- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481334
Исследование: Эффекты совместной трудотерапии Интерактивный прыжковый спуск
Исследование: Влияние совместной программы эрготерапии на интерактивные прыжки на исполнительную функцию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи вложили средства, однако существует мало исследований, в которых систематически оценивается эффективность вмешательств трудотерапии (ОТ) в деятельность с участием лошадей, и ни одно из них не включало интерактивные прыжки. Проведенные исследования подтвердили использование лошадей в сеансах лечения ОТ (иппотерапия) с увеличением продолжительности занятий по сравнению с традиционной терапией, а также улучшение постурального влияния, адаптивного поведения и участия. Кроме того, было обнаружено, что дети с нарушениями зрения, участвовавшие в 6-недельной программе EAT, продемонстрировали клинически значимые изменения в профессиональной деятельности и качественных темах взаимодействия со сверстниками, преодолении трудностей и общей удовлетворенности программой.
Пробелы в исследованиях требуют изучения эффективности этого вмешательства в развитии исполнительных функций и социальных навыков у детей с ограниченными возможностями. Необходимо провести дальнейшие исследования, чтобы определить эффективность трудотерапии в этом контексте. Мероприятия по трудотерапии будут интегрированы в существующую программу. Групповые вмешательства будут нацелены на эмоциональную осведомленность и регулирование, социальные навыки и используют когнитивные стратегии для улучшения социального взаимодействия со сверстниками и взрослыми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Дети должны:
- имеют документально подтвержденное отклонение в развитии
- иметь право участвовать только в мероприятиях с участием лошадей.
- быть амбулаторным с или без вспомогательного устройства
- уметь выполнять 2-3 шага
- не быть агрессивным по отношению к животным, сверстникам или персоналу
Критерий исключения:
Дети, которые:
- не имеют документально подтвержденных отклонений в развитии
- имеют право на терапию с помощью лошадей ТОЛЬКО из-за значительных физических и / или медицинских ограничений (например, профессиональная, физическая или логопедическая терапия).
- не передвигаются
- не в состоянии выполнить 2-3 шага инструкции
- агрессивны по отношению к животным, сверстникам или персоналу
- не имеет нарушения развития (т. е. имеет только психическое расстройство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа
Одна группа до тестирования, дизайн после тестирования
|
Дети будут участвовать в еженедельной 60-минутной группе, которая фокусируется на развитии социальных навыков, включая действия, требующие командной работы.
Часть вмешательства будет включать лошадей, чтобы лучше понять невербальный язык тела.
Следует отметить, что у каждого ребенка будут разработаны две согласованные цели, которые будут согласованы между ребенком и родителем и будут находиться в центре внимания в каждой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий рейтинговый перечень исполнительной функции-2
Временное ограничение: 20 минут
|
Формы «Родитель/опекун» и «Учитель», содержащие 63 пункта, которые измеряют следующие области исполнительного функционирования: торможение, самоконтроль, сдвиг, эмоциональный контроль, инициация, рабочая память, планирование/организация, контроль задач и организация материалов.
Отдельные элементы классифицируются по одному из трех поведенческих индексов: поведенческий, когнитивный и эмоциональный.
Существует также общий глобальный исполнительный композит.
Было обнаружено, что плохое исполнительное функционирование отрицательно влияет на развитие социальных навыков. В этом исследовании будут использоваться формы «Родитель/опекун» и «Учитель», чтобы узнать точку зрения людей, которые знают ребенка дома, а также тех, кто знает его в сообществе. установка без присутствия родителя/опекуна.
Эта оценка будет завершена до первой сессии и после последней сессии.
BRIEF-2 обладает высокой внутренней согласованностью и надежностью повторных испытаний.
|
20 минут
|
|
Социальный профиль
Временное ограничение: 30 минут
|
Социальный профиль — это наблюдательная оценка, которая оценивает поведенческие взаимодействия в деятельности и сотрудничестве групп.
Эта оценка может позволить оценщику оценить взаимодействие и сотрудничество одного ребенка или способности всей группы.
|
30 минут
|
|
Интервью с родителями
Временное ограничение: 30 минут
|
|
30 минут
|
|
Еженедельные полевые заметки с использованием априорных кодов
Временное ограничение: 30 минут
|
Полевые заметки будут записываться каждым исследователем.
a Открытое кодирование будет начато, и по ходу занятий будет разработана кодовая книга для определения исполнительной функции и поведения, связанного с участием, во время действий, отмеченных у детей.
Поведение будет отслеживаться на предмет частоты каждого сеанса, а полевые заметки будут храниться в отношении групповой активности и ситуационной информации, когда поведение (я) имело место.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCIRB 18-001488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .