Исследование по мониторингу лечения реконвалесцентной плазмой "NORPLASMA" Covid-19 (MONITOR)

Исследование NORPLASMA MONITOR:

Основная гипотеза: плазма отобранных доноров крови, выздоравливающих от COVID-19, содержит нейтрализующие/терапевтические антитела против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), которые могут предотвратить генерализованное распространение инфекции при введении в достаточной дозе в нужное время.

Целью мониторингового исследования является мониторинг лечения, характеристика свойств антител, требования к дозировке и вопросы безопасности.

В исследовании NORPLASMA MONITOR исследователи соберут данные обо всех пациентах, получавших плазму реконвалесцентов в норвежских больницах/лечебных учреждениях. Данные будут сравниваться с историческими контролями для оценки эффективности, и для всех трансфузий характеристики антител и эффективные дозы могут быть рассчитаны ретроспективно.

Полный протокол доступен на нашем веб-сайте https://www.ous-research.no/home/norplasma.

Пациенты, получающие реконвалесцентную плазму COVID-19 по клиническим показаниям в рамках лечения, должны быть включены в исследование MONITOR.

Цель мониторингового исследования — собрать как можно больше клинической информации о пациентах с COVID-19 до и после введения реконвалесцентной плазмы, а также обширные данные о донорах крови и свойствах их антител. Поскольку единицы плазмы не могут быть полностью стандартизированы перед использованием, крайне важно записать достаточно данных для проведения необходимого анализа и расчетов, например, концентрации антител у каждого реципиента. Данные также будут передаваться в рамках Европейского Союза (ЕС) для более эффективного получения результатов из более крупных материалов.

Для проведения этого исследования проектная группа намерена наладить сотрудничество со всеми больницами/учреждениями по уходу за больными с процедурами переливания крови, в которых проходят лечение пациенты с COVID-19. Контакт будет установлен через местных координаторов в центрах крови, а партнеры по клиническому сотрудничеству в соответствующих больничных отделениях будут набираться последовательно по мере поступления пациентов с COVID-19, которым показано лечение плазмой. Поскольку лечение будет предлагаться этим пациентам независимо от включения в исследование, важно сообщить о ценности включения пациентов и сбора данных их ответственным поставщикам медицинских услуг, чтобы можно было поощрять участие.