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Studio: Effetti di un Vaulting interattivo di terapia occupazionale collaborativa

28 marzo 2023 aggiornato da: East Carolina University

Studio: effetti di un programma di volteggio interattivo di terapia occupazionale collaborativa sulla funzione esecutiva

I servizi di terapia occupazionale saranno integrati in un programma di volteggio interattivo che è un'attività assistita da cavalli. Parteciperanno bambini con disabilità dai 5 ai 17 anni. Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'influenza di un programma di volteggio interattivo di terapia occupazionale collaborativa sulla funzione esecutiva e sulla partecipazione sociale nei bambini con disabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati fatti investimenti da parte dei ricercatori, tuttavia, esistono poche ricerche che valutino sistematicamente l'efficacia degli interventi di terapia occupazionale (OT) nelle attività assistite da equini e nessuna ha incluso il volteggio interattivo. La ricerca che è stata condotta ha supportato l'uso di equini nelle sessioni di trattamento OT (ippoterapia) in un aumento della durata del tempo impegnato nelle attività, rispetto alla terapia convenzionale, nonché miglioramenti nell'oscillazione posturale, nei comportamenti adattivi e nella partecipazione. Inoltre, è stato riscontrato che i bambini con disabilità visive che hanno partecipato a un programma EAT di 6 settimane hanno dimostrato cambiamenti clinicamente significativi nelle prestazioni occupazionali e nei temi qualitativi dell'interazione tra pari, affrontando sfide e soddisfazione generale con il programma.

Le lacune nella ricerca giustificano un'indagine sull'efficacia di questo intervento nello sviluppo del funzionamento esecutivo e delle abilità sociali nei bambini con disabilità. Ulteriori ricerche devono essere condotte per determinare l'efficacia della terapia occupazionale in questo contesto. Gli interventi di terapia occupazionale saranno integrati nel programma esistente. Gli interventi di gruppo mireranno alla consapevolezza e alla regolazione emotiva, alle abilità sociali e utilizzeranno strategie cognitive per migliorare le interazioni sociali con i coetanei e gli adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I bambini devono:

  • avere una disabilità dello sviluppo documentata
  • essere ammessi solo a partecipare ad attività assistite da cavalli.
  • essere deambulante con o senza dispositivo di assistenza
  • essere in grado di seguire 2-3 indicazioni passo
  • non essere aggressivo nei confronti di animali, compagni o personale

Criteri di esclusione:

Bambini che:

  • non hanno una disabilità dello sviluppo documentata
  • sono idonei SOLO per la terapia assistita da cavalli a causa di significative limitazioni fisiche e/o mediche (ad es.: terapia occupazionale, fisica o logopedica).
  • non sono deambulanti
  • non sono in grado di seguire le indicazioni di 2-3 passaggi
  • sono aggressivi nei confronti di animali, coetanei o personale
  • non ha un disturbo dello sviluppo (cioè: ha solo un disturbo di salute mentale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un gruppo
Progettazione pre-test e post-test di un gruppo
I bambini parteciperanno a un gruppo settimanale di 60 minuti che si concentra sulla diavoleria delle abilità sociali incorporando attività che richiedono il lavoro di squadra. Parte dell'intervento incorporerà l'equino per comprendere meglio il linguaggio del corpo non verbale. Va notato che ogni bambino avrà due obiettivi concordati sviluppati che sono concordati dal bambino e dal genitore e saranno di enfasi durante ogni gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario di valutazione della funzione esecutiva-2
Lasso di tempo: 20 minuti
Moduli Genitore/tutore e Insegnante che hanno 63 elementi che misurano i seguenti domini del funzionamento esecutivo: Inibizione, Auto-monitoraggio, Spostamento, Controllo emotivo, Iniziato, Memoria di lavoro, Pianificazione/Organizzazione, Monitoraggio attività e Organizzazione dei materiali. I singoli elementi sono classificati in base a uno dei tre indici comportamentali: comportamentale, cognitivo ed emotivo. C'è anche un Global Executive Composite globale. È stato riscontrato che uno scarso funzionamento esecutivo influisce negativamente sullo sviluppo delle abilità sociali. In questo studio verranno utilizzate le forme Genitore/tutore e Insegnante per acquisire la prospettiva di persone che conoscono il bambino a casa, ma anche qualcuno che lo conosce in una comunità ambientazione senza la presenza del genitore/tutore. Questa valutazione sarà completata prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione. Il BRIEF-2 ha un'elevata coerenza interna e affidabilità test-re-test.
20 minuti
Profilo sociale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il profilo sociale è una valutazione osservativa che valuta le interazioni comportamentali nell'attività e nella cooperazione dei gruppi. Questa valutazione può consentire al valutatore di valutare l'interazione e la cooperazione di un bambino o le capacità dell'intero gruppo.
30 minuti
Intervista ai genitori
Lasso di tempo: 30 minuti
  1. Quali ritieni siano i vantaggi del programma di Vaulting interattivo di terapia occupazionale collaborativa per tuo figlio?
  2. Puoi descrivere eventuali cambiamenti nelle emozioni o nei comportamenti di tuo figlio durante o dopo la partecipazione al programma?
  3. Puoi descrivere eventuali relazioni che si sono sviluppate o sono cambiate durante o dopo la partecipazione al programma?
  4. Quali sfide avete dovuto affrontare voi o vostro figlio in relazione alla partecipazione al programma di volteggio?
  5. Consiglieresti questo programma a qualcun altro? Perché o perché no?
  6. Pensi di far partecipare tuo figlio a sessioni future?
30 minuti
Note di campo settimanali utilizzando codici a priori
Lasso di tempo: 30 minuti
Le note di campo saranno registrate da ciascun ricercatore. verrà avviata una codifica aperta e verrà sviluppato un codebook, man mano che le sessioni procedono, per identificare la funzione esecutiva e i comportamenti di partecipazione durante le attività notate tra i bambini. I comportamenti verranno monitorati per la frequenza di ogni sessione e verranno conservate note sul campo relative all'attività di gruppo e alle informazioni situazionali quando si sono verificati i comportamenti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCIRB 18-001488

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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