- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04457141
Исследование электромиографической активности мышц тазового дна у бегунов с обычной обувью и минималистской обувью. (minimalwomen)
ОБОСНОВАНИЕ:
Недержание мочи широко распространено среди женщин, занимающихся такими видами спорта, как бег. что наблюдается, одной из возможных причин такой высокой распространенности является замедленная активация тазового дна по отношению к мышцам живота.
Использование минималистичной обуви во время гонки приводит к изменениям в биомеханике мышц и суставов и эффективности в гонке. Однако до настоящего времени нет исследований, оценивающих влияние обуви на мускулатуру тазового дна во время забега.
ЗАДАЧА: Описать и сравнить электромиографическую активность мышц тазового дна и брюшного пресса во время забега в обычной и минималистичной обуви.
КОНСТРУКЦИЯ: перекрестное исследование экспериментальное, аналитическое и проспективное. МЕТОДИКА: традиционная и минималистская: 50 здоровых молодых женщин, 6- случайным образом распределенных в две группы, будут включены для характеристики электромиографической активности мышц тазового дна до и во время бега со скоростью 6-9-11 км/ч двумя видами бега. туфли.
Будет проведена базовая оценка, чтобы подтвердить, что женщины соответствуют критериям включения и исключения. Оценивается способность бегать на беговой дорожке в течение 10 минут со скоростью 6-9-11 км/ч, а также способность адекватно сокращать мышцы тазового дна.
Группа из 50 женщин будет сначала случайным образом бегать в обычных кроссовках или в минималистичных кроссовках, а затем, после 10-минутного периода вымывания, будет бегать в беговых кроссовках другого типа, т.е. если участница на первом этапе использовала обычные кроссовки. кроссовки, на втором этапе она будет бегать в минималистичных кроссовках.
Темп шага, амплитуда движений бедренной кости и запись ЭМГ электромиографическими датчиками мышц тазового дна (с помощью интравагинального датчика гермозащитной марки), брюшной полости (внутренняя и наружная косые), мышц, выпрямляющих позвоночник, и ягодичных мышц (с помощью поверхностный датчик) относительно походки на велосипеде будут собираться и записываться барографическими датчиками. Переменными, которые должны быть включены в электромиографию для каждой мышцы в связи с циклом ходьбы, будут: начало активации, продолжительность, интенсивность и синергия с соответствующим стандартным отклонением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 38 лет.
- Нерожавшие.
- Клинически здоров на момент исследования.
- Физически способен к требованию гонки на кассете.
- Индекс массы тела (ИМТ) 20-25 кг/м2
- Подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- урогинекологическая дисфункция.
- Операции на нижних конечностях, выполненные в течение последних шести месяцев.
- Неспособность производить произвольные сокращения тазового дна, стандартизированные по модифицированной Оксфордской шкале.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: первое: обута, второе: минималистская обувь
Первая группа будет участвовать в гонках в обычной обуви, а затем в минималистской обуви. Группа бежит 5 минут на разминку, затем 30 секунд на 6 км/ч, 30 секунд на 9 км/ч и 30 секунд на 11 км/ч. У них есть период вымывания 10 минут между обоими вмешательствами. |
Измеряйте активность мышц тазового дна и других мышц с помощью ЭМГ во время бега на беговой дорожке с разной скоростью и разной обувью: минималистичной и обычной.
|
|
Другой: первая: минималистская обувь, вторая: обутая
Вторая группа будет участвовать в гонках в минималистской обуви, а затем в обычной обуви. Группа бежит 5 минут на разминку, затем 30 секунд на 6 км/ч, 30 секунд на 9 км/ч и 30 секунд на 11 км/ч. У них есть период вымывания 10 минут между обоими вмешательствами. |
Измеряйте активность мышц тазового дна и других мышц с помощью ЭМГ во время бега на беговой дорожке с разной скоростью и разной обувью: минималистичной и обычной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрическая активация мышц тазового дна, мышц брюшного пресса, больших ягодичных и поясничных выпрямителей во время забега у нерожавших женщин в традиционных и минималистских кроссовках
Временное ограничение: Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
Вагинальный зонд PeriformTM Собирает ЭМГ-активность мышц таза, а также регистрирует с помощью поверхностных электродов ЭМГ-абдоминальную, большую ягодичную мышцу и поясничные выпрямители.
Записи сделаны в одном сеансе с периодами вымывания в соответствии с предыдущими исследованиями, в которых собиралась активность ЭМГ активности PF во время бега на беговой дорожке с разными скоростями.
|
Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс и амплитуда движений в сагиттальной плоскости бедренной кости при беге с разной скоростью у нерожавших женщин в обычной и минималистичной обуви.
Временное ограничение: Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
Сбор пространственного смещения нижней конечности с помощью акселерометра, расположенного в датчике ЭМГ, во время беговой дорожки на разных скоростях.
|
Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
|
Максимальное произвольное сокращение (MVIC), минимальное пиковое, максимальное пиковое и суммарное среднее мышечных, брюшных (LE), ягодичных и выпрямляющих мышц при беге с разной скоростью у нерожавших женщин в обычной и минималистичной обуви
Временное ограничение: Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
Вагинальный зонд PeriformTM Собирает ЭМГ-активность мышц таза, а также регистрирует с помощью поверхностных электродов ЭМГ-абдоминальную, большую ягодичную мышцу и поясничные выпрямители.
Записи сделаны в одном сеансе с периодами вымывания в соответствии с предыдущими исследованиями, в которых собиралась активность ЭМГ активности PF во время бега на беговой дорожке с разными скоростями.
|
Базальная, через 0,5, 1,0, 1,5 мин после начала пробы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Garcia, Universidad Complutense
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/570-E_TFM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .