Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai teljesítmény értékelése a közelmúltban nem bevont üvegionomereknél a hátsó fogakban

2020. július 7. frissítette: Mahmoud Magdy Eldamanhoury, Cairo University

A közelmúltban bevezetett bevonat nélküli üvegionomer klinikai teljesítményének értékelése a hátsó fogak okkluzális fogszuvasodásában a hagyományos bevonattal ellátott üvegionomerrel összehasonlítva: Randomizált klinikai vizsgálat

A hátsó fogak okklúziós fogszuvasodása esetén a közelmúltban bevezetett bevonat nélküli üvegionomer alkalmazása jobb klinikai teljesítményt biztosít a hagyományos, felületi bevonattal ellátott üvegionomerhez képest?

-Elsődleges cél: Különböző típusú pótlások (bevonattal ellátott Ketac moláris és bevonat nélküli Ketac Universal Aplicap 3M) klinikai teljesítményének értékelése okkluzális fogszuvasodásban a hátsó fogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati ​​Tanszékén végzik; A felelős operátor Mahmoud Magdy Eldamanhory lesz

A betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikájáról választják ki.

  • Helyi érzéstelenítést alkalmaznak a fájdalomra vagy érzékenységre panaszkodó betegeknél a helyreállító eljárások során jelentkező kellemetlenségek megelőzése érdekében.
  • A konzervatív üregkialakítást a minimális invazív fogászat elveinek megfelelően alkalmazzuk.
  • Az összes üreget a fő szerző fogja elvégezni #57-es egyenes keményfém hasítófúró segítségével, amelyet nagy sebességű, vízhűtő rendszerrel ellátott, szögletes kézidarabban tartanak.
  • Minden belső vonalszög enyhén le lesz kerekítve.
  • Minden fúrót 5 előkészítés után el kell dobni
  • Ha mély fogszuvasodást találunk, azt nagy, kerek fúróval kis sebességgel távolítják el, és vékony kalcium-hidroxid réteget helyeznek az üreg mélyére.
  • Az izolációt Rubber Dam használatával tartják fenn.
  • Az üregek dentint és zománcát 20 másodpercig 20%-os poliakrilsavval kondicionáljuk (Cvity Conditioner, GC), mossuk és rövid ideig szárítjuk.
  • A pótlások az üregbe fecskendeznek.
  • A gyártó által javasolt 2,5 perces kötési idő letelte után a restaurációt nagy sebességű finom gyémántokkal nedvesen levágják és polírozzák.

A kontroll csoportban ketac moláris bevonattal:

-Miután a restauráció rövid időre megszárad, a Ketac Coat-ot felvisszük és 20 másodpercig fénykeményítjük egy fénykeményítő fény segítségével.

A "Ketac Universal Aplicap 3M bevonat nélküli" vizsgálati csoportban:

- Az üvegionomer család legújabb tagja, a Ketac Universal Aplicap üvegionomer helyreállító egy önkeményedő, egy lépésben felhelyezhető anyag, amely a gyorsabb befejezést segíti elő. Nincs szükség kondicionálásra, bevonásra vagy fényre keményedő lépésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 00202
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 2 I. osztályú szuvasodás jelenléte ugyanabban a betegben.
  • A fogak mobilitásának hiánya.
  • A szemközti fogakkal való érintkezés jelenléte, a kiválasztott fogak kóros elzáródása nélkül.
  • Hozzáférhető elszigeteltség, megfigyelhető és könnyen hozzáférhető.

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek. DMF vagy ADA kritériumok szerint.
  2. Bármilyen parafunkcionális szokás jelenléte.
  3. Rendellenes elzáródás.
  4. Bármilyen regurgitációs probléma.
  5. Azok az alanyok, akiknek kórtörténete sérült.
  6. Pulpitis, nem vitális vagy endodontiailag kezelt fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem bevont üvegionomer
A gyorsabb, egyszerűbb eljárás nagyszerű, de szeretne bizonyosságot arról, hogy az ülésidő csökkentése nem jelenti a teljesítmény kompromisszumát. A KetacTM Universal AplicapTM Glass Ionomer Restorative időt takarít meg azáltal, hogy nincs szükség bevonat alkalmazására, de még mindig olyan nyomószilárdságot és felületi keménységet biztosít, amely magasabb, mint számos versenytárs üvegionomer, amelyhez ilyenre van szükség. Ez a fejlesztés a legújabb a 3M 30 éves fejlesztési történetében bevált és megbízható üvegionomerek.
Kombinált termék: Nem bevont üvegionomer
A KetacTM Universal AplicapTM Glass Ionomer Restorative időt takarít meg azáltal, hogy nincs szükség bevonatra, de mégis biztosítja a nyomószilárdságot és a felületi keménységet, amelyek magasabbak, mint számos, versenyképes üvegionomer, amelyeknek szüksége van rá.
Más nevek:
  • Ketac Universal Aplicap- Glass Ionomer Restorative
Aktív összehasonlító: Hagyományos üvegionomer bevonattal
Tömeges töltésű, csomagolható és gyorsan kötődő hagyományos üvegionomer. Mivel kevésbé „technikai érzékeny”, mint egy kompozit, ideális a nehezen elkülöníthető hátsó helyreállításhoz. A nagy nyomószilárdság és a marginális integritás a választott üvegionomerré teszi a hátsó restaurációkhoz. Ketac kondicionáló Dentin előkezelés szükséges; Ketac Glaze fényre keményedő lakk a restauráció tetejére a nedvességszennyeződés elkerülése érdekében.
Kombinált termék: Hagyományos üvegionomer bevonattal
Hagyományos üvegionomer bevonattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: 6 hónap
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
6 hónap
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: 12 hónap
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
12 hónap
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: 6 hónap
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
6 hónap
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: 12 hónap
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
12 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 6 hónap
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
6 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 12 hónap
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
12 hónap
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: 6 hónap
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durva, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
6 hónap
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: 12 hónap
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durva, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
12 hónap
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: 6 hónap
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
6 hónap
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: 12 hónap
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
12 hónap
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: eljárás során
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
eljárás során
Az Explorer által behatolt távolság a fogpótlási felületen
Időkeret: 3 hónap
A felfedező a restauráció felületén a fog felé húzódik
3 hónap
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: eljárás során
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
eljárás során
A fogszín és az áttetszőség normál tartományától való eltérés mértéke
Időkeret: 3 hónap
Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az árnyék közel van-e a természetes foghoz
3 hónap
Távolság behatolt a restauráció mentén pulpális irányban
Időkeret: eljárás során
A helyreállító anyag színétől és a szomszédos fogszerkezet színétől eltérő marginális elszíneződés vizuális ellenőrzése
eljárás során
Távolság behatolt a restauráció mentén pulpális irányban
Időkeret: 3 hónap
A helyreállító anyag színétől és a szomszédos fogszerkezet színétől eltérő marginális elszíneződés vizuális ellenőrzése
3 hónap
Távolság behatolt a restauráció mentén pulpális irányban
Időkeret: 6 hónap
A helyreállító anyag színétől és a szomszédos fogszerkezet színétől eltérő marginális elszíneződés vizuális ellenőrzése
6 hónap
Távolság behatolt a restauráció mentén pulpális irányban
Időkeret: 12 hónap
A helyreállító anyag színétől és a szomszédos fogszerkezet színétől eltérő marginális elszíneződés vizuális ellenőrzése
12 hónap
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: eljárás során
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
eljárás során
A másodlagos fogszuvasodás miatt behatolt távolság a sötétség vizuális jelei miatt megtartja az elszíneződést a restauráció mellett, de nem kapcsolódik közvetlenül a barázda széleihez
Időkeret: 3 hónap
A fogon a tömés hosszabb ideig tartó használata után fellépő elszíneződés vizuális ellenőrzése
3 hónap
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: eljárás során
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durvaak, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
eljárás során
A felfedező folyamatos mozgásának területe a restauráció felületén
Időkeret: 3 hónap
A felületi textúra erősen polírozott vagy szemcsés, amely szupramikron méretű részecskéket tartalmaz, vagy a felületi lyukak durvaak, hogy megakadályozzák a felfedező folyamatos mozgását a felületen
3 hónap
A távolság akkor látható, amikor a felfedező oldalát érintőlegesen helyezzük el a restauráción, és ez nem érinti egyszerre két egymással szemben lévő barázdavonal szögét.
Időkeret: eljárás során
Szemrevételezés és felfedező a restauráció alakjának és szerkezetének ellenőrzéséhez
eljárás során
A távolság akkor látható, amikor a felfedező oldalát érintőlegesen helyezzük el a restauráción, és ez nem érinti egyszerre két egymással szemben lévő barázdavonal szögét.
Időkeret: 3 hónap
Szemrevételezés és felfedező a restauráció alakjának és szerkezetének ellenőrzéséhez
3 hónap
A távolság akkor látható, amikor a felfedező oldalát érintőlegesen helyezzük el a restauráción, és ez nem érinti egyszerre két egymással szemben lévő barázdavonal szögét.
Időkeret: 6 hónap
Szemrevételezés és felfedező a restauráció alakjának és szerkezetének ellenőrzéséhez
6 hónap
A távolság akkor látható, amikor a felfedező oldalát érintőlegesen helyezzük el a restauráción, és ez nem érinti egyszerre két egymással szemben lévő barázdavonal szögét.
Időkeret: 12 hónap
Szemrevételezés és felfedező a restauráció alakjának és szerkezetének ellenőrzéséhez
12 hónap
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: eljárás során
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
eljárás során
A dentin túlérzékenysége miatti fájdalom (párolgási inger)
Időkeret: 3 hónap
A fogpótlás körüli dentin túlérzékenységből eredő fájdalom légfúvással stimulálva, IGEN vagy NEM skálával mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud M Eldamanhoury, Master, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CairoU-MMEldamanhoury

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Döntetlen: Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére.

IPD megosztási időkeret

várhatóan 2021 januárjában vagy februárjában lesz minden adat

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IPD a fő szerzővel: Mahmoud.eldamanhory@dentistry.cu.edu.eg.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Occlusalis caries

Klinikai vizsgálatok a Nem bevont üvegionomer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel