- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481334
Tutkimus: Yhteistyön vuorovaikutteisen työterapian vaikutukset
Tutkimus: Yhteistoiminnallisen toimintaterapian interaktiivisen holviohjelman vaikutukset johtotehtäviin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat panostaneet siihen, mutta tutkimusta, joka arvioi järjestelmällisesti toimintaterapian (OT) interventioiden tehokkuutta hevosavusteisissa toimissa, on vähän, eikä yksikään ole sisältänyt interaktiivista holvausta. Tehdyt tutkimukset ovat tukeneet hevoseläinten käyttöä OT-hoitosessioissa (hippoterapiassa) pidempään toimintaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon verrattuna sekä parannuksia asennon heilahtelussa, mukautuvassa käyttäytymisessä ja osallistumisessa. Lisäksi on havaittu, että näkövammaiset lapset, jotka osallistuivat 6 viikon EAT-ohjelmaan, osoittivat kliinisesti merkittäviä muutoksia ammatillisessa suorituskyvyssä ja vertaisvuorovaikutuksen laadullisissa teemoissa, ottavat vastaan haasteita ja olivat yleisesti tyytyväisiä ohjelmaan.
Tutkimuspuutteet antavat aihetta tutkia tämän toimenpiteen tehokkuutta vammaisten lasten toimeenpanotoiminnan ja sosiaalisten taitojen kehittämisessä. Lisätutkimuksia on tehtävä toimintaterapian tehokkuuden määrittämiseksi tässä yhteydessä. Toimintaterapiatoimenpiteet integroidaan olemassa olevaan ohjelmaan. Ryhmäinterventioissa kohdistetaan tunnetietoisuutta ja säätelyä, sosiaalisia taitoja ja käytetään kognitiivisia strategioita sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamiseksi ikätovereiden ja aikuisten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Lasten tulee:
- sinulla on dokumentoitu kehitysvamma
- voivat osallistua vain hevosavusteiseen toimintaan.
- olla avohoidossa apulaitteen kanssa tai ilman
- pystyä noudattamaan 2-3 askeleen ohjeita
- älä ole aggressiivinen eläimiä, ikätovereita tai henkilökuntaa kohtaan
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka:
- heillä ei ole dokumentoitua kehitysvammaa
- ovat oikeutettuja VAIN hevosavusteiseen terapiaan merkittävien fyysisten ja/tai lääketieteellisten rajoitusten vuoksi (eli työ-, fyysinen tai puheterapia).
- ovat ei-liikkuvia
- eivät pysty noudattamaan 2-3 vaiheen ohjeita
- ovat aggressiivisia eläimiä, tovereitaan tai henkilökuntaa kohtaan
- hänellä ei ole kehityshäiriötä (eli hänellä on vain mielenterveyshäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi ryhmä
Yksi ryhmä esitesti, testin jälkeinen suunnittelu
|
Lapset osallistuvat viikoittaiseen 60 minuutin ryhmään, jossa keskitytään sosiaalisten taitojen pahuuteen yhdistämällä ryhmätyötä vaativaa toimintaa.
Osa interventiosta sisältää hevosen ymmärtämään paremmin ei-verbaalista kehon kieltä.
On huomioitava, että jokaiselle lapselle kehitetään kaksi sovittua tavoitetta, joista lapsi ja vanhemmat sopivat ja jotka korostuvat jokaisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt luokitusluettelo Executive Function-2
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Vanhemman/huoltajan ja opettajan lomakkeet, joissa on 63 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia toimeenpanotoiminnan osa-alueita: Esto, Itsevalvonta, Vaihto, Tunteiden hallinta, Aloitus, Työmuisti, Suunnittele/Järjestä, Tehtävien seuranta ja Materiaalien järjestäminen.
Yksittäiset kohteet luokitellaan johonkin kolmesta käyttäytymisindeksistä: Behavioral, Cognitive ja Emotional.
On myös yleinen Global Executive Composite.
Huonon johdon toiminnan on todettu vaikuttavan haitallisesti sosiaalisten taitojen kehittymiseen. Tässä tutkimuksessa vanhemman/huoltajan ja opettajan lomakkeita käytetään saamaan näkökulmaa ihmisiin, jotka tuntevat lapsen kotona, mutta myös jonkun, joka tuntee hänet yhteisössä. asetus ilman vanhemman/huoltajan läsnäoloa.
Tämä arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen.
BRIEF-2:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
|
20 minuuttia
|
|
Sosiaalinen profiili
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Social Profile on havainnollinen arvio, joka arvioi käyttäytymisvuorovaikutuksia ryhmien toiminnassa ja yhteistyössä.
Tämän arvioinnin avulla arvioija voi arvioida yhden lapsen vuorovaikutusta ja yhteistyötä tai koko ryhmän kykyjä.
|
30 minuuttia
|
|
Vanhempien haastattelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
|
30 minuuttia
|
|
Viikoittaiset kenttämuistiinpanot a-priori-koodeilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Jokainen tutkija kirjaa muistiinpanot.
Avoin koodaus aloitetaan ja koodikirja kehitetään istuntojen edetessä, jotta voidaan tunnistaa toimeenpanotoimintoja ja osallistumiskäyttäytymistä lasten havaittujen toimintojen aikana.
Käyttäytymistiheyttä seurataan jokaisessa istunnossa, ja kenttämuistiinpanoja pidetään ryhmän toiminnasta ja tilannetiedoista, kun käyttäytyminen/käyttäytymiset tapahtuivat.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCIRB 18-001488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .