Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte elektromyografickou aktivitu svalů běžců pánevního dna s běžnou a minimalistickou obuví. (minimalwomen)

31. května 2022 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid

ODŮVODNĚNÍ:

Močová inkontinence je velmi rozšířená u žen, které provozují vysoce působivé sporty, jako je běh. že jedním z možných důvodů této vysoké prevalence je opožděná aktivace pánevního dna ve vztahu k břišním svalům.

Použití minimalistických bot během závodu vytváří změny ve svalové a kloubní biomechanice a účinnosti v závodě. Dosud však nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv obuvi na svalstvo pánevního dna během závodu.

CÍL: Popsat a porovnat elektromyografickou aktivitu svalů pánevního dna a břicha během závodu s běžnou a minimalistickou obuví.

DESIGN: křížová studie experimentální, analytická a prospektivní. METODIKA: konvenční a minimalistická: 50 zdravých mladých žen, 6- náhodně rozdělených do dvou skupin, bude zahrnuto pro charakterizaci elektromyografické aktivity svalů pánevního dna před a během běhu rychlostí 6-9-11 km/h se dvěma typy běhu obuv.

Bude provedeno základní hodnocení, aby se potvrdilo, že ženy splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Hodnotit se bude schopnost běžet na 10minutovém rotopedu rychlostí 6-9-11 km/h a také schopnost adekvátně stahovat svaly pánevního dna.

Skupina 50 žen bude zpočátku náhodně běhat s běžnými běžeckými botami nebo s minimalistickými běžeckými botami a poté, po 10 minutách vymývací periody, poběží s jiným typem běžeckých bot, tj. pokud účastnice první fáze použila konvenční běžecké boty, poběží v druhé fázi s minimalistickou běžeckou botou.

Kadence kroku, rozsah pohybu stehenní kosti a EMG záznam elektromyografickými senzory svalstva pánevního dna (pomocí intravaginální sondy germproof značky), břicha (vnitřní a vnější šikmý), vzpřimovačů páteře a gluteu (pomocí a povrchový senzor) ve vztahu k cyklistické chůzi budou shromažďovány a zaznamenávány barografickými senzory. Proměnné, které mají být zahrnuty do elektromyografie pro každý sval ve vztahu k cyklu chůze, budou: začátek aktivace, trvání, intenzita a synergie s odpovídající standardní odchylkou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 38 let.
  • Nuliparní.
  • V době studie klinicky zdravý.
  • Fyzicky schopný pro požadavek závodu na pásce.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-25 kg / m2
  • Po podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • urogynekologická dysfunkce.
  • Operace dolních končetin provedené v posledních šesti měsících.
  • Nebýt schopen provádět dobrovolné kontrakce pánevního dna standardizované podle Modified Oxford Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: první:obuté, druhé:minimalistické boty

První skupina bude závodit s konvenčními botami a poté s minimalistickými botami. Skupina běží 5 minut na zahřátí a poté 30 sekund při 6 km/h, 30 sekund při 9 km/h a 30 sekund při 11 km/h.

Mezi oběma zásahy mají vymývací periodu 10 minut.

Změřte aktivitu pánevního dna a dalších svalů pomocí EMG při běhu na pásu s různými rychlostmi a různými botami: minimalistickými a obuenými.
Jiný: první:minimalistické boty,druhé:obuté

Druhá skupina bude závodit s minimalistickými botami a poté konvenčními botami. Skupina běží 5 minut na zahřátí a poté 30 sekund při 6 km/h, 30 sekund při 9 km/h a 30 sekund při 11 km/h.

Mezi oběma zásahy mají vymývací periodu 10 minut.

Změřte aktivitu pánevního dna a dalších svalů pomocí EMG při běhu na pásu s různými rychlostmi a různými botami: minimalistickými a obuenými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická aktivace svalstva pánevního dna, břišních, gluteus maximus a bederních vzpřimovačů během závodu u prvorodiček s teniskami tradičními a minimalistickými
Časové okno: Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.
PeriformTM vaginální sonda Bude shromažďovat EMG aktivitu svalů pánve také registrovat pomocí povrchových elektrod EMG břišních, gluteus maximus a bederních vzpřimovačů. Záznamy jsou prováděny v jedné relaci s promývacími periodami v souladu s předchozími studiemi, které shromažďovaly aktivitu EMG aktivity PF během běhu na běžeckém pásu různými rychlostmi.
Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence a rozsah pohybu v sagitální rovině stehenní kosti při běhu různými rychlostmi u nulipar s konvenčními a minimalistickými botami.
Časové okno: Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.
Sběr prostorového posunutí dolní končetiny pomocí akcelerometru umístěného v EMG senzoru během závodu na běžeckém pásu při různých rychlostech
Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.
Maximální dobrovolná kontrakce (MVIC), minimální vrchol, maximální vrchol a celkový průměr svalů sp, břicha (LE), gluteus maximus a vzpřimovačů při běhu při různých rychlostech u nullipar s konvenčními a minimalistickými botami
Časové okno: Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.
PeriformTM vaginální sonda Bude shromažďovat EMG aktivitu svalů pánve také registrovat pomocí povrchových elektrod EMG břišních, gluteus maximus a bederních vzpřimovačů. Záznamy jsou prováděny v jedné relaci s promývacími periodami v souladu s předchozími studiemi, které shromažďovaly aktivitu EMG aktivity PF během běhu na běžeckém pásu různými rychlostmi.
Bazální, 0,5, 1,0, 1,5 minuty po začátku testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Garcia, Universidad Complutense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19/570-E_TFM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všichni výzkumníci se budou účastnit všech fází studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Předplatit