족저근막염에서 체외충격파 치료를 이용한 족저 보조기의 치료 효과
족저근막염에서 체외충격파 치료를 통한 족저 보조기 보조 치료의 치료 효과: 무작위 임상시험.
족저근막염은 족저근막의 염증입니다. 퇴화 및 만성 염증에서 발생합니다. 족저근막염의 치료에는 휴식, 체중 조절, 스트레칭 운동, 비스테로이드성 소염진통제, 아치 지지대 등의 보존적 방법이 있습니다. ESWT는 족저근막염의 치료에 흔히 사용되어 왔습니다. 충격파는 방사형 또는 집중형일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 체외충격파를 가한 족저근막염의 진행과정에서 족저보조기의 보조적 사용의 효과를 평가하는 것이다. 체외충격파와 맞춤 족보를 함께 사용하면 족저근막염 증상이 호전된다는 가설을 세웠다. 본 연구는 이중맹검, 무작위대조시험으로 계획되어 있다. 참가자는 ESWT 그룹과 맞춤형 발 깔창 및 ESWT 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 연구에서는 Radial ESWT를 적용합니다.
치료를 받는 사람과 결과를 평가하는 사람은 눈이 멀게 됩니다. 두 그룹 모두 3주 동안 매주 한 세션씩 ESWT를 받게 됩니다. 각 세션은 2~5분 동안 진행됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 Visual Analog Scale을 사용하여 평가된 환측 발뒤꿈치 통증의 변화입니다. 두 번째 결과 측정은 Roles y Maudsley 점수입니다. 이 연구의 1차 종점은 Visual Analog Scale에 따른 통증 점수의 감소를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인
- Universidad de Sevilla
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세 사이의 연령
- 연구 참여의 잠재적 이점과 위험에 대한 설명을 이해할 수 있습니다.
- 남녀 모두
- 만성 족저근막염의 진단
- 등록 당시 6개월 이상의 증상 지속 기간
- 발 자세 지수 ≥ +6(한쪽 또는 양쪽 발이 회내된 발).
제외 기준:
- 18세 미만
- 충격파 장치를 사용한 이전 치료
- 고통스러운 발뒤꿈치에 대한 이전 수술; 종골 골절의 역사
- 발목 수준의 모든 염증
- 치료 부위의 감염
- 당뇨병 또는 심장 또는 호흡기 질환이 있는 환자
- 골수염
- 항응고제 복용 환자
- 임신
- 면역억제요법 중인 환자
- 류마티스 관절염 또는 류마티스 질환의 병력
- 신경학적 결손
- 전이가 있거나 없는 악성 질환
- 중대한 간 기능 이상
- 고통스러운 발뒤꿈치의 신경학적 또는 혈관 부전; 근막 절개술 또는 발 뒤꿈치 박차 수술
- 발 길이의 불일치> 5mm; 이전 발 뒤 수술
- 단단한 발바닥 지지대를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT + 깔창
(충격파 + 교정 깔창 + 후방 근육 사슬의 스트레칭)
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그룹 A의 발 보조기는 발의 페놀 폼 몰드를 사용하여 맞춤 제작되었습니다.
모든 참여자들을 위해 양쪽 발에 분리된 거푸집을 만들었다. .
깔창은 발뒤꿈치의 3mm 양측 상승 및 양측 라텍스 중족골 바를 사용하여 병리학적 거골하 회내를 교정할 목적으로 중족골 머리에 바로 근접한 수평 추력이 있는 45 Shore 코르크 재료가 있는 포지티브 몰드 석고를 기반으로 제작되었습니다. .
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위약 비교기: ESWT + 플랫 깔창
(충격파 + 플랫 인솔 + 후방 근육 사슬 스트레칭)
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B군은 폴리에스터 수지로 된 평평한 인솔을 발 사이즈에 맞게 제작하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
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발뒤꿈치 통증 강도는 0-10으로 표시되었으며, 0= 전혀 통증이 없음, 10= 가능한 최악의 통증
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roles-Maudsley(RM) 점수
기간: 기준선
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이것은 환자를 4가지 범주로 분류하는 자가 관리 기능 평가 척도입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ana J Perez, Dra., University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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