Studie: Účinky kooperativní pracovní terapie Interaktivní voltiž
28. března 2023 aktualizováno: East Carolina University
Studie: Účinky programu interaktivní voltiže založené na spolupráci při pracovní terapii na výkonnou funkci
Ergoterapeutické služby budou začleněny do interaktivního voltižního programu, což je činnost s podporou koní.
Zúčastní se děti se zdravotním postižením ve věku 5-17 let.
Cílem této studie je zjistit vliv kolaborativního ergoterapeutického interaktivního voltižního programu na výkonnou funkci a sociální participaci u dětí s postižením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci investovali, nicméně existuje jen málo výzkumů, které by systematicky vyhodnocovaly účinnost ergoterapeutických (OT) intervencí v činnostech s podporou koní, a žádný nezahrnoval interaktivní skákání. Výzkum, který byl proveden, podporuje používání koní v OT léčebných sezeních (hipoterapie) v prodlužující se době věnující se aktivitám ve srovnání s konvenční terapií, stejně jako zlepšení v posturálním houpání, adaptivním chování a účasti. Kromě toho bylo zjištěno, že děti se zrakovým postižením, které se zúčastnily 6týdenního programu EAT, prokázaly klinicky významné změny v pracovním výkonu a kvalitativních tématech vzájemné interakce s vrstevníky, přijímaly výzvy a celkovou spokojenost s programem.
Mezery ve výzkumu vyžadují zkoumání účinnosti této intervence při rozvoji exekutivního fungování a sociálních dovedností u dětí s postižením. Je třeba provést další výzkum, aby se zjistila účinnost pracovní terapie v tomto kontextu. Ergoterapeutické intervence budou začleněny do stávajícího programu. Skupinové intervence se zaměří na emoční uvědomění a regulaci, sociální dovednosti a použijí kognitivní strategie ke zlepšení sociálních interakcí s vrstevníky a dospělými.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Děti musí:
- mají doloženou vývojovou vadu
- být způsobilé pouze k účasti na činnostech s podporou koní.
- být ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj
- být schopen postupovat podle pokynů ve 2-3 krocích
- nebýt agresivní vůči zvířatům, vrstevníkům nebo personálu
Kritéria vyloučení:
Děti, které:
- nemají doloženou vývojovou vadu
- jsou způsobilé POUZE pro terapii s asistencí koní kvůli významným fyzickým a/nebo zdravotním omezením (tj. pracovní, fyzikální nebo logopedická terapie).
- nejsou ambulantní
- nejsou schopni postupovat podle pokynů ve 2-3 krocích
- jsou agresivní vůči zvířatům, vrstevníkům nebo personálu
- nemá vývojovou poruchu (tj. má pouze poruchu duševního zdraví)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina
Jedna skupina pre-test, post-test design
|
Děti se budou účastnit týdenní 60minutové skupiny, která se zaměřuje na ďábelské sociální dovednosti začleněním činností, které vyžadují týmovou práci.
Část intervence bude zahrnovat koně, aby lépe porozuměli neverbální řeči těla.
Je třeba poznamenat, že každé dítě bude mít vytvořeny dva dohodnuté cíle, na kterých se dítě a rodič dohodnou a na které bude kladen důraz v každé skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný seznam hodnocení výkonné funkce-2
Časové okno: 20 minut
|
Formuláře pro rodiče/opatrovníka a učitele, které mají 63 položek, které měří následující oblasti výkonného fungování: blokování, sebekontrola, posun, emoční kontrola, zahájení, pracovní paměť, plán/organizace, sledování úkolů a organizace materiálů.
Jednotlivé položky jsou kategorizovány podle jednoho ze tří behaviorálních indexů: Behaviorální, Kognitivní a Emoční.
K dispozici je také souhrnný souhrn Global Executive Composite.
Bylo zjištěno, že špatné exekutivní fungování nepříznivě ovlivňuje rozvoj sociálních dovedností. V této studii budou použity formuláře Rodič/poručník a Učitel k získání perspektivy lidí, kteří dítě znají doma, ale také někoho, kdo je zná v komunitě. nastavení bez přítomnosti rodiče/zákonného zástupce.
Toto hodnocení bude dokončeno před prvním sezením a po posledním sezení.
BRIEF-2 má vysokou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-re-test.
|
20 minut
|
|
Sociální profil
Časové okno: 30 minut
|
Sociální profil je pozorovací hodnocení, které hodnotí behaviorální interakce v aktivitě a spolupráci skupin.
Toto hodnocení může hodnotiteli umožnit posoudit interakci a spolupráci jednoho dítěte nebo schopnosti celé skupiny.
|
30 minut
|
|
Rozhovor s rodiči
Časové okno: 30 minut
|
|
30 minut
|
|
Týdenní poznámky pole pomocí a-priori kódů
Časové okno: 30 minut
|
Terénní poznámky zaznamená každý výzkumník.
Otevřené kódování bude zahájeno a v průběhu sezení bude vyvinuta kódová kniha, která bude identifikovat výkonné funkce a participační chování během aktivit zaznamenaných u dětí.
Chování bude sledováno z hlediska frekvence každé relace a budou uchovávány terénní poznámky týkající se skupinové aktivity a situačních informací, kdy k chování došlo.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCIRB 18-001488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy