"NORPLASMA" Covid-19 toipilaan plasmahoidon seurantatutkimus (MONITOR)

NORPLASMA MONITOR -tutkimus:

Päähypoteesi: Valikoitujen COVID-19-toipuvien verenluovuttajien plasma sisältää neutraloivia/terapeuttisia vasta-aineita vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää koronavirus 2:ta (SARS-CoV-2) vastaan, jotka voivat estää infektion yleistyneen leviämisen, jos sitä annetaan riittävänä annoksena oikeaan aikaan.

Seurantatutkimuksen tavoitteena on seurata hoitoa, karakterisoida vasta-aineiden ominaisuuksia, annosvaatimuksia ja turvallisuuskysymyksiä.

NORPLASMA MONITOR -tutkimuksessa tutkijat keräävät tietoja kaikista potilaista, joita hoidetaan toipilasplasmalla norjalaisissa sairaaloissa/hoitolaitoksissa. Tietoja verrataan historiallisiin kontrolleihin tehon arvioimiseksi, ja kaikkien verensiirtojen vasta-aineiden ominaisuudet ja tehokkaat annokset voidaan laskea takautuvasti.

Täydellinen protokolla on saatavilla verkkosivustoltamme https://www.ous-research.no/home/norplasma.

Potilaat, jotka saavat COVID-19 toipilasplasmaa kliinisessä indikaatiossa osana hoitoa, tulee ottaa mukaan MONITOR-tutkimukseen.

Seurantatutkimuksen tarkoituksena on kerätä mahdollisimman paljon kliinistä tietoa COVID-19-potilaista ennen toipilasplasman antamista ja sen jälkeen sekä kattavaa tietoa verenluovuttajista ja heidän vasta-aineominaisuuksistaan. Koska plasmayksiköitä ei voida täysin standardoida ennen käyttöä, on elintärkeää tallentaa riittävästi dataa tarvittavien analyysien ja laskelmien mahdollistamiseksi, esim. vasta-ainepitoisuudesta jokaisessa vastaanottajassa. Tietoa jaetaan myös Euroopan unionin (EU) sisällä, jotta isommista materiaaleista saadaan tehokkaammin tuloksia.

Tämän tutkimuksen toteuttamiseksi projektiryhmä aikoo tehdä yhteistyötä kaikkien sairaaloiden/hoitolaitosten kanssa, joilla on verensiirtotoimenpiteitä ja joissa hoidetaan COVID-19-potilaita. Yhteydenpito muodostetaan paikallisten koordinaattoreiden kautta verikeskuksissa ja kliinisiä yhteistyökumppaneita asianomaisille sairaalaosastoille rekrytoidaan peräkkäin sitä mukaa, kun COVID-19-potilaita otetaan vastaan, jos plasmahoito katsotaan aiheelliseksi. Koska hoitoa tarjotaan näille potilaille tutkimukseen osallistumisesta riippumatta, on tärkeää viestiä potilaiden osallistumisen ja tiedonkeruun arvosta heidän vastuullisille hoidontarjoajilleen, jotta osallistumista voidaan kannustaa.