Studie: effecten van een interactieve ergotherapie in samenwerking met voltige
Studie: effecten van een interactief ergotherapie-interactief voltigeprogramma op de executieve functie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is door onderzoekers geïnvesteerd, maar er is weinig onderzoek dat systematisch de effectiviteit van ergotherapie (OT) -interventies bij door paarden ondersteunde activiteiten evalueert, en geen daarvan omvatte interactieve gewelven. Onderzoek dat is uitgevoerd, heeft het gebruik van paardachtigen in OT-behandelingssessies (hippotherapie) ondersteund bij het toenemen van de tijd dat ze bezig zijn met activiteiten, vergeleken met conventionele therapie, evenals verbeteringen in houdingszwaai, adaptief gedrag en participatie. Bovendien is gebleken dat kinderen met visuele beperkingen die deelnamen aan een EAT-programma van 6 weken klinisch significante veranderingen vertoonden in beroepsprestaties en kwalitatieve thema's van interactie met leeftijdsgenoten, het aangaan van uitdagingen en algemene tevredenheid met het programma.
De hiaten in het onderzoek rechtvaardigen onderzoek naar de doeltreffendheid van deze interventie bij de ontwikkeling van executief functioneren en sociale vaardigheden bij kinderen met een handicap. Verder onderzoek is nodig om de effectiviteit van ergotherapie in deze context te bepalen. Ergotherapeutische interventies worden geïntegreerd in het bestaande programma. Groepsinterventies zullen gericht zijn op emotioneel bewustzijn en emotionele regulering, sociale vaardigheden, en cognitieve strategieën gebruiken om sociale interacties met leeftijdsgenoten en volwassenen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- Moonbeams and Miracles Therapeutic Horsemanship Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Kinderen moeten:
- een gedocumenteerde ontwikkelingsstoornis hebben
- alleen in aanmerking komen voor deelname aan door paarden ondersteunde activiteiten.
- ambulant zijn met of zonder hulpmiddel
- in staat zijn om 2-3 stappen te volgen
- niet agressief zijn tegenover dieren, leeftijdsgenoten of personeel
Uitsluitingscriteria:
Kinderen die:
- geen gedocumenteerde ontwikkelingsstoornis hebben
- ALLEEN in aanmerking komen voor therapie met hulp van paarden vanwege aanzienlijke fysieke en/of medische beperkingen (d.w.z.: beroeps-, fysieke of logopedie).
- zijn niet-ambulant
- zijn niet in staat om 2-3 stappen te volgen
- agressief zijn tegenover dieren, leeftijdsgenoten of personeel
- heeft geen ontwikkelingsstoornis (d.w.z.: heeft alleen een psychische stoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groep
Eén groep pre-test, post-test ontwerp
|
Kinderen zullen deelnemen aan een wekelijkse groep van 60 minuten die zich richt op de duivel van sociale vaardigheden door activiteiten op te nemen die teamwerk vereisen.
Een deel van de interventie zal de paarden incorporeren om non-verbale lichaamstaal beter te begrijpen.
Opgemerkt moet worden dat voor elk kind twee overeengekomen doelen worden ontwikkeld die door het kind en de ouder worden overeengekomen en die tijdens elke groep de nadruk zullen leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte beoordelingsinventaris van uitvoerende functie-2
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ouder/voogd en Leraar formulieren met 63 items die de volgende domeinen van executieve functies meten: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organize, Task-Monitor en Organisation of Materials.
De individuele items zijn gecategoriseerd onder een van de drie gedragsindices: gedragsmatig, cognitief en emotioneel.
Er is ook een algemene Global Executive Composite.
Gebleken is dat slecht executief functioneren de ontwikkeling van sociale vaardigheden negatief beïnvloedt. De ouder/voogd- en leerkrachtformulieren zullen in dit onderzoek worden gebruikt om het perspectief te krijgen van mensen die het kind thuis kennen, maar ook iemand die hen kent in een gemeenschap instelling zonder ouder/voogd aanwezig.
Deze beoordeling vindt plaats voorafgaand aan de eerste sessie en na de laatste sessie.
De BRIEF-2 heeft een hoge interne consistentie en test-her-testbetrouwbaarheid.
|
20 minuten
|
|
Sociaal profiel
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het sociale profiel is een observationele beoordeling die gedragsinteracties in activiteit en samenwerking van groepen evalueert.
Met deze beoordeling kan de beoordelaar de interactie en samenwerking van één kind of de capaciteiten van de hele groep beoordelen.
|
30 minuten
|
|
Oudergesprek
Tijdsspanne: 30 minuten
|
|
30 minuten
|
|
Wekelijkse veldnotities met behulp van a-priori codes
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Fieldnotes worden door elke onderzoeker opgenomen.
een open codering zal worden gestart en een codeboek zal worden ontwikkeld, naarmate de sessies vorderen, om de executieve functie en het participatiegedrag tijdens de activiteiten te identificeren bij kinderen.
Gedrag wordt elke sessie bijgehouden op frequentie en veldnotities worden bijgehouden met betrekking tot groepsactiviteit en situationele informatie wanneer het gedrag zich voordeed.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCIRB 18-001488
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .