Estudo de Monitoramento de Tratamento de Plasma Convalescente "NORPLASMA" Covid-19 (MONITOR)

O estudo NORPLASMA MONITOR:

Hipótese principal: O plasma de doadores de sangue convalescentes selecionados para COVID-19 contém anticorpos neutralizantes/terapêuticos contra o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) que podem impedir a disseminação generalizada da infecção se administrados em dose suficiente no momento certo.

O objetivo do estudo de monitoramento é monitorar o tratamento, caracterizar as propriedades dos anticorpos, os requisitos de dose e questões de segurança.

No estudo NORPLASMA MONITOR, os investigadores irão coletar dados de todos os pacientes tratados com plasma convalescente em hospitais/instituições de cuidados noruegueses. Os dados serão comparados com controles históricos para avaliar a eficácia e, para todas as transfusões, as características dos anticorpos e as doses efetivas podem ser calculadas retrospectivamente.

O protocolo completo está disponível em nosso site https://www.ous-research.no/home/norplasma.

Os pacientes que recebem plasma convalescente de COVID-19 em uma indicação clínica como parte de seu tratamento devem ser incluídos no estudo MONITOR.

O objetivo do estudo de monitoramento é coletar o máximo possível de informações clínicas sobre pacientes com COVID-19 antes e depois da administração de plasma convalescente, juntamente com dados abrangentes sobre doadores de sangue e suas propriedades de anticorpos. Como as unidades de plasma não podem ser totalmente padronizadas antes do uso, é de vital importância registrar dados suficientes para permitir análises e cálculos necessários, por exemplo, concentração de anticorpos em cada receptor. Os dados também serão compartilhados dentro da União Européia (UE) para obter resultados de maneira mais eficiente a partir de materiais maiores.

Para a realização deste estudo, o grupo do projeto pretende estabelecer cooperação com todos os hospitais/instituições de cuidados com procedimentos transfusionais onde são tratados doentes com COVID-19. O contato será estabelecido por meio de coordenadores locais nos centros de sangue, e os parceiros de cooperação clínica nos departamentos hospitalares relevantes serão recrutados consecutivamente à medida que forem admitidos pacientes com COVID-19 para os quais o tratamento com plasma é considerado indicado. Como o tratamento será oferecido a esses pacientes independentemente da inclusão no estudo, é importante comunicar o valor da inclusão do paciente e da coleta de dados aos seus cuidadores responsáveis, para que a participação seja incentivada.