Estudio: Efectos de una bóveda interactiva de terapia ocupacional colaborativa
28 de marzo de 2023 actualizado por: East Carolina University
Estudio: Efectos de un programa de salto interactivo de terapia ocupacional colaborativa en la función ejecutiva
Los servicios de terapia ocupacional se integrarán en un programa de salto interactivo que es una actividad asistida por caballos.
Participarán niños con discapacidades de 5 a 17 años.
Los objetivos de este estudio son determinar la influencia de un programa de salto interactivo de terapia ocupacional colaborativa sobre la función ejecutiva y la participación social en niños con discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han realizado inversiones, sin embargo, existe poca investigación que evalúe sistemáticamente la efectividad de las intervenciones de terapia ocupacional (OT) en actividades asistidas por equinos, y ninguna ha incluido saltos interactivos. La investigación que se ha llevado a cabo ha respaldado el uso de equinos en las sesiones de tratamiento OT (hipoterapia) para aumentar el tiempo dedicado a las actividades, en comparación con la terapia convencional, así como mejoras en el balanceo postural, los comportamientos adaptativos y la participación. Además, se encontró que los niños con discapacidad visual que participaron en un programa EAT de 6 semanas demostraron cambios clínicamente significativos en el desempeño ocupacional y temas cualitativos de interacción con los compañeros, asumiendo desafíos y satisfacción general con el programa.
Las lagunas en la investigación justifican investigar la eficacia de esta intervención en el desarrollo del funcionamiento ejecutivo y las habilidades sociales en niños con discapacidades. Es necesario realizar más investigaciones para determinar la efectividad de la terapia ocupacional en este contexto. Las intervenciones de terapia ocupacional se integrarán al programa existente. Las intervenciones grupales se centrarán en la conciencia y regulación emocional, las habilidades sociales y el uso de estrategias cognitivas para mejorar las interacciones sociales con compañeros y adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Los niños deben:
- tener una discapacidad del desarrollo documentada
- ser elegible solo para participar en actividades asistidas por caballos.
- ser ambulatorio con o sin un dispositivo de asistencia
- ser capaz de seguir instrucciones de 2-3 pasos
- no ser agresivo con los animales, los compañeros o el personal
Criterio de exclusión:
Niños que:
- no tiene una discapacidad del desarrollo documentada
- SOLAMENTE son elegibles para la terapia asistida por caballos debido a limitaciones físicas y/o médicas significativas (es decir, terapia ocupacional, física o del habla).
- no son ambulatorios
- son incapaces de seguir instrucciones de 2-3 pasos
- son agresivos con los animales, los compañeros o el personal
- no tiene un trastorno del desarrollo (es decir, solo tiene un trastorno de salud mental)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo
Diseño de prueba previa y posterior de un grupo
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Los niños participarán en un grupo semanal de 60 minutos que se enfoca en el desarrollo de habilidades sociales al incorporar actividades que requieren trabajo en equipo.
Parte de la intervención incorporará al equino para comprender mejor el lenguaje corporal no verbal.
Cabe señalar que cada niño tendrá dos metas acordadas desarrolladas que son acordadas por el niño y el padre y serán de énfasis durante cada grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve Inventario de Calificación de la Función Ejecutiva-2
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Formularios para padres/tutores y maestros que tienen 63 ítems que miden los siguientes dominios del funcionamiento ejecutivo: inhibición, autosupervisión, cambio, control emocional, inicio, memoria de trabajo, planificación/organización, supervisión de tareas y organización de materiales.
Los elementos individuales se clasifican en uno de los tres índices de comportamiento: conductual, cognitivo y emocional.
También hay un Compuesto Ejecutivo Global general.
Se ha descubierto que el funcionamiento ejecutivo deficiente afecta negativamente el desarrollo de las habilidades sociales. Los formularios para padres/tutores y maestros se utilizarán en este estudio para obtener la perspectiva de las personas que conocen al niño en el hogar, pero también de alguien que los conoce en una comunidad. ambiente sin la presencia de los padres/tutores.
Esta evaluación se completará antes de la primera sesión y después de la última sesión.
El BRIEF-2 tiene una alta consistencia interna y confiabilidad test-re-test.
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20 minutos
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Perfil social
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El perfil social es una evaluación observacional que evalúa las interacciones conductuales en la actividad y la cooperación de los grupos.
Esta evaluación puede permitir que el evaluador evalúe la interacción y cooperación de un niño, o las habilidades de todo el grupo.
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30 minutos
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Entrevista con los padres
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Notas de campo semanales utilizando códigos a priori
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cada investigador registrará notas de campo.
Se iniciará una codificación abierta y se desarrollará un libro de códigos, a medida que avanzan las sesiones, para identificar la función ejecutiva y los comportamientos de participación durante las actividades anotadas en los niños.
Se hará un seguimiento de los comportamientos para determinar la frecuencia de cada sesión, y se mantendrán notas de campo con respecto a la actividad del grupo y la información situacional cuando ocurrieron los comportamientos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCIRB 18-001488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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