- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481334
Estudo: Efeitos de uma Terapia Ocupacional Colaborativa Abóbada Interativa
Estudo: Efeitos de um Programa de Vaulting Interativo de Terapia Ocupacional Colaborativa na Função Executiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investimento por pesquisadores foi feito, no entanto, existe pouca pesquisa que avalia sistematicamente a eficácia das intervenções de terapia ocupacional (TO) em atividades assistidas por equinos, e nenhuma incluiu saltos interativos. A pesquisa realizada tem apoiado o uso de equinos em sessões de tratamento OT (equoterapia) no aumento do tempo envolvido em atividades, em comparação com a terapia convencional, bem como melhorias na oscilação postural, comportamentos adaptativos e participação. Além disso, verificou-se que crianças com deficiência visual que participaram de um programa de EAT de 6 semanas demonstraram mudanças clinicamente significativas no desempenho ocupacional e temas qualitativos de interação entre pares, assumindo desafios e satisfação geral com o programa.
As lacunas na pesquisa justificam a investigação sobre a eficácia desta intervenção no desenvolvimento do funcionamento executivo e habilidades sociais em crianças com deficiência. Mais pesquisas precisam ser realizadas para determinar a eficácia da terapia ocupacional neste contexto. Intervenções de terapia ocupacional serão integradas ao programa existente. As intervenções em grupo terão como alvo a consciência e regulação emocional, habilidades sociais e usarão estratégias cognitivas para melhorar as interações sociais com colegas e adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
As crianças devem:
- tem uma deficiência de desenvolvimento documentada
- ser elegível apenas para participar de atividades assistidas por equinos.
- ser ambulatorial com ou sem um dispositivo auxiliar
- ser capaz de seguir instruções de 2-3 etapas
- não seja agressivo com animais, colegas ou funcionários
Critério de exclusão:
Crianças que:
- não tem uma deficiência de desenvolvimento documentada
- são elegíveis APENAS para terapia assistida por equinos devido a limitações físicas e/ou médicas significativas (por exemplo: terapia ocupacional, física ou fonoaudiológica).
- não são ambulatoriais
- são incapazes de seguir instruções de 2-3 etapas
- são agressivos com animais, colegas ou funcionários
- não tem um transtorno de desenvolvimento (ou seja: tem apenas transtorno de saúde mental)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um grupo
Pré-teste de um grupo, projeto de pós-teste
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As crianças participarão de um grupo semanal de 60 minutos que se concentra no diabo das habilidades sociais, incorporando atividades que exigem trabalho em equipe.
Parte da intervenção incorporará o equino para entender melhor a linguagem corporal não-verbal.
Deve-se notar que cada criança terá dois objetivos acordados desenvolvidos que são acordados pela criança e pelos pais e serão enfatizados durante cada grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Classificação da Função Executiva-2
Prazo: 20 minutos
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Formulários para Pais/responsáveis e Professores que possuem 63 itens que medem os seguintes domínios do funcionamento executivo: Inibir, Automonitorar, Mudar, Controle Emocional, Iniciar, Memória de Trabalho, Planejar/Organizar, Monitorar Tarefas e Organização de Materiais.
Os itens individuais são categorizados em um dos três índices comportamentais: Comportamental, Cognitivo e Emocional.
Há também um Global Executive Composite geral.
Verificou-se que o mau funcionamento executivo afeta adversamente o desenvolvimento de habilidades sociais. Os formulários Pais/responsável e Professor serão usados neste estudo para obter a perspectiva de pessoas que conhecem a criança em casa, mas também alguém que os conhece em uma comunidade ambiente sem a presença dos pais/responsáveis.
Esta avaliação será concluída antes da primeira sessão e após a última sessão.
O BRIEF-2 tem alta consistência interna e confiabilidade teste-re-teste.
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20 minutos
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Perfil social
Prazo: 30 minutos
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O Perfil Social é uma avaliação observacional que avalia interações comportamentais em atividade e cooperação de grupos.
Essa avaliação pode permitir que o avaliador avalie a interação e cooperação de uma criança ou as habilidades de todo o grupo.
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30 minutos
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Entrevista com os pais
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Notas de campo semanais usando códigos a priori
Prazo: 30 minutos
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As notas de campo serão registradas por cada pesquisador.
uma codificação aberta será iniciada e um livro de códigos será desenvolvido, à medida que as sessões avançam, para identificar a função executiva e os comportamentos de participação durante as atividades observadas nas crianças.
Os comportamentos serão rastreados quanto à frequência de cada sessão, e as notas de campo serão mantidas em relação à atividade do grupo e informações situacionais quando o(s) comportamento(s) ocorreu(m).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCIRB 18-001488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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