimalistes, deuxième : chaussé
Le deuxième groupe courra avec des chaussures minimalistes puis des chaussures conventionnelles. Le groupe court 5 minutes d'échauffement puis 30 secondes à 6km/h, 30 secondes à 9km/h et 30 secondes à 11km/h. Ils ont une période de sevrage de 10 minutes entre les deux interventions. |
Mesurez l'activité du plancher pelvien et d'autres muscles par EMG lors d'une course sur tapis roulant avec différentes vitesses et différentes chaussures : minimalistes et chaussées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation électrique de la musculature du plancher pelvien, des abdominaux, du grand fessier et des érecteurs lombaires pendant la course chez les femmes nullipares avec des baskets traditionnelles et minimalistes
Délai: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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La sonde vaginale PeriformTM recueillera l'activité EMG des muscles du bassin et enregistrera également avec des électrodes superficielles les érecteurs EMG abdominaux, fessiers maximus et lombaires.
Les enregistrements sont effectués en une seule session avec des périodes de lavage conformément aux études précédentes qui ont recueilli l'activité de l'activité EMG PF pendant le fonctionnement du tapis roulant à différentes vitesses.
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cadence et amplitude de mouvement dans le plan sagittal du fémur pendant la course à différentes vitesses chez les femmes nullipares avec des chaussures conventionnelles et minimalistes.
Délai: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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Collecte du déplacement spatial du membre inférieur au moyen d'un accéléromètre situé dans le capteur EMG lors de la course sur tapis roulant à différentes vitesses
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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Contraction maximale volontaire (MVIC), pic minimum, pic maximum et moyenne totale des muscles des sp, abdominaux (LE), grand fessier et érecteurs lors de la course à différentes vitesses chez les femmes nullipares avec des chaussures conventionnelles et minimalistes
Délai: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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La sonde vaginale PeriformTM recueillera l'activité EMG des muscles du bassin et enregistrera également avec des électrodes superficielles les érecteurs EMG abdominaux, fessiers maximus et lombaires.
Les enregistrements sont effectués en une seule session avec des périodes de lavage conformément aux études précédentes qui ont recueilli l'activité de l'activité EMG PF pendant le fonctionnement du tapis roulant à différentes vitesses.
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutes après le début du test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Garcia, Universidad Complutense
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/570-E_TFM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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