Plantaaristen ortoosien hoidon tehokkuus kehon ulkopuolisella shokkiaaltohoidolla plantaarifaskiitissa
Plantaaristen ortoosien lisähoidon terapeuttisten vaikutusten tehokkuus kehon ulkopuolisella shokkiaaltoterapialla plantaarifaskiitissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Plantar fasciitis on plantaarifaskian tulehdus. Se johtuu rappeutumisesta ja kroonisesta tulehduksesta. Plantaarisen fasciitin hoito sisältää konservatiivisia menetelmiä, kuten lepoa, painonhallintaa, venyttelyä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja kaaritukia. ESWT:tä on yleisesti käytetty plantaarifaskiitin hoitoon. Iskuaallot voivat olla säteittäisiä tai fokusoituja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida plantaaristen ortoosien adjuvanttikäytön tehokkuutta plantaarifaskiitin prosessissa, kun käytetään kehonulkoisia shokkiaaltoja. Esitetty hypoteesi oli, että kehonulkoisten shokkiaaltojen käyttö yhdessä räätälöityjen jalkaortoosien kanssa parantaa plantaarifaskiitin aiheuttamia oireita. Tämä tutkimus on suunniteltu kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ESWT-ryhmään ja mukautettuihin jalkaortoosi- ja ESWT-ryhmään. Tässä tutkimuksessa käytetään radiaalista ESWT:tä.
Hoitoa saavat ja tuloksia arvioivat ihmiset ovat sokeita. Molemmat ryhmät saavat ESWT:n kerran viikossa kolmen viikon ajan. Jokainen istunto kestää 2-5 minuuttia. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on muutos kärsivän puolen kantapääkivussa, joka on arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla. Toissijainen tulosmitta on Roles y Maudsley -pisteet. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää kipupisteiden lasku Visual Analog Scale -asteikon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja
- Universidad de Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- ymmärtää tutkimukseen osallistumisen mahdollisia hyötyjä ja riskejä koskevat selitykset
- molempia sukupuolia
- kroonisen plantaarisen fasciitin diagnoosi
- oireiden kesto on vähintään 6 kuukautta ilmoittautumisajankohtana
- Jalan asennon indeksi ≥ +6 (pronoitu jalka yhdessä tai molemmissa jaloissa).
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias
- aiemmat hoidot shokkiaaltolaitteilla
- aiempi leikkaus kipeässä kantapäässä; calcaneus-murtuman historia
- mikä tahansa tulehdus nilkan tasolla
- infektio hoidetulla alueella
- potilailla, joilla on diabetes tai sydän- tai hengityselinsairauksia
- osteomyeliitti
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä
- raskaus
- immunosuppressiivista hoitoa saaville potilaille
- nivelreuma tai aiempi reumasairaus
- neurologiset puutteet
- pahanlaatuinen sairaus metastaaseilla tai ilman
- merkittäviä maksan toiminnan poikkeavuuksia
- neurologinen tai verisuonten vajaatoiminta kipeässä kantapäässä; fasciotomia tai kantapääkirurgia
- jalan pituusero > 5 mm; edellinen selkäleikkaus
- jäykillä jalkapohjatuilla hoidettuja potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT + ortoottinen pohjallinen
(iskuaallot + ortoottinen pohjallinen + takalihasketjun venytykset)
|
Ryhmän A jalkaortoosit valmistettiin mittatilaustyönä käyttämällä jalkojen fenolivaahtomuotteja.
Kaikille osallistujille tehtiin molemmista jaloista erilliset muotit. .
Pohjallinen tehtiin positiivisen kipsin muottiin, jossa on 45 Shore-korkkimateriaalia vaakasuoralla työntövoimalla juuri proksimaalisesti jalkapöydän päistä, tarkoituksena korjata patologinen subtalaarinen pronaatio, 3 mm:n bilateraalisella korotuksella kantapäässä ja bilateraalisella lateksisella jalkapöydän tangolla. .
|
|
Placebo Comparator: ESWT + litteä pohjallinen
(iskuaallot + litteä pohjallinen + takalihasketjun venytykset)
|
Ryhmälle B tehtiin polyesterihartsista litteä pohjallinen, joka sopii jalan kokoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kantapään kivun voimakkuuteen viitattiin 0-10, jossa 0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = pahin mahdollinen kipu
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roles-Maudsley (RM) tekee maalin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on itsehallinnollinen funktionaalisen arvioinnin asteikko, joka luokittelee potilaat 4 luokkaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana J Perez, Dra., University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRESEUE-Foot 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .