- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04457141
Badanie aktywności elektromiograficznej mięśni biegaczy dna miednicy w butach konwencjonalnych i minimalistycznych. (minimalwomen)
UZASADNIENIE:
Nietrzymanie moczu jest bardzo rozpowszechnione wśród kobiet, które uprawiają sporty o dużym wpływie, takie jak bieganie. zauważyli, że jedną z możliwych przyczyn tak dużej częstości występowania jest opóźniona aktywacja dna miednicy w stosunku do mięśni brzucha.
Używanie butów minimalistycznych podczas biegu powoduje zmiany w biomechanice mięśni i stawów oraz wydolności w biegu. Jednak dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających wpływ obuwia na mięśnie dna miednicy podczas biegu.
CEL: Opisać i porównać aktywność elektromiograficzną mięśni dna miednicy i mięśni brzucha podczas biegu z butami konwencjonalnymi i minimalistycznymi.
PROJEKT: badanie przekrojowe, eksperymentalne, analityczne i prospektywne. METODOLOGIA: konwencjonalna i minimalistyczna: 50 zdrowych młodych kobiet, 6- losowo podzielonych na dwie grupy zostanie włączonych do scharakteryzowania aktywności elektromiograficznej mięśni dna miednicy przed i podczas biegu z prędkością 6-9-11 km/h z dwoma rodzajami biegu obuwie.
Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa w celu potwierdzenia, że kobiety spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Oceniana będzie umiejętność biegu na bieżni przez 10 minut z prędkością 6-9-11 km/h oraz umiejętność odpowiedniego napinania mięśni dna miednicy.
Grupa 50 kobiet będzie początkowo biegać losowo w konwencjonalnych butach do biegania lub w minimalistycznych butach do biegania, a następnie po 10-minutowym okresie wymywania będzie biegać w innym typie butów do biegania, tj. butów do biegania, w drugiej fazie pobiegnie w minimalistycznym bucie do biegania.
Rytm kroku, zakres ruchu kości udowej oraz zapis EMG za pomocą czujników elektromiograficznych mięśni dna miednicy (za pomocą sondy dopochwowej marki germproof), brzucha (skośny wewnętrzny i zewnętrzny), prostowników kręgosłupa i pośladków (za pomocą czujnik powierzchniowy) w odniesieniu do chodu rowerowego będą zbierane i rejestrowane za pomocą czujników barograficznych. Zmiennymi, które należy uwzględnić w elektromiografii dla każdego mięśnia w odniesieniu do cyklu chodu, będą: początek aktywacji, czas trwania, intensywność i synergia z odpowiadającym im odchyleniem standardowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 38 lat.
- nieródka.
- Klinicznie zdrowy w czasie badania.
- Fizycznie zdolny do wymagań wyścigu na taśmie.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-25 kg/m2
- Po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- dysfunkcje uroginekologiczne.
- Operacje kończyn dolnych wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nie być w stanie wykonać dobrowolnych skurczów dna miednicy standaryzowanych zgodnie ze zmodyfikowaną skalą oksfordzką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: po pierwsze: buty obute, po drugie: buty minimalistyczne
Pierwsza grupa będzie ścigać się w konwencjonalnych butach, a następnie w butach minimalistycznych. Grupa biegnie 5 minut na rozgrzewkę, a następnie 30 sekund z prędkością 6 km/h, 30 sekund z prędkością 9 km/h i 30 sekund z prędkością 11 km/h. Mają okres wymywania wynoszący 10 minut między obiema interwencjami. |
Zmierz aktywność mięśni dna miednicy i innych mięśni za pomocą EMG podczas biegania na bieżni z różnymi prędkościami i różnymi butami: minimalistycznymi i obutymi.
|
|
Inny: pierwsze: minimalistyczne buty, drugie: obute
Druga grupa będzie ścigać się w butach minimalistycznych, a następnie w butach konwencjonalnych. Grupa biegnie 5 minut na rozgrzewkę, a następnie 30 sekund z prędkością 6 km/h, 30 sekund z prędkością 9 km/h i 30 sekund z prędkością 11 km/h. Mają okres wymywania wynoszący 10 minut między obiema interwencjami. |
Zmierz aktywność mięśni dna miednicy i innych mięśni za pomocą EMG podczas biegania na bieżni z różnymi prędkościami i różnymi butami: minimalistycznymi i obutymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna aktywacja mięśni dna miednicy, mięśni brzucha, mięśnia pośladkowego wielkiego i prostowników lędźwiowych podczas wyścigu u nieródek w tenisówkach tradycyjnych i minimalistycznych
Ramy czasowe: Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
Sonda dopochwowa PeriformTM zbierze aktywność EMG mięśni miednicy, a także zarejestruje powierzchowne elektrody EMG brzucha, mięśnia pośladkowego wielkiego i prostowników lędźwiowych.
Zapisy są wykonywane w jednej sesji z okresami wymywania, zgodnie z wcześniejszymi badaniami, które zbierały aktywność aktywności PF EMG podczas bieżni z różnymi prędkościami.
|
Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm i zakres ruchu w płaszczyźnie strzałkowej kości udowej podczas biegu z różnymi prędkościami u nieródek w butach konwencjonalnych i minimalistycznych.
Ramy czasowe: Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
Zbieranie przestrzennego przemieszczenia kończyny dolnej za pomocą akcelerometru umieszczonego w sensorze EMG podczas biegu na bieżni przy różnych prędkościach
|
Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVIC), minimalny szczyt, maksymalny szczyt i całkowita średnia mięśni sp, brzucha (LE), pośladka wielkiego i prostowników podczas biegu z różnymi prędkościami u nieródek w butach konwencjonalnych i minimalistycznych
Ramy czasowe: Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
Sonda dopochwowa PeriformTM zbierze aktywność EMG mięśni miednicy, a także zarejestruje powierzchowne elektrody EMG brzucha, mięśnia pośladkowego wielkiego i prostowników lędźwiowych.
Zapisy są wykonywane w jednej sesji z okresami wymywania, zgodnie z wcześniejszymi badaniami, które zbierały aktywność aktywności PF EMG podczas bieżni z różnymi prędkościami.
|
Baza, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po rozpoczęciu testu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Garcia, Universidad Complutense
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/570-E_TFM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .