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Estudo: Efeitos de uma Terapia Ocupacional Colaborativa Abóbada Interativa

28 de março de 2023 atualizado por: East Carolina University

Estudo: Efeitos de um Programa de Vaulting Interativo de Terapia Ocupacional Colaborativa na Função Executiva

Os serviços de terapia ocupacional serão integrados a um programa de salto interativo que é uma atividade assistida por equinos. Crianças com deficiência de 5 a 17 anos participarão. Os objetivos deste estudo são determinar a influência de um programa de salto interativo de terapia ocupacional colaborativa na função executiva e na participação social em crianças com deficiência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investimento por pesquisadores foi feito, no entanto, existe pouca pesquisa que avalia sistematicamente a eficácia das intervenções de terapia ocupacional (TO) em atividades assistidas por equinos, e nenhuma incluiu saltos interativos. A pesquisa realizada tem apoiado o uso de equinos em sessões de tratamento OT (equoterapia) no aumento do tempo envolvido em atividades, em comparação com a terapia convencional, bem como melhorias na oscilação postural, comportamentos adaptativos e participação. Além disso, verificou-se que crianças com deficiência visual que participaram de um programa de EAT de 6 semanas demonstraram mudanças clinicamente significativas no desempenho ocupacional e temas qualitativos de interação entre pares, assumindo desafios e satisfação geral com o programa.

As lacunas na pesquisa justificam a investigação sobre a eficácia desta intervenção no desenvolvimento do funcionamento executivo e habilidades sociais em crianças com deficiência. Mais pesquisas precisam ser realizadas para determinar a eficácia da terapia ocupacional neste contexto. Intervenções de terapia ocupacional serão integradas ao programa existente. As intervenções em grupo terão como alvo a consciência e regulação emocional, habilidades sociais e usarão estratégias cognitivas para melhorar as interações sociais com colegas e adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

As crianças devem:

  • tem uma deficiência de desenvolvimento documentada
  • ser elegível apenas para participar de atividades assistidas por equinos.
  • ser ambulatorial com ou sem um dispositivo auxiliar
  • ser capaz de seguir instruções de 2-3 etapas
  • não seja agressivo com animais, colegas ou funcionários

Critério de exclusão:

Crianças que:

  • não tem uma deficiência de desenvolvimento documentada
  • são elegíveis APENAS para terapia assistida por equinos devido a limitações físicas e/ou médicas significativas (por exemplo: terapia ocupacional, física ou fonoaudiológica).
  • não são ambulatoriais
  • são incapazes de seguir instruções de 2-3 etapas
  • são agressivos com animais, colegas ou funcionários
  • não tem um transtorno de desenvolvimento (ou seja: tem apenas transtorno de saúde mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um grupo
Pré-teste de um grupo, projeto de pós-teste
As crianças participarão de um grupo semanal de 60 minutos que se concentra no diabo das habilidades sociais, incorporando atividades que exigem trabalho em equipe. Parte da intervenção incorporará o equino para entender melhor a linguagem corporal não-verbal. Deve-se notar que cada criança terá dois objetivos acordados desenvolvidos que são acordados pela criança e pelos pais e serão enfatizados durante cada grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Classificação da Função Executiva-2
Prazo: 20 minutos
Formulários para Pais/responsáveis ​​e Professores que possuem 63 itens que medem os seguintes domínios do funcionamento executivo: Inibir, Automonitorar, Mudar, Controle Emocional, Iniciar, Memória de Trabalho, Planejar/Organizar, Monitorar Tarefas e Organização de Materiais. Os itens individuais são categorizados em um dos três índices comportamentais: Comportamental, Cognitivo e Emocional. Há também um Global Executive Composite geral. Verificou-se que o mau funcionamento executivo afeta adversamente o desenvolvimento de habilidades sociais. Os formulários Pais/responsável e Professor serão usados ​​neste estudo para obter a perspectiva de pessoas que conhecem a criança em casa, mas também alguém que os conhece em uma comunidade ambiente sem a presença dos pais/responsáveis. Esta avaliação será concluída antes da primeira sessão e após a última sessão. O BRIEF-2 tem alta consistência interna e confiabilidade teste-re-teste.
20 minutos
Perfil social
Prazo: 30 minutos
O Perfil Social é uma avaliação observacional que avalia interações comportamentais em atividade e cooperação de grupos. Essa avaliação pode permitir que o avaliador avalie a interação e cooperação de uma criança ou as habilidades de todo o grupo.
30 minutos
Entrevista com os pais
Prazo: 30 minutos
  1. Na sua opinião, quais são os benefícios do programa interativo de terapia ocupacional colaborativa para o seu filho?
  2. Você pode descrever quaisquer mudanças nas emoções ou comportamentos de seu filho durante ou após a participação no programa?
  3. Você pode descrever quaisquer relacionamentos que se desenvolveram ou mudaram durante ou após a participação no programa?
  4. Que desafios você ou seu filho enfrentaram relacionados à participação no programa de vaulting?
  5. Você recomendaria este programa para outra pessoa? Por que ou por que não?
  6. Você planeja que seu filho participe de sessões futuras?
30 minutos
Notas de campo semanais usando códigos a priori
Prazo: 30 minutos
As notas de campo serão registradas por cada pesquisador. uma codificação aberta será iniciada e um livro de códigos será desenvolvido, à medida que as sessões avançam, para identificar a função executiva e os comportamentos de participação durante as atividades observadas nas crianças. Os comportamentos serão rastreados quanto à frequência de cada sessão, e as notas de campo serão mantidas em relação à atividade do grupo e informações situacionais quando o(s) comportamento(s) ocorreu(m).
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMCIRB 18-001488

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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