Badanie: Skutki wspólnej terapii zajęciowej Interaktywna woltyżerka
28 marca 2023 zaktualizowane przez: East Carolina University
Badanie: Wpływ wspólnego programu interaktywnej terapii zajęciowej na funkcje wykonawcze
Usługi terapii zajęciowej zostaną włączone do interaktywnego programu woltyżerki, który jest czynnością z udziałem koni.
W zajęciach wezmą udział dzieci niepełnosprawne w wieku 5-17 lat.
Celem tego badania jest określenie wpływu wspólnego programu interaktywnej woltyżerki w ramach terapii zajęciowej na funkcje wykonawcze i udział w życiu społecznym dzieci niepełnosprawnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokonano jednak inwestycji naukowców, jednak istnieje niewiele badań, które systematycznie oceniają skuteczność interwencji terapii zajęciowej (OT) w zajęciach z udziałem koni, a żadne nie obejmowało interaktywnego skoku. Przeprowadzone badania potwierdziły wykorzystanie koniowatych w sesjach terapeutycznych OT (hipoterapia) w wydłużeniu czasu zaangażowania w czynności w porównaniu z terapią konwencjonalną, a także w poprawie kołysania się postawy, zachowań adaptacyjnych i uczestnictwa. Ponadto stwierdzono, że dzieci z wadami wzroku, które uczestniczyły w 6-tygodniowym programie EAT, wykazały klinicznie istotne zmiany w wynikach zawodowych i jakościowych tematach interakcji z rówieśnikami, podejmowaniu wyzwań i ogólnej satysfakcji z programu.
Luki w badaniach uzasadniają zbadanie skuteczności tej interwencji w rozwoju funkcji wykonawczych i umiejętności społecznych u dzieci niepełnosprawnych. Konieczne są dalsze badania w celu określenia skuteczności terapii zajęciowej w tym kontekście. Interwencje terapii zajęciowej zostaną włączone do istniejącego programu. Interwencje grupowe będą ukierunkowane na świadomość i regulację emocjonalną, umiejętności społeczne oraz wykorzystanie strategii poznawczych w celu poprawy interakcji społecznych z rówieśnikami i dorosłymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Dzieci muszą:
- ma udokumentowaną niepełnosprawność rozwojową
- kwalifikować się jedynie do udziału w działaniach z udziałem koni.
- być ambulatoryjny z lub bez urządzenia wspomagającego
- być w stanie wykonać 2-3 kroki
- nie zachowywać się agresywnie w stosunku do zwierząt, rówieśników ani personelu
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które:
- nie mają udokumentowanej niepełnosprawności rozwojowej
- kwalifikują się do terapii z udziałem koni WYŁĄCZNIE ze względu na istotne ograniczenia fizyczne i/lub medyczne (tj. terapia zawodowa, fizyczna lub logopedyczna).
- nie są chodzące
- nie są w stanie wykonać 2-3 kroków
- są agresywne w stosunku do zwierząt, rówieśników lub personelu
- nie ma zaburzenia rozwojowego (tj.: ma tylko zaburzenie zdrowia psychicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna grupa
Jedna grupa przed testem, projekt po teście
|
Dzieci będą uczestniczyć w cotygodniowych 60-minutowych zajęciach, które koncentrują się na doskonaleniu umiejętności społecznych poprzez włączenie działań wymagających pracy zespołowej.
Część interwencji obejmie konie, aby lepiej zrozumieć niewerbalną mowę ciała.
Należy zauważyć, że każde dziecko będzie miało opracowane dwa uzgodnione cele, które są uzgodnione przez dziecko i rodzica i będą kładzione nacisku podczas każdej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz oceny funkcji wykonawczej-2
Ramy czasowe: 20 minut
|
Formularze dla rodziców/opiekunów i nauczycieli, które zawierają 63 elementy mierzące następujące domeny funkcjonowania wykonawczego: hamowanie, samokontrola, zmiana, kontrola emocjonalna, inicjowanie, pamięć robocza, planowanie/organizowanie, monitorowanie zadań i organizacja materiałów.
Poszczególne elementy są podzielone na kategorie według jednego z trzech wskaźników behawioralnych: behawioralnego, poznawczego i emocjonalnego.
Istnieje również ogólny Global Executive Composite.
Stwierdzono, że słabe funkcjonowanie wykonawcze niekorzystnie wpływa na rozwój umiejętności społecznych. Formularze Rodzic/opiekun i Nauczyciel zostaną wykorzystane w tym badaniu, aby uzyskać perspektywę osób, które znają dziecko w domu, ale także kogoś, kto zna je w społeczności ustawienie bez obecności rodzica/opiekuna.
Ocena ta zostanie zakończona przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji.
BRIEF-2 charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną i wiarygodnością testu-re-testu.
|
20 minut
|
|
Profil społecznościowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Profil Społeczny jest oceną obserwacyjną oceniającą interakcje behawioralne w działaniu i współpracy grup.
Ta ocena może pozwolić ewaluatorowi ocenić interakcję i współpracę jednego dziecka lub umiejętności całej grupy.
|
30 minut
|
|
Wywiad z rodzicem
Ramy czasowe: 30 minut
|
|
30 minut
|
|
Cotygodniowe notatki terenowe przy użyciu kodów a priori
Ramy czasowe: 30 minut
|
Notatki terenowe będą zapisywane przez każdego badacza.
a Otwarte kodowanie zostanie zainicjowane i książka kodów zostanie opracowana, w miarę postępu sesji, w celu zidentyfikowania funkcji wykonawczych i zachowań związanych z uczestnictwem podczas działań odnotowanych u dzieci.
Zachowania będą śledzone pod kątem częstotliwości każdej sesji, a notatki terenowe będą przechowywane w odniesieniu do aktywności grupy i informacji sytuacyjnych, kiedy zachowanie(a) miało miejsce.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCIRB 18-001488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .