- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04457141
Studera elektromyografisk aktivitet av musklerna i bäckenbottenlöpare med konventionella skor och minimalistiska. (minimalwomen)
BERÄTTIGANDE:
Urininkontinens är mycket utbredd bland kvinnor som utövar sporter med hög effekt som löpning. som observerats en av de möjliga orsakerna till denna höga prevalens är försenad aktivering av bäckenbotten i förhållande till magmusklerna.
Användningen av minimalistiska skor under loppet ger förändringar i muskel- och ledbiomekaniken och effektiviteten i loppet. Hittills har dock inga studier utvärderat inverkan av skor i bäckenbottens muskulatur under loppet.
MÅL: Beskriv och jämför den elektromyografiska aktiviteten av musklerna i bäckenbotten och buken under loppet med konventionella skor och minimalistiska.
DESIGN: cross-over-studie experimentell, analytisk och prospektiv. METODOLOGI: konventionell och minimalistisk: 50 friska unga kvinnor, 6- slumpmässigt fördelade i två grupper kommer att inkluderas för att karakterisera den elektromyografiska aktiviteten i bäckenbottenmusklerna före och under löpning i 6-9-11 km/h med de två typerna av löpning skor.
En baslinjebedömning kommer att göras för att bekräfta att kvinnorna uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning. Förmågan att springa ett 10-minuters löpband med en hastighet av 6-9-11 km/h kommer att bedömas, liksom förmågan att dra ihop bäckenbottenmusklerna tillräckligt.
Gruppen på 50 kvinnor kommer till en början att springa slumpmässigt med konventionella löparskor eller med minimalistiska löparskor, och sedan, efter en 10-minuters tvättperiod, springa med den andra typen av löparskor, d.v.s. om en deltagare i den första fasen använde konventionella löparskor. löparskor kommer hon att springa med en minimalistisk löparsko i den andra fasen.
Stegets kadens, rörelseomfånget för lårbenet och EMG-registreringen med elektromyografiska sensorer av bäckenbottenmuskulaturen (med en intravaginal sond av det bakteriesäkra märket), buken (inre och yttre sned), ryggradserektorer och gluteus (med användning av en ytsensor) i förhållande till cykelgången kommer att samlas in och registreras med barografiska sensorer. Variablerna som ska inkluderas i elektromyografin för varje muskel i förhållande till gångcykeln kommer att vara: start av aktivering, varaktighet, intensitet och synergi med motsvarande standardavvikelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 till 38 år.
- Nulliparous.
- Kliniskt frisk vid tidpunkten för studien.
- Fysiskt klara för kravet på loppet på band.
- Body Mass Index (BMI) 20-25 kg/m2
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- urogynekologisk dysfunktion.
- Operationer i nedre extremiteter utförda under de senaste sex månaderna.
- Inte kunna göra frivilliga sammandragningar av bäckenbotten standardiserade enligt Modified Oxford Scale
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: första:skodda, andra:minimalistiska skor
Den första gruppen kommer att tävla med konventionella skor och sedan minimalistiska skor. Gruppen springer 5 minuter för uppvärmning och sedan 30 sekunder i 6 km/h, 30 sekunder i 9 km/h och 30 sekunder i 11 km/h. De har en tvättperiod på 10 minuter mellan båda insatserna. |
Mät aktiviteten i bäckenbotten och andra muskler med EMG under löpbandslöpning med olika hastigheter och olika skor: minimalistisk och skodd.
|
|
Övrig: första:minimalistiska skor, andra:skodda
Den andra gruppen kommer att tävla med minimalistiska skor och sedan konventionella skor. Gruppen springer 5 minuter för uppvärmning och sedan 30 sekunder i 6 km/h, 30 sekunder i 9 km/h och 30 sekunder i 11 km/h. De har en tvättperiod på 10 minuter mellan båda insatserna. |
Mät aktiviteten i bäckenbotten och andra muskler med EMG under löpbandslöpning med olika hastigheter och olika skor: minimalistisk och skodd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrisk aktivering av bäckenbottenmuskulaturen, buken, gluteus maximus och ländryggen under loppet hos nollpariga kvinnor med sneakers traditionella och minimalistiska
Tidsram: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
PeriformTM vaginal sond Kommer att samla EMG-aktiviteten av musklerna i bäckenet registreras också med ytliga elektroder EMG abdominal, gluteus maximus och lumbala erektorer.
Registreringar görs i en enda session med tvättningsperioder i enlighet med tidigare studier som har samlat in aktiviteten av EMG-aktiviteten PF under löpband som kör olika hastigheter.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens och rörelseomfång i lårbenets sagittala plan under löpning i olika hastigheter hos kvinnor som inte har några konventionella och minimalistiska skor.
Tidsram: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
Samla upp den rumsliga förskjutningen av den nedre extremiteten med hjälp av en accelerometer placerad i EMG-sensorn under löpbandsloppet med olika hastigheter
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVIC), minimum peak, max peak och totalt medelvärde av musklerna i sp, buk (LE), gluteus maximus och erektorer under löpning i olika hastigheter hos kvinnor som inte har några vanliga skor och minimalistiska skor.
Tidsram: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
PeriformTM vaginal sond Kommer att samla EMG-aktiviteten av musklerna i bäckenet registreras också med ytliga elektroder EMG abdominal, gluteus maximus och lumbala erektorer.
Registreringar görs i en enda session med tvättningsperioder i enlighet med tidigare studier som har samlat in aktiviteten av EMG-aktiviteten PF under löpband som kör olika hastigheter.
|
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minuter efter starten av testet.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Garcia, Universidad Complutense
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/570-E_TFM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .