Avaliação do Desempenho Clínico de Ionômero de Vidro Não Revestido Recente em Dentes Posteriores
23 de março de 2025 atualizado por: Mahmoud Magdy Eldamanhoury, Cairo University
Avaliação do desempenho clínico do ionômero de vidro não revestido recentemente introduzido em cáries oclusais em dentes posteriores em comparação com o ionômero de vidro convencional com revestimento: um ensaio clínico randomizado
Em pacientes com cárie oclusal em dentes posteriores, o uso de ionômero de vidro não revestido recentemente introduzido proporciona melhor desempenho clínico em comparação com o ionômero de vidro convencional com revestimento de superfície?
-Objetivo primário: Avaliar o desempenho clínico de diferentes tipos de restaurações (Ketac molar com recobrimento e Ketac Universal Aplicap 3M sem recobrimento) na cárie oclusal em dentes posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido no Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo; O operador responsável será Mahmoud Magdy Eldamanhory
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
- A anestesia local será aplicada aos pacientes que se queixam de dor ou sensibilidade para evitar desconforto durante os procedimentos restauradores.
- O design conservador da cavidade será usado de acordo com os princípios da odontologia minimamente invasiva.
- Todas as cavidades serão realizadas pelo autor principal, utilizando broca de carboneto plana nº 57 fixada em peça de mão contra-angular de alta rotação com sistema de refrigeração a água.
- Todos os ângulos internos da linha serão ligeiramente arredondados.
- Cada broca será descartada após 5 preparações
- Se forem encontradas cáries profundas, elas serão removidas com uma broca redonda grande em baixa velocidade e uma fina camada de hidróxido de cálcio será colocada na porção profunda da cavidade.
- O isolamento será mantido usando barragem de borracha.
- A dentina e o esmalte das cavidades serão condicionados com ácido poliacrílico 20% por 20 segundos (Cavity Conditioner, GC), lavados e brevemente secos.
- As restaurações serão injetadas na cavidade.
- Após a passagem do tempo de presa recomendado pelo fabricante de 2,5 minutos, a restauração será aparada e polida usando diamantes finos de alta velocidade.
No molar do grupo controle ketac com revestimento:
-Após a restauração secar brevemente, o Ketac Coat será aplicado e fotopolimerizado por 20 segundos usando uma luz de fotopolimerização.
No grupo de estudo " Ketac Universal Aplicap 3M sem revestimento":
-A mais nova adição à família de ionômero de vidro, o restaurador de ionômero de vidro Ketac Universal Aplicap é um material de colocação autopolimerizável em uma etapa projetado para ajudar a finalizar mais rapidamente. Não há necessidade de etapas de condicionamento, revestimento ou fotopolimerização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 00202
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos 2 cáries classe I no mesmo paciente.
- Ausência de mobilidade dentária.
- Presença de contato com dentes opostos sem qualquer estresse de oclusão anormal para os dentes selecionados.
- Isolamento acessível e observável e facilmente acessível.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene oral. De acordo com os critérios DMF ou ADA.
- A presença de qualquer hábito parafuncional.
- Oclusão anormal.
- Qualquer problema de regurgitação.
- Indivíduos com histórico médico comprometido.
- Pulpite, dentes não vitais ou tratados endodonticamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ionômero de vidro não revestido
Um procedimento mais rápido e fácil é ótimo, mas você quer a garantia de que reduzir o tempo de cadeira não significa comprometer o desempenho.
O Restaurador de Ionômero de Vidro KetacTM Universal AplicapTM economiza tempo, eliminando a necessidade de um revestimento, mas ainda oferece resistência à compressão e dureza de superfície que são maiores do que vários ionômeros de vidro concorrentes que exigem um. ionômeros de vidro comprovados e confiáveis.
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O restaurador de ionômero de vidro KetacTM Universal AplicapTM economiza tempo eliminando a necessidade de um revestimento, mas ainda oferece resistência à compressão e dureza de superfície que são maiores do que vários ionômeros de vidro concorrentes que exigem um.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ionômero de vidro convencional com revestimento
Um ionômero de vidro convencional de enchimento a granel, embalável e de presa rápida.
Por ser menos "sensível à técnica" do que um compósito, é ideal para restaurações posteriores difíceis de isolar.
Alta resistência compressiva e integridade marginal o tornam um ionômero de vidro de escolha para restaurações posteriores. Ketac Conditioner Dentin Pré-tratamento é necessário; Ketac Glaze Light-Cured Vernish aplicado no topo da restauração para evitar a contaminação por umidade.
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Ionômero de vidro convencional com revestimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: 6 meses
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Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
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6 meses
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O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
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12 meses
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Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: 6 meses
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Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
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6 meses
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Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
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12 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 6 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
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6 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 12 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
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12 meses
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Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: 6 meses
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A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
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6 meses
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Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: 12 meses
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A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
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12 meses
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Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: 6 meses
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O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
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6 meses
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Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: 12 meses
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O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
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12 meses
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Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: durante o procedimento
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O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
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durante o procedimento
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Distância percorrida pelo Explorer na interface da restauração dentária
Prazo: 3 meses
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O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente
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3 meses
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O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: durante o procedimento
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Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
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durante o procedimento
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O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes
Prazo: 3 meses
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Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural
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3 meses
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Distância penetrada ao longo da restauração em direção pulpar
Prazo: durante o procedimento
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Inspeção visual da descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor da estrutura dentária adjacente
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durante o procedimento
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Distância penetrada ao longo da restauração em direção pulpar
Prazo: 3 meses
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Inspeção visual da descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor da estrutura dentária adjacente
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3 meses
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Distância penetrada ao longo da restauração em direção pulpar
Prazo: 6 meses
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Inspeção visual da descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor da estrutura dentária adjacente
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6 meses
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Distância penetrada ao longo da restauração em direção pulpar
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual da descoloração marginal diferente da cor do material restaurador e da cor da estrutura dentária adjacente
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12 meses
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Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: durante o procedimento
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Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
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durante o procedimento
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Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo
Prazo: 3 meses
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Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo
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3 meses
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Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: durante o procedimento
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A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
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durante o procedimento
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Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração
Prazo: 3 meses
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A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície
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3 meses
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Distância vista quando o lado do explorador é colocado tangencialmente na restauração, sem tocar dois ângulos opostos da linha cavosuperficial ao mesmo tempo.
Prazo: durante o procedimento
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Inspeção visual e explorador para verificar a forma e a estrutura da restauração
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durante o procedimento
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Distância vista quando o lado do explorador é colocado tangencialmente na restauração, sem tocar dois ângulos opostos da linha cavosuperficial ao mesmo tempo.
Prazo: 3 meses
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Inspeção visual e explorador para verificar a forma e a estrutura da restauração
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3 meses
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Distância vista quando o lado do explorador é colocado tangencialmente na restauração, sem tocar dois ângulos opostos da linha cavosuperficial ao mesmo tempo.
Prazo: 6 meses
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Inspeção visual e explorador para verificar a forma e a estrutura da restauração
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6 meses
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Distância vista quando o lado do explorador é colocado tangencialmente na restauração, sem tocar dois ângulos opostos da linha cavosuperficial ao mesmo tempo.
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual e explorador para verificar a forma e a estrutura da restauração
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12 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: durante o procedimento
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
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durante o procedimento
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo)
Prazo: 3 meses
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Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud M Eldamanhoury, Master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da captação adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- CairoU-MMEldamanhoury
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Indeciso: Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
esperando ter todos os dados durante janeiro ou fevereiro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IPD entrando em contato com o autor principal Mahmoud.eldamanhory@dentistry.cu.edu.eg.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .