"NORPLASMA" Étude de surveillance du traitement du plasma convalescent Covid-19 (MONITOR)

L'étude NORPLASMA MONITOR :

Hypothèse principale : Le plasma de certains donneurs de sang convalescents COVID-19 contient des anticorps neutralisants/thérapeutiques contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) qui peuvent empêcher la propagation généralisée de l'infection s'ils sont administrés à une dose suffisante au bon moment.

Le but de l'étude de surveillance est de surveiller le traitement, de caractériser les propriétés des anticorps, les exigences de dose et les problèmes de sécurité.

Dans l'étude NORPLASMA MONITOR, les chercheurs recueilleront des données auprès de tous les patients traités avec du plasma convalescent dans les hôpitaux/établissements de soins norvégiens. Les données seront comparées aux témoins historiques pour évaluer l'efficacité, et pour toutes les transfusions, les caractéristiques des anticorps et les doses efficaces pourront être calculées rétrospectivement.

Le protocole complet est disponible sur notre site web https://www.ous-research.no/home/norplasma.

Les patients recevant du plasma de convalescence COVID-19 sur une indication clinique dans le cadre de leur traitement doivent être inclus dans l'étude MONITOR.

Le but de l'étude de surveillance est de collecter autant d'informations cliniques que possible sur les patients atteints de COVID-19 avant et après l'administration de plasma convalescent, ainsi que des données détaillées sur les donneurs de sang et leurs propriétés d'anticorps. Étant donné que les unités de plasma ne peuvent pas être entièrement standardisées avant utilisation, il est d'une importance vitale d'enregistrer suffisamment de données pour permettre l'analyse et les calculs nécessaires, par exemple, la concentration d'anticorps chez chaque receveur. Les données seront également partagées au sein de l'Union européenne (UE) afin d'obtenir des résultats de manière plus efficace à partir de matériaux plus volumineux.

Pour l'exécution de cette étude, le groupe de projet a l'intention d'établir une coopération avec tous les hôpitaux/institutions de soins avec des procédures de transfusion où les patients COVID-19 sont traités. Le contact sera établi par l'intermédiaire de coordinateurs locaux dans les centres de transfusion, et les partenaires de coopération clinique dans les services hospitaliers concernés seront recrutés consécutivement au fur et à mesure que les patients COVID-19 pour lesquels un traitement au plasma est considéré comme indiqué, sont admis. Étant donné que le traitement sera proposé à ces patients indépendamment de l'inclusion dans l'étude, il est important de communiquer la valeur de l'inclusion des patients et de la collecte de données à leurs prestataires de soins responsables, afin que la participation puisse être encouragée.