- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457141
Estudo da Atividade Eletromiográfica dos Músculos do Assoalho Pélvico Corredores com Calçados Convencionais e Minimalistas. (minimalwomen)
JUSTIFICAÇÃO:
A incontinência urinária é altamente prevalente entre as mulheres que praticam esportes de alto impacto, como a corrida. que observaram que um dos possíveis motivos para essa alta prevalência é o atraso na ativação do assoalho pélvico em relação aos músculos abdominais.
O uso de calçados minimalistas durante a corrida produz alterações na biomecânica muscular e articular e na eficiência na corrida. Porém, até o momento não há estudos avaliando a influência do calçado na musculatura do assoalho pélvico durante a corrida.
OBJETIVO: Descrever e comparar a atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico e abdominal durante a corrida com calçados convencionais e minimalistas.
DESENHO: estudo transversal experimental, analítico e prospectivo. METODOLOGIA: convencional e minimalista: 50 mulheres jovens saudáveis, 6- distribuídas aleatoriamente em dois grupos serão incluídas para caracterizar a atividade eletromiográfica dos músculos do assoalho pélvico antes e durante a corrida de 6-9-11 km/h com os dois tipos de corrida sapatos.
Uma avaliação inicial será realizada para confirmar que as mulheres atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Será avaliada a capacidade de correr 10 minutos em esteira na velocidade de 6-9-11 km/h, bem como a capacidade de contrair adequadamente os músculos do assoalho pélvico.
O grupo de 50 mulheres correrá inicialmente aleatoriamente com tênis de corrida convencional ou com tênis de corrida minimalista e, após um período de washout de 10 minutos, correrá com o outro tipo de tênis de corrida, ou seja, se uma participante da primeira fase usou tênis convencional tênis de corrida, ela correrá com um tênis de corrida minimalista na segunda fase.
A cadência do passo, a amplitude de movimento do fêmur e o registro EMG com sensores eletromiográficos da musculatura do assoalho pélvico (usando uma sonda intravaginal da marca germproof), abdominal (oblíquo interno e externo), eretores da coluna e glúteos (usando um sensor de superfície) em relação à marcha ciclística serão coletados e registrados com sensores barográficos. As variáveis a serem incluídas na eletromiografia para cada músculo em relação ao ciclo da marcha serão: início da ativação, duração, intensidade e sinergia com seus respectivos desvios padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Department of Radiology, Rehabilitation and Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 38 anos.
- Nulípara.
- Clinicamente saudável no momento do estudo.
- Fisicamente apto para a exigência da prova em fita.
- Índice de Massa Corporal (IMC) 20-25 kg/m2
- Tendo assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- disfunção uroginecológica.
- Cirurgias de membros inferiores realizadas nos últimos seis meses.
- Não ser capaz de fazer contrações voluntárias do assoalho pélvico padronizadas de acordo com a Escala de Oxford Modificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: primeiro:calçado, segundo:sapatos minimalistas
O primeiro grupo correrá com calçados convencionais e depois com calçados minimalistas. O grupo corre 5 minutos para aquecimento e depois 30 segundos a 6 km/h, 30 segundos a 9 km/h e 30 segundos a 11 km/h. Eles têm um período de washout de 10 minutos entre as duas intervenções. |
Meça a atividade do assoalho pélvico e outros músculos com EMG durante a corrida em esteira com diferentes velocidades e diferentes calçados: minimalistas e calçados.
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Outro: primeiro: sapatos minimalistas, segundo: calçados
O segundo grupo correrá com calçados minimalistas e depois com calçados convencionais. O grupo corre 5 minutos para aquecimento e depois 30 segundos a 6km/h, 30 segundos a 9km/h e 30 segundos a 11km/h. Eles têm um período de washout de 10 minutos entre as duas intervenções. |
Meça a atividade do assoalho pélvico e outros músculos com EMG durante a corrida em esteira com diferentes velocidades e diferentes calçados: minimalistas e calçados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação elétrica da musculatura do assoalho pélvico, abdominal, glúteo máximo e eretores lombares durante a corrida em nulíparas com tênis tradicional e minimalista
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Sonda vaginal PeriformTM irá coletar a atividade EMG dos músculos da pelve também registrar com eletrodos superficiais EMG abdominal, glúteo máximo e eretores lombares.
Os registros são feitos em uma única sessão com períodos de washout de acordo com estudos anteriores que coletaram a atividade do PF da atividade EMG durante corrida em esteira em diferentes velocidades.
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadência e amplitude de movimento no plano sagital do fêmur durante a corrida em diferentes velocidades em nulíparas com calçados convencionais e minimalistas.
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Coleta do deslocamento espacial do membro inferior por meio de um acelerômetro localizado no sensor EMG durante a corrida em esteira em diferentes velocidades
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Contração voluntária máxima (CIVM), pico mínimo, pico máximo e média total dos músculos do sp, abdominal (LE), glúteo máximo e eretores durante a corrida em diferentes velocidades em nulíparas com calçados convencionais e minimalistas
Prazo: Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Sonda vaginal PeriformTM irá coletar a atividade EMG dos músculos da pelve também registrar com eletrodos superficiais EMG abdominal, glúteo máximo e eretores lombares.
Os registros são feitos em uma única sessão com períodos de washout de acordo com estudos anteriores que coletaram a atividade do PF da atividade EMG durante corrida em esteira em diferentes velocidades.
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Basal, 0,5, 1,0, 1,5 minutos após o início do teste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Garcia, Universidad Complutense
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/570-E_TFM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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