Kliinisen suorituskyvyn arviointi viimeaikaiselle pinnoittamattomalle lasiionomeerille takahampaissa
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Magdy Eldamanhoury, Cairo University
Kliinisen suorituskyvyn arviointi äskettäin käyttöön otetun pinnoittamattoman lasiionomeerin okklusaalisessa kariesessa takahampaissa verrattuna perinteiseen lasiionomeeriin, jossa on pinnoite: satunnaistettu kliininen tutkimus
Antaako äskettäin käyttöönotetun pinnoittamattoman lasi-ionomeerin käyttö paremman kliinisen suorituskyvyn potilailla, joilla on okklusaalinen karies takahampaissa?
-Ensisijainen tavoite: Arvioida erityyppisten täytteiden kliinistä suorituskykyä (Ketac molaari pinnoitteella ja Ketac Universal Aplicap 3M ilman pinnoitetta) okklusaalisessa kariesessa takahampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen osastolla; Vastaava operaattori on Mahmoud Magdy Eldamanhory
Potilaat valitaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen poliklinikalta
- Paikallispuudutusta sovelletaan potilaille, jotka valittavat kivusta tai herkkyydestä epämukavuuden estämiseksi korjaavien toimenpiteiden aikana.
- Konservatiivista kaviteettisuunnittelua käytetään minimaalisen invasiivisen hammaslääketieteen periaatteiden mukaisesti.
- Päätekijä suorittaa kaikki ontelot käyttämällä #57 suoraa, tavallista kovametallihalkeamaporaa, joka on pidetty nopeassa kulmikkaassa käsikappaleessa, jossa on vesijäähdytysjärjestelmä.
- Kaikki sisäiset viivakulmat pyöristetään hieman.
- Jokainen poranterä heitetään pois 5 valmistuksen jälkeen
- Jos syvää kariesta löytyy, se poistetaan suurella pyöreällä poranterällä alhaisella nopeudella ja ohut kerros kalsiumhydroksidia asetetaan ontelon syvälle osalle.
- Eristys ylläpidetään käyttämällä Rubber Damia.
- Onteloiden dentiini ja emali käsitellään 20-prosenttisella polyakryylihapolla 20 sekunnin ajan (Cvity Conditioner, GC), pestään ja kuivataan hetken.
- Palautukset ruiskutetaan onteloon.
- Valmistajan suositteleman 2,5 minuutin kovettumisajan jälkeen restauraatio trimmataan ja kiillotetaan märkänä käyttämällä nopeita hienoja timantteja.
Kontrolliryhmässä ketac molaarinen pinnoite:
- Kun restauraatio on hetken kuivunut, Ketac Coat levitetään ja valokovetetaan 20 sekuntia valokovettuvalla valolla.
Tutkimusryhmässä "Ketac Universal Aplicap 3M ilman pinnoitetta":
- Uusin lisäys lasi-ionomeeriperheeseen, Ketac Universal Aplicap lasi-ionomeerirestorative on itsestään kovettuva, yksivaiheinen sijoitusmateriaali, joka on suunniteltu auttamaan viimeistelyä nopeammin. Ei tarvita ilmastointi-, pinnoitus- tai valokovetusvaiheita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 00202
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 kariesluokan I esiintymistä samalla potilaalla.
- Hampaiden liikkuvuuden puute.
- Kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa ilman epänormaalia puristusjännitystä valituille hampaille.
- Esteetön eristys ja havaittavissa oleva ja helposti saavutettava.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia. DMF- tai ADA-kriteerien mukaan.
- Minkä tahansa paratoiminnallisen tavan esiintyminen.
- Epänormaali okkluusio.
- Mikä tahansa regurgitaatio-ongelma.
- Koehenkilöt, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Pulpitis, ei-vitaalit tai endodonttisesti hoidetut hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päällystämätön lasi-ionomeeri
Nopeampi ja helpompi toimenpide on hienoa, mutta haluat varmistuksen siitä, että tuoliajan lyhentäminen ei tarkoita suorituskyvyn heikentämistä.
KetacTM Universal AplicapTM Glass Ionomer Restorative säästää aikaa eliminoimalla pinnoitteen tarpeen, mutta silti se tarjoaa puristuslujuuden ja pinnan kovuuden, jotka ovat korkeammat kuin useat kilpailevat lasi-ionomeerit, jotka vaativat sellaisen. Tämä edistys on viimeisin 3M:n 30-vuotisen kehityshistorian aikana. todistetut ja luotettavat lasi-ionomeerit.
|
KetacTM Universal AplicapTM Glass Ionomer Restorative säästää aikaa eliminoimalla pinnoitteen tarpeen, mutta silti se tarjoaa puristuslujuuden ja pinnan kovuuden, jotka ovat korkeammat kuin useat kilpailevat lasi-ionomeerit, jotka vaativat sellaisen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen lasi-ionomeeri päällysteellä
Bulkkitäyttö, pakattava ja nopeasti kovettuva perinteinen lasi-ionomeeri.
Koska se on vähemmän "tekniikalle herkkä" kuin komposiitti, se on ihanteellinen vaikeasti eristettävään posterioriseen restaurointiin.
Korkea puristuslujuus ja marginaalinen eheys tekevät siitä lasi-ionomeerin, joka on valittu posteriorisiin restauraatioihin. Ketac Conditioner Dentin Esikäsittely vaaditaan; Ketac Glaze Light-Cured Lakka levitetään restauroinnin päälle kosteuden likaantumisen välttämiseksi.
|
Perinteinen lasi-ionomeeri päällysteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden normaalin vaihteluvälin aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen tarkastus varjostuksen läheisyyden tarkistamiseksi luonnollisesta hampaasta
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden normaalin vaihteluvälin aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaalinen tarkastus varjostuksen läheisyyden tarkistamiseksi luonnollisesta hampaasta
|
12 kuukautta
|
|
Toissijaisen karieksen aiheuttaman tunkeutumisen etäisyys visuaalisten todisteiden tummuudesta pitää värjäytymisen täytteen vieressä, mutta ei suoraan liity kotelon pinnan reunoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaan värjäytymien silmämääräinen tarkastus täytteen käytön jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Toissijaisen karieksen aiheuttaman tunkeutumisen etäisyys visuaalisten todisteiden tummuudesta pitää värjäytymisen täytteen vieressä, mutta ei suoraan liity kotelon pinnan reunoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaan värjäytymien silmämääräinen tarkastus täytteen käytön jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä täytteen ympärillä aiheutuva kipu ilmapuhalluksella mitattuna KYLLÄ tai EI asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä täytteen ympärillä aiheutuva kipu ilmapuhalluksella mitattuna KYLLÄ tai EI asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Tutkijan jatkuvan liikkeen alue restauroinnin pinnalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pintarakenne on erittäin kiillotettua tai hiekkaista, joka sisältää supramikronin kokoisia hiukkasia tai pinnan pistekuvio on karkeaa, joka estää tutkijan jatkuvan liikkeen pinnan poikki
|
6 kuukautta
|
|
Tutkijan jatkuvan liikkeen alue restauroinnin pinnalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pintarakenne on erittäin kiillotettua tai hiekkaista, joka sisältää supramikronin kokoisia hiukkasia tai pinnan pistekuvio on karkeaa, joka estää tutkijan jatkuvan liikkeen pinnan poikki
|
12 kuukautta
|
|
Explorerin läpäisemä etäisyys hampaan restaurointirajapinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkija piirretään täytteen pinnan poikki kohti hammasta
|
6 kuukautta
|
|
Explorerin läpäisemä etäisyys hampaan restaurointirajapinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkija piirretään täytteen pinnan poikki kohti hammasta
|
12 kuukautta
|
|
Explorerin läpäisemä etäisyys hampaan restaurointirajapinnassa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tutkija piirretään täytteen pinnan poikki kohti hammasta
|
toimenpiteen aikana
|
|
Explorerin läpäisemä etäisyys hampaan restaurointirajapinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkija piirretään täytteen pinnan poikki kohti hammasta
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden normaalin vaihteluvälin aste
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Visuaalinen tarkastus varjostuksen läheisyyden tarkistamiseksi luonnollisesta hampaasta
|
toimenpiteen aikana
|
|
Hampaiden sävyjen ja läpikuultavuuden normaalin vaihteluvälin aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen tarkastus varjostuksen läheisyyden tarkistamiseksi luonnollisesta hampaasta
|
3 kuukautta
|
|
Etäisyys tunkeutui restauraatiota pitkin pulpalsuunnassa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Restauroivan materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä poikkeavan marginaalisen värimuutoksen silmämääräinen tarkastus
|
toimenpiteen aikana
|
|
Etäisyys tunkeutui restauraatiota pitkin pulpalsuunnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Restauroivan materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä poikkeavan marginaalisen värimuutoksen silmämääräinen tarkastus
|
3 kuukautta
|
|
Etäisyys tunkeutui restauraatiota pitkin pulpalsuunnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Restauroivan materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä poikkeavan marginaalisen värimuutoksen silmämääräinen tarkastus
|
6 kuukautta
|
|
Etäisyys tunkeutui restauraatiota pitkin pulpalsuunnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Restauroivan materiaalin väristä ja viereisen hammasrakenteen väristä poikkeavan marginaalisen värimuutoksen silmämääräinen tarkastus
|
12 kuukautta
|
|
Toissijaisen karieksen aiheuttaman tunkeutumisen etäisyys visuaalisten todisteiden tummuudesta pitää värjäytymät täytteen vieressä, mutta ei suoraan liity cavospinnan reunoihin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Hampaan värjäytymien silmämääräinen tarkastus täytteen käytön jälkeen
|
toimenpiteen aikana
|
|
Toissijaisen karieksen aiheuttaman tunkeutumisen etäisyys visuaalisten todisteiden tummuudesta pitää värjäytymät täytteen vieressä, mutta ei suoraan liity cavospinnan reunoihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hampaan värjäytymien silmämääräinen tarkastus täytteen käytön jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Tutkijan jatkuvan liikkeen alue restauroinnin pinnalla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Pintarakenne on erittäin kiillotettu tai rakeinen, ja se sisältää supramikronin kokoisia hiukkasia tai pinnan pistekuvio on karkeaa, joka estää tutkijan jatkuvan liikkeen pinnan poikki
|
toimenpiteen aikana
|
|
Tutkijan jatkuvan liikkeen alue restauroinnin pinnalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pintarakenne on erittäin kiillotettu tai rakeinen, ja se sisältää supramikronin kokoisia hiukkasia tai pinnan pistekuvio on karkeaa, joka estää tutkijan jatkuvan liikkeen pinnan poikki
|
3 kuukautta
|
|
Etäisyys, joka nähdään, kun tutkijan sivu asetetaan tangentiaalisesti restauraation poikki, jolloin se ei kosketa kahta vastakkaista cavossurface-viivakulmaa samanaikaisesti.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Silmämääräinen tarkastus ja tutkija restauroinnin muodon ja rakenteen tarkistamiseksi
|
toimenpiteen aikana
|
|
Etäisyys, joka nähdään, kun tutkijan sivu asetetaan tangentiaalisesti restauraation poikki, jolloin se ei kosketa kahta vastakkaista cavossurface-viivakulmaa samanaikaisesti.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Silmämääräinen tarkastus ja tutkija restauroinnin muodon ja rakenteen tarkistamiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Etäisyys, joka nähdään, kun tutkijan sivu asetetaan tangentiaalisesti restauraation poikki, jolloin se ei kosketa kahta vastakkaista cavossurface-viivakulmaa samanaikaisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmämääräinen tarkastus ja tutkija restauroinnin muodon ja rakenteen tarkistamiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Etäisyys, joka nähdään, kun tutkijan sivu asetetaan tangentiaalisesti restauraation poikki, jolloin se ei kosketa kahta vastakkaista cavossurface-viivakulmaa samanaikaisesti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmämääräinen tarkastus ja tutkija restauroinnin muodon ja rakenteen tarkistamiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Dentiinin yliherkkyydestä täytteen ympärillä aiheutuva kipu ilmapuhalluksella mitattuna KYLLÄ tai EI asteikolla
|
toimenpiteen aikana
|
|
Dentiinin yliherkkyydestä johtuva kipu (haihtuva ärsyke)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dentiinin yliherkkyydestä täytteen ympärillä aiheutuva kipu ilmapuhalluksella mitattuna KYLLÄ tai EI asteikolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud M Eldamanhoury, Master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sympatomimeetit
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU-MMEldamanhoury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön: Ei ole vielä tiedossa, suunnitellaanko IPD:n saatavuutta.
IPD-jaon aikakehys
odottaa saavansa kaikki tiedot tammi- tai helmikuussa 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD ottamalla yhteyttä pääkirjailijaan Mahmoud.eldamanhory@dentistry.cu.edu.eg.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .