Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandling av plantarortoser med extrakorporeal chockvågsterapi vid plantar fasciit

13 april 2021 uppdaterad av: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville

Effekten av de terapeutiska effekterna av tilläggsbehandling av plantarortoser med extrakorporeal chockvågsterapi vid plantar fasciit: en randomiserad klinisk prövning.

Plantar fasciit är inflammation i plantar fasciit. Det uppstår från degeneration och kronisk inflammation. Behandling av plantar fasciit innehåller konservativa metoder som vila, kroppsviktkontroll, stretchövningar, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och fotvalvsstöd. ESWT har ofta använts för behandling av plantar fasciit. Stötvågorna kan vara radiella eller fokuserade. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av adjuvant användning av plantar ortoser i processen för plantar fasciit när extrakorporeala chockvågor appliceras. Hypotesen var att användningen av extrakorporeala chockvågor tillsammans med användningen av anpassade fotortos förbättrar symtomen som produceras av plantar fasciit. Denna studie är planerad som dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper: ESWT-gruppen och den anpassade fotortosen och ESWT-gruppen. Radiell ESWT kommer att tillämpas i denna studie.

Personerna som får terapin och personerna som bedömer resultaten är förblindade. Båda grupperna kommer att få ESWT en session per vecka i tre veckor. Varje session kommer att pågå i 2-5 minuter. Det primära resultatmåttet för denna studie är förändring i hälsmärta på den drabbade sidan bedömd med hjälp av Visual Analog Scale. Det sekundära resultatmåttet är Roles y Maudsley-poäng. Den primära slutpunkten för denna studie är att fastställa en minskning av smärtpoäng enligt Visual Analog Scale.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sevilla, Spanien
        • Universidad de Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 - 65 år
  • kunna förstå förklaringarna om de potentiella fördelarna och riskerna med att delta i studien
  • båda könen
  • diagnos av kronisk plantar fasciit
  • symtomens varaktighet är lika med eller längre än 6 månader vid tidpunkten för inskrivningen
  • Foot Posture Index ≥ +6 (pronerad fot i ena eller båda fötterna).

Exklusions kriterier:

  • vara yngre än 18 år
  • tidigare behandlingar med stötvågsanordningar
  • tidigare operation på den smärtsamma hälen; historia av calcaneusfraktur
  • eventuell inflammation i fotledens nivå
  • infektion i det behandlade området
  • patienter med diabetes mellitus eller hjärt- eller luftvägssjukdomar
  • osteomyelit
  • patienter på antikoagulantia
  • graviditet
  • patienter på immunsuppressiv terapi
  • reumatoid artrit eller historia av reumatisk sjukdom
  • neurologiska underskott
  • malign sjukdom med eller utan metastaser
  • signifikanta leverfunktionsavvikelser
  • neurologisk eller vaskulär insufficiens i den smärtsamma hälen; fasciotomi eller hälsporreoperation
  • avvikelse i fotens längd > 5 mm; tidigare operation av baksidan av foten
  • patienter som behandlas med stela plantarstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESWT + ortotisk innersula
(chockvågor + ortos innersula + Sträckningar av den bakre muskelkedjan)
Fotortoserna för grupp A skräddarsyddes med hjälp av fenolskumformar av fötterna. Separerade formar gjordes av båda fötterna för alla deltagare. . Innersulan gjordes baserad på en positiv form av gips med 45 Shore korkmaterial med horisontella stötar precis proximalt till mellanfotshuvudena, med avsikten att korrigera den patologiska subtalära pronationen, med en 3 mm bilateral höjning av hälen och en bilateral latex metatarsalstång .
Placebo-jämförare: ESWT + platt innersula
(chockvågor + platt innersula + Stretchningar av den bakre muskelkedjan)
För grupp B gjordes en platt innersula av polyesterharts som passade till fotens storlek.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje
Hälsmärtans intensitet kallades 0-10, där 0 = ingen smärta alls och 10 = värsta möjliga smärta
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roles-Maudsley (RM) gör mål
Tidsram: Baslinje
Detta är en självadministrerad skala för funktionell värdering som klassificerar patienterna i 4 kategorier
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ana J Perez, Dra., University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRESEUE-Foot 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasciit, Plantar, Kronisk

Kliniska prövningar på skräddarsydda fotortoser

3
Prenumerera