Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse: Effekter af en kollaborativ ergoterapi Interactive Vaulting

28. marts 2023 opdateret af: East Carolina University

Undersøgelse: Effekter af et kollaborativt ergoterapi interaktivt Vaulting-program på udøvende funktion

Ergoterapitjenester vil blive integreret i et interaktivt hvælvingsprogram, som er en hesteassisteret aktivitet. Børn med handicap i alderen 5-17 deltager. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​et kollaborativt ergoterapi interaktivt hvælvingsprogram på den udøvende funktion og social deltagelse hos børn med handicap.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er foretaget investeringer fra forskere, men der findes kun lidt forskning, der systematisk evaluerer effektiviteten af ​​ergoterapi-interventioner i hesteassisterede aktiviteter, og ingen har inkluderet interaktiv hvælving. Forskning, der er blevet udført, har understøttet brugen af ​​heste i OT-behandlingssessioner (flodhestterapi) i stigende tidsrum involveret i aktiviteter, sammenlignet med konventionel terapi samt forbedringer i posturalt svaj, adaptiv adfærd og deltagelse. Derudover har det vist sig, at børn med synshandicap, som deltog i et 6-ugers EAT-program, viste klinisk signifikante ændringer i arbejdspræstationer og kvalitative temaer for peer-interaktion, idet de påtog sig udfordringer og overordnet tilfredshed med programmet.

Hullerne i forskningen berettiger undersøgelse af effektiviteten af ​​denne intervention i udviklingen af ​​udøvende funktion og sociale færdigheder hos børn med handicap. Yderligere forskning skal udføres for at bestemme effektiviteten af ​​ergoterapi i denne sammenhæng. Ergoterapeutiske interventioner vil blive integreret i det eksisterende program. Gruppeinterventioner vil målrette den følelsesmæssige bevidsthed og regulering, sociale færdigheder og bruge kognitive strategier til at forbedre sociale interaktioner med jævnaldrende og voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Børn skal:

  • har en dokumenteret udviklingshæmning
  • kun være berettiget til at deltage i hestestøttede aktiviteter.
  • være ambulant med eller uden hjælpemiddel
  • kunne følge 2-3 trins anvisninger
  • ikke være aggressiv over for dyr, kammerater eller personale

Eksklusionskriterier:

Børn, der:

  • ikke har en dokumenteret udviklingshæmning
  • er KUN berettiget til hesteassisteret terapi på grund af væsentlige fysiske og/eller medicinske begrænsninger (dvs.: ergoterapi, fysioterapi eller taleterapi).
  • er ikke-ambulerende
  • er ikke i stand til at følge 2-3 trins anvisninger
  • er aggressive over for dyr, jævnaldrende eller personale
  • ikke har en udviklingsforstyrrelse (dvs.: har kun psykisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Én gruppe
Én gruppe pre-test, post-test design
Andet: Kollaborativ ergoterapi interaktiv vaulting-gruppe
Børn vil deltage i en ugentlig 60 minutters gruppe, der fokuserer på djævlen af ​​sociale færdigheder ved at inkorporere aktiviteter, der kræver teamarbejde. En del af interventionen vil inkorporere hesten for bedre at forstå det non-verbale kropssprog. Det skal bemærkes, at hvert barn vil få udviklet to aftalte mål, som er aftalt af barnet og forælderen, og som vil blive lagt vægt på i hver gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort vurderingsfortegnelse over udøvende funktion-2
Tidsramme: 20 minutter
Forældre-/værge- og lærerformularer, som har 63 punkter, der måler følgende domæner for udøvende funktion: Inhiber, Selvmonitor, Skift, Følelsesmæssig kontrol, Initier, Arbejdshukommelse, Planlæg/organiser, Opgavemonitor og Organisering af materialer. De enkelte punkter er kategoriseret under et af tre adfærdsindekser: Behavioral, Kognitiv og Emotionel. Der er også en overordnet Global Executive Composite. Dårlig eksekutiv funktion har vist sig at have en negativ indvirkning på udviklingen af ​​sociale færdigheder. Forældre/værge- og lærerformularerne vil blive brugt i denne undersøgelse for at få perspektivet hos mennesker, der kender barnet derhjemme, men også nogen, der kender dem i et samfund indstilling uden forældre/værges tilstedeværelse. Denne vurdering vil blive gennemført før den første session og efter den sidste session. BRIEF-2 har høj intern konsistens og test-gen-test pålidelighed.
20 minutter
Social profil
Tidsramme: 30 minutter
Den sociale profil er en observationsvurdering, der evaluerer adfærdsmæssige interaktioner i aktivitet og samarbejde mellem grupper. Denne vurdering kan give evaluatoren mulighed for at vurdere et barns interaktion og samarbejde, eller evner for hele gruppen.
30 minutter
Forældresamtale
Tidsramme: 30 minutter
  1. Hvad ser du som fordelene ved det kollaborative ergoterapi Interactive Vaulting-program for dit barn?
  2. Kan du beskrive ændringer i følelser eller adfærd hos dit barn under eller efter deltagelse i programmet?
  3. Kan du beskrive nogen relationer, der har udviklet sig eller ændret sig under eller efter deltagelse i programmet?
  4. Hvilke udfordringer stod du eller dit barn over for i forbindelse med at deltage i voltningsprogrammet?
  5. Vil du anbefale dette program til en anden? Hvorfor eller hvorfor ikke?
  6. Har du planer om at få dit barn til at deltage i fremtidige sessioner?
30 minutter
Ugentlige feltnotater med a-priori-koder
Tidsramme: 30 minutter
Feltnoter vil blive optaget af hver forsker. en åben kodning vil blive initieret, og en kodebog vil blive udviklet, efterhånden som sessionerne skrider frem, for at identificere eksekutiv funktion og deltagelsesadfærd under de aktiviteter, der noteres på tværs af børn. Adfærd vil blive sporet for hyppighed hver session, og feltnotater vil blive opbevaret vedrørende gruppeaktivitet og situationsbestemt information, når adfærden/adfærden fandt sted.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCIRB 18-001488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Executive funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner