- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481334
Étude : Effets d'un saut interactif en ergothérapie collaborative
Étude : Effets d'un programme de voûte interactif en ergothérapie collaborative sur la fonction exécutive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des investissements par des chercheurs ont été réalisés, cependant, il existe peu de recherches qui évaluent systématiquement l'efficacité des interventions d'ergothérapie (OT) dans les activités assistées par les chevaux, et aucune n'a inclus la voûte interactive. Les recherches qui ont été menées ont soutenu l'utilisation d'équidés dans les séances de traitement OT (hippothérapie) pour augmenter la durée des activités, par rapport à la thérapie conventionnelle, ainsi que pour améliorer le balancement postural, les comportements adaptatifs et la participation. De plus, il a été constaté que les enfants déficients visuels qui ont participé à un programme EAT de 6 semaines ont démontré des changements cliniquement significatifs dans la performance occupationnelle et les thèmes qualitatifs d'interaction avec les pairs, de relever des défis et de satisfaction globale à l'égard du programme.
Les lacunes dans la recherche justifient une enquête sur l'efficacité de cette intervention dans le développement du fonctionnement exécutif et des compétences sociales chez les enfants handicapés. D'autres recherches doivent être menées pour déterminer l'efficacité de l'ergothérapie dans ce contexte. Les interventions en ergothérapie seront intégrées au programme existant. Les interventions de groupe cibleront la conscience et la régulation émotionnelles, les compétences sociales et utiliseront des stratégies cognitives pour améliorer les interactions sociales avec les pairs et les adultes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les enfants doivent :
- avoir une déficience intellectuelle documentée
- être éligible uniquement pour participer à des activités assistées par des chevaux.
- être ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel
- être capable de suivre des instructions en 2-3 étapes
- ne pas être agressif envers les animaux, les pairs ou le personnel
Critère d'exclusion:
Les enfants qui :
- ne pas avoir de déficience intellectuelle documentée
- sont UNIQUEMENT éligibles à la thérapie assistée par le cheval en raison de limitations physiques et/ou médicales importantes (c.-à-d. : ergothérapie, physiothérapie ou orthophonie).
- sont non ambulatoires
- sont incapables de suivre les instructions en 2-3 étapes
- sont agressifs envers les animaux, les pairs ou le personnel
- n'a pas de trouble du développement (c.-à-d. : n'a qu'un trouble de santé mentale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un groupe
Conception pré-test et post-test en un groupe
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Les enfants participeront à un groupe hebdomadaire de 60 minutes qui se concentre sur le diable des compétences sociales en incorporant des activités qui nécessitent un travail d'équipe.
Une partie de l'intervention intégrera le cheval pour mieux appréhender le langage corporel non verbal.
Il convient de noter que chaque enfant aura deux objectifs convenus développés qui sont convenus par l'enfant et le parent et qui seront mis l'accent au cours de chaque groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire d'évaluation de la fonction exécutive-2
Délai: 20 minutes
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Formulaires Parent/tuteur et Enseignant qui comportent 63 éléments qui mesurent les domaines suivants du fonctionnement exécutif : Inhibition, Auto-surveillance, Changement, Contrôle émotionnel, Initiation, Mémoire de travail, Planification/Organisation, Surveillance des tâches et Organisation du matériel.
Les éléments individuels sont classés sous l'un des trois indices comportementaux : comportemental, cognitif et émotionnel.
Il existe également un Global Executive Composite global.
Il a été constaté qu'un mauvais fonctionnement exécutif affecte négativement le développement des compétences sociales. Les formulaires Parent / tuteur et Enseignant seront utilisés dans cette étude pour obtenir le point de vue des personnes qui connaissent l'enfant à la maison, mais aussi de quelqu'un qui les connaît dans une communauté. cadre sans la présence d'un parent/tuteur.
Cette évaluation sera complétée avant la première session et après la dernière session.
Le BRIEF-2 a une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
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20 minutes
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Profil social
Délai: 30 minutes
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Le profil social est une évaluation observationnelle qui évalue les interactions comportementales dans l'activité et la coopération des groupes.
Cette évaluation peut permettre à l'évaluateur d'évaluer l'interaction et la coopération d'un enfant, ou les capacités de l'ensemble du groupe.
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30 minutes
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Entretien avec les parents
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Notes de terrain hebdomadaires utilisant des codes a priori
Délai: 30 minutes
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Les notes de terrain seront enregistrées par chaque chercheur.
Un codage ouvert sera lancé et un livre de codes sera développé, au fur et à mesure que les sessions progressent, pour identifier les fonctions exécutives et les comportements de participation pendant les activités notées chez les enfants.
Les comportements seront suivis pour la fréquence de chaque session, et des notes de terrain seront conservées concernant l'activité du groupe et les informations sur la situation lorsque le ou les comportements se sont produits.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCIRB 18-001488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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