- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04481334
Studio: Effetti di un Vaulting interattivo di terapia occupazionale collaborativa
Studio: effetti di un programma di volteggio interattivo di terapia occupazionale collaborativa sulla funzione esecutiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati fatti investimenti da parte dei ricercatori, tuttavia, esistono poche ricerche che valutino sistematicamente l'efficacia degli interventi di terapia occupazionale (OT) nelle attività assistite da equini e nessuna ha incluso il volteggio interattivo. La ricerca che è stata condotta ha supportato l'uso di equini nelle sessioni di trattamento OT (ippoterapia) in un aumento della durata del tempo impegnato nelle attività, rispetto alla terapia convenzionale, nonché miglioramenti nell'oscillazione posturale, nei comportamenti adattivi e nella partecipazione. Inoltre, è stato riscontrato che i bambini con disabilità visive che hanno partecipato a un programma EAT di 6 settimane hanno dimostrato cambiamenti clinicamente significativi nelle prestazioni occupazionali e nei temi qualitativi dell'interazione tra pari, affrontando sfide e soddisfazione generale con il programma.
Le lacune nella ricerca giustificano un'indagine sull'efficacia di questo intervento nello sviluppo del funzionamento esecutivo e delle abilità sociali nei bambini con disabilità. Ulteriori ricerche devono essere condotte per determinare l'efficacia della terapia occupazionale in questo contesto. Gli interventi di terapia occupazionale saranno integrati nel programma esistente. Gli interventi di gruppo mireranno alla consapevolezza e alla regolazione emotiva, alle abilità sociali e utilizzeranno strategie cognitive per migliorare le interazioni sociali con i coetanei e gli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I bambini devono:
- avere una disabilità dello sviluppo documentata
- essere ammessi solo a partecipare ad attività assistite da cavalli.
- essere deambulante con o senza dispositivo di assistenza
- essere in grado di seguire 2-3 indicazioni passo
- non essere aggressivo nei confronti di animali, compagni o personale
Criteri di esclusione:
Bambini che:
- non hanno una disabilità dello sviluppo documentata
- sono idonei SOLO per la terapia assistita da cavalli a causa di significative limitazioni fisiche e/o mediche (ad es.: terapia occupazionale, fisica o logopedica).
- non sono deambulanti
- non sono in grado di seguire le indicazioni di 2-3 passaggi
- sono aggressivi nei confronti di animali, coetanei o personale
- non ha un disturbo dello sviluppo (cioè: ha solo un disturbo di salute mentale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un gruppo
Progettazione pre-test e post-test di un gruppo
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I bambini parteciperanno a un gruppo settimanale di 60 minuti che si concentra sulla diavoleria delle abilità sociali incorporando attività che richiedono il lavoro di squadra.
Parte dell'intervento incorporerà l'equino per comprendere meglio il linguaggio del corpo non verbale.
Va notato che ogni bambino avrà due obiettivi concordati sviluppati che sono concordati dal bambino e dal genitore e saranno di enfasi durante ogni gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario di valutazione della funzione esecutiva-2
Lasso di tempo: 20 minuti
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Moduli Genitore/tutore e Insegnante che hanno 63 elementi che misurano i seguenti domini del funzionamento esecutivo: Inibizione, Auto-monitoraggio, Spostamento, Controllo emotivo, Iniziato, Memoria di lavoro, Pianificazione/Organizzazione, Monitoraggio attività e Organizzazione dei materiali.
I singoli elementi sono classificati in base a uno dei tre indici comportamentali: comportamentale, cognitivo ed emotivo.
C'è anche un Global Executive Composite globale.
È stato riscontrato che uno scarso funzionamento esecutivo influisce negativamente sullo sviluppo delle abilità sociali. In questo studio verranno utilizzate le forme Genitore/tutore e Insegnante per acquisire la prospettiva di persone che conoscono il bambino a casa, ma anche qualcuno che lo conosce in una comunità ambientazione senza la presenza del genitore/tutore.
Questa valutazione sarà completata prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione.
Il BRIEF-2 ha un'elevata coerenza interna e affidabilità test-re-test.
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20 minuti
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Profilo sociale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il profilo sociale è una valutazione osservativa che valuta le interazioni comportamentali nell'attività e nella cooperazione dei gruppi.
Questa valutazione può consentire al valutatore di valutare l'interazione e la cooperazione di un bambino o le capacità dell'intero gruppo.
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30 minuti
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Intervista ai genitori
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Note di campo settimanali utilizzando codici a priori
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le note di campo saranno registrate da ciascun ricercatore.
verrà avviata una codifica aperta e verrà sviluppato un codebook, man mano che le sessioni procedono, per identificare la funzione esecutiva e i comportamenti di partecipazione durante le attività notate tra i bambini.
I comportamenti verranno monitorati per la frequenza di ogni sessione e verranno conservate note sul campo relative all'attività di gruppo e alle informazioni situazionali quando si sono verificati i comportamenti.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCIRB 18-001488
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