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Estudo da Atividade Eletromiográfica dos Músculos do Assoalho Pélvico Corredores com Calçados Convencionais e Minimalistas. (minimalwomen)

31 de maio de 2022 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid

JUSTIFICAÇÃO:

A incontinência urinária é altamente prevalente entre as mulheres que praticam esportes de alto impacto, como a corrida. que observaram que um dos possíveis motivos para essa alta prevalência é o atraso na ativação do assoalho pélvico em relação aos músculos abdominais.

O uso de calçados minimalistas durante a corrida produz alterações na biomecânica muscular e articular e na eficiência na corrida. Porém, até o momento não há estudos avaliando a influência do calçado na musculatura do assoalho pélvico durante a corrida.

OBJETIVO: Descrever e comparar a atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico e abdominal durante a corrida com calçados convencionais e minimalistas.

DESENHO: estudo transversal experimental, analítico e prospectivo. METODOLOGIA: convencional e minimalista: 50 mulheres jovens saudáveis, 6- distribuídas aleatoriamente em dois grupos serão incluídas para caracterizar a atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico antes e durante a corrida de 6-9-11 km/h com os dois tipos de corrida sapatos.

Uma avaliação inicial será realizada para confirmar que as mulheres atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Será avaliada a capacidade de correr 10 minutos em esteira na velocidade de 6-9-11 km/h, bem como a capacidade de contrair adequadamente os músculos do assoalho pélvico.

O grupo de 50 mulheres correrá inicialmente aleatoriamente com tênis de corrida convencional ou com tênis de corrida minimalista e, após um período de washout de 10 minutos, correrá com o outro tipo de tênis de corrida, ou seja, se uma participante da primeira fase usou tênis convencional tênis de corrida, ela correrá com um tênis de corrida minimalista na segunda fase.

A cadência do passo, a amplitude de movimento do fêmur e o registro EMG com sensores eletromiográficos da musculatura do assoalho pélvico (usando uma sonda intravaginal da marca germproof), abdominal (oblíquo interno e externo), eretores da coluna e glúteos (usando um sensor de superfície) em relação à marcha ciclística serão coletados e registrados com sensores barográficos. As variáveis ​​a serem incluídas na eletromiografia para cada músculo em relação ao ciclo da marcha serão: início da ativação, duração, intensidade e sinergia com seus respectivos desvios padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 38 anos.
  • Nulípara.
  • Clinicamente saudável no momento do estudo.
  • Fisicamente apto para a exigência da prova em fita.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) 20-25 kg/m2
  • Tendo assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • disfunção uroginecológica.
  • Cirurgias de membros inferiores realizadas nos últimos seis meses.
  • Não ser capaz de fazer contrações voluntárias do assoalho pélvico padronizadas de acordo com a Escala de Oxford Modificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: primeiro:calçado, segundo:sapatos minimalistas

O primeiro grupo correrá com calçados convencionais e depois com calçados minimalistas. O grupo corre 5 minutos para aquecimento e depois 30 segundos a 6 km/h, 30 segundos a 9 km/h e 30 segundos a 11 km/h.

Eles têm um período de washout de 10 minutos entre as duas intervenções.

Meça a atividade do assoalho pélvico e outros músculos com EMG durante a corrida em esteira com diferentes velocidades e diferentes calçados: minimalistas e calçados.
Outro: primeiro: sapatos minimalistas, segundo: calçados

O segundo grupo correrá com calçados minimalistas e depois com calçados convencionais. O grupo corre 5 minutos para aquecimento e depois 30 segundos a 6km/h, 30 segundos a 9km/h e 30 segundos a 11km/h.

Eles têm um período de washout de 10 minutos entre as duas intervenções.

Meça a atividade do assoalho pélvico e outros músculos com EMG durante a corrida em esteira com diferentes velocidades e diferentes calçados: minimalistas e calçados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação elétrica da musculatura do assoalho pélvico, abdominal, glúteo máximo e eretores lombares durante a corrida em nulíparas com tênis tradicional e minimalista
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
Sonda vaginal PeriformTM irá coletar a atividade EMG dos músculos da pelve também registrar com eletrodos superficiais EMG abdominal, glúteo máximo e eretores lombares. Os registros são feitos em uma única sessão com períodos de washout de acordo com estudos anteriores que coletaram a atividade do PF da atividade EMG durante corrida em esteira em diferentes velocidades.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cadência e amplitude de movimento no plano sagital do fêmur durante a corrida em diferentes velocidades em nulíparas com calçados convencionais e minimalistas.
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
Coleta do deslocamento espacial do membro inferior por meio de um acelerômetro localizado no sensor EMG durante a corrida em esteira em diferentes velocidades
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
Contração voluntária máxima (CIVM), pico mínimo, pico máximo e média total dos músculos do sp, abdominal (LE), glúteo máximo e eretores durante a corrida em diferentes velocidades em nulíparas com calçados convencionais e minimalistas
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
Sonda vaginal PeriformTM irá coletar a atividade EMG dos músculos da pelve também registrar com eletrodos superficiais EMG abdominal, glúteo máximo e eretores lombares. Os registros são feitos em uma única sessão com períodos de washout de acordo com estudos anteriores que coletaram a atividade do PF da atividade EMG durante corrida em esteira em diferentes velocidades.
Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Garcia, Universidad Complutense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os pesquisadores participarão de todas as fases do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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