Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie: Effects of a Collaborative Occupational Therapy Interactive Vaulting

28. mars 2023 oppdatert av: East Carolina University

Studie: Effekter av et samarbeidende ergoterapi interaktivt hvelvprogram på utøvende funksjon

Ergoterapitjenester vil bli integrert i et interaktivt hvelvingsprogram som er en hesteassistert aktivitet. Barn med nedsatt funksjonsevne i alderen 5-17 vil delta. Målene med denne studien er å bestemme påvirkningen av et interaktivt ergoterapi-interaktivt hvelvingsprogram på den utøvende funksjonen og sosial deltakelse hos barn med funksjonshemminger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er gjort investeringer fra forskere, men det finnes lite forskning som systematisk evaluerer effektiviteten av ergoterapiintervensjoner i hesteassisterte aktiviteter, og ingen har inkludert interaktiv hvelving. Forskning som har blitt utført har støttet bruken av hester i OT-behandlingssesjoner (flodhestterapi) i økende tid engasjert i aktiviteter, sammenlignet med konvensjonell terapi, samt forbedringer i postural svai, adaptiv atferd og deltakelse. I tillegg har det blitt funnet at barn med synshemninger som deltok i et 6-ukers EAT-program viste klinisk signifikante endringer i yrkesmessig ytelse og kvalitative temaer for samhandling med jevnaldrende, og tok på seg utfordringer og generell tilfredshet med programmet.

Hullene i forskningen gjør det nødvendig å undersøke effekten av denne intervensjonen i utviklingen av utøvende funksjon og sosiale ferdigheter hos barn med funksjonshemming. Ytterligere forskning må utføres for å fastslå effektiviteten av ergoterapi i denne sammenhengen. Ergoterapiintervensjoner vil bli integrert i det eksisterende programmet. Gruppeintervensjoner vil målrette emosjonell bevissthet og regulering, sosiale ferdigheter, og bruke kognitive strategier for å forbedre sosiale interaksjoner med jevnaldrende og voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Barn må:

  • har en dokumentert utviklingshemming
  • kun være kvalifisert til å delta i hesteassisterte aktiviteter.
  • være ambulerende med eller uten hjelpemiddel
  • kunne følge 2-3 trinns anvisninger
  • ikke være aggressiv mot dyr, jevnaldrende eller ansatte

Ekskluderingskriterier:

Barn som:

  • ikke har dokumentert utviklingshemming
  • er KUN kvalifisert for hesteassistert terapi på grunn av betydelige fysiske og/eller medisinske begrensninger (dvs.: ergo-, fysio- eller logopedi).
  • er ikke-ambulerende
  • er ikke i stand til å følge 2-3 trinns instruksjoner
  • er aggressive mot dyr, jevnaldrende eller ansatte
  • har ikke en utviklingsforstyrrelse (dvs.: har bare psykiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En gruppe
En gruppe pre-test, post-test design
Barn vil delta i en ukentlig 60-minutters gruppe som fokuserer på djevelingen av sosiale ferdigheter ved å inkludere aktiviteter som krever teamarbeid. En del av intervensjonen vil inkludere hesten for bedre å forstå ikke-verbalt kroppsspråk. Det bør bemerkes at hvert barn vil ha to avtalte mål utviklet som er enige om av barnet og forelderen, og som vil bli lagt vekt på i hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort vurderingsfortegnelse over utøvende funksjon-2
Tidsramme: 20 minutter
Foreldre/foresatte og lærerskjemaer som har 63 elementer som måler følgende domener for eksekutiv funksjon: hemme, selvovervåke, skifte, emosjonell kontroll, igangsette, arbeidsminne, planlegge/organisere, oppgaveovervåke og organisering av materialer. De enkelte elementene er kategorisert under en av tre atferdsindekser: Behavioral, Kognitiv og Emosjonell. Det er også en samlet Global Executive Composite. Dårlig eksekutiv funksjon har vist seg å ha en negativ innvirkning på utviklingen av sosiale ferdigheter. Foreldre/verge- og lærerskjemaene vil bli brukt i denne studien for å få perspektivet til personer som kjenner barnet hjemme, men også noen som kjenner dem i et fellesskap. setting uten foreldre/foresattes tilstedeværelse. Denne vurderingen vil bli gjennomført før den første økten og etter den siste økten. BRIEF-2 har høy intern konsistens og test-re-test pålitelighet.
20 minutter
Sosial profil
Tidsramme: 30 minutter
Den sosiale profilen er en observasjonsvurdering som evaluerer atferdsmessige interaksjoner i aktivitet og samarbeid mellom grupper. Denne vurderingen kan tillate evaluator å vurdere ett barns samhandling og samarbeid, eller evner til hele gruppen.
30 minutter
Foreldreintervju
Tidsramme: 30 minutter
  1. Hva ser du på som fordelene med det interaktive ergoterapiprogrammet Interactive Vaulting for barnet ditt?
  2. Kan du beskrive endringer i følelser eller atferd hos barnet ditt under eller etter deltakelse i programmet?
  3. Kan du beskrive noen relasjoner som har utviklet seg eller endret seg under eller etter deltagelse i programmet?
  4. Hvilke utfordringer møtte du eller barnet ditt i forbindelse med deltakelsen i hvelvingsprogrammet?
  5. Vil du anbefale dette programmet til noen andre? Hvorfor eller hvorfor ikke?
  6. Har du planer om å la barnet ditt delta i fremtidige økter?
30 minutter
Ukentlige feltnotater med a-priori-koder
Tidsramme: 30 minutter
Feltnotater vil bli registrert av hver forsker. en åpen koding vil bli initiert og en kodebok vil bli utviklet etter hvert som øktene skrider frem, for å identifisere eksekutiv funksjon og deltakelsesatferd under aktivitetene notert på tvers av barn. Atferd vil spores for frekvens hver økt, og feltnotater vil bli holdt angående gruppeaktivitet og situasjonsinformasjon når atferden(e) skjedde.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMCIRB 18-001488

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utøvende funksjon

3
Abonnere