Vaiheen 2 tutkimus T-DXd:stä potilailla, joilla on valikoituja HER2:ta ilmentäviä kasvaimia (DPT02)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe 2, monikeskus, avoin tutkimus trastutsumabiderukstekaanin (T-DXd, DS-8201a) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi valittujen HER2:ta ilmentävien kasvainten hoidossa (DESTINY-PanTumor02)
Tämä on avoin, monikeskus, usean kohortin vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan trastutsumabiderukstekaanin (T-DXd) tehoa ja turvallisuutta valittujen HER2:ta ilmentävien kasvainten hoidossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 7 kasvainspesifistä kohorttia: virtsarakon syöpä, sappitiesyöpä, kohdunkaulan syöpä, endometriumin syöpä, munasarjasyöpä, haimasyöpä ja harvinaiset kasvaimet.
Tutkimushypoteesi: Trastutsumabiderukstekaanilla on merkittävää kliinistä aktiivisuutta ja suotuisa riski-hyötyprofiili valituissa HER2:ta ilmentävissä kiinteissä kasvaimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
477
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Research Site
-
Delft, Alankomaat, 2625 AD
- Research Site
-
Groningen, Alankomaat, 9700
- Research Site
-
-
-
-
-
Auchenflower, Australia, 4066
- Research Site
-
Blacktown, Australia, 2148
- Research Site
-
Camperdown, Australia, 2050
- Research Site
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-000
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Research Site
-
Vitória, Brasilia, 29043-272
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28027
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Research Site
-
Gurgaon, Intia, 122001
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700160
- Research Site
-
Mumbai, Intia, 400012
- Research Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Research Site
-
Rome, Italia, 168
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 277-8577
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 565-0871
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3T 1E2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Research Site
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Research Site
-
Krakow, Puola, 31-501
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-355
- Research Site
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 736
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10210
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
Muang, Thaimaa, 50200
- Research Site
-
Ongkharak, Thaimaa, 26120
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Research Site
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Research Site
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Research Site
-
Prague, Tšekki, 180 81
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaluga, Venäjä, 248007
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 117997
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 121205
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 143423
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 143442
- Research Site
-
Moscow, Venäjä, 115419
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197758
- Research Site
-
Saint Petersburg, Venäjä, 195271
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW2 6JJ
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Research Site
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Research Site
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Research Site
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt, leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus viimeisimmän kuvantamisen perusteella.
Potilaiden mukaan ottamista koskevat kohortit ovat:
- Kohortti 1: Sappitiesyöpä
- Kohortti 2: Virtsarakon syöpä
- Kohortti 3: Kohdunkaulan syöpä
- Kohortti 4: Endometriumin syöpä
- Kohortti 5: Epiteelin munasarjasyöpä
- Kohortti 6: Haimasyöpä
- Kohortti 7: Harvinaiset kasvaimet: Tämä kohortti koostuu potilaista, joilla on kasvaimia, jotka ilmentävät HER2:ta, lukuun ottamatta edellä mainittuja kasvaimia, sekä rintasyöpää, ei-pienisoluista keuhkosyöpää, mahasyöpää ja paksusuolensyöpää.
- Edistynyt aikaisemman hoidon jälkeen tai joilla ei ole tyydyttävää vaihtoehtoista hoitovaihtoehtoa.
- Aiempi HER2-kohdistushoito on sallittu.
- HER2:n ilmentyminen kelpoisuusperusteena voi perustua paikalliseen tai keskitettyyn arviointiin.
- Hänellä on mitattavissa oleva kohdesairaus, jonka tutkija on arvioinut RECIST-version 1.1 perusteella.
- Hänellä on protokollan määrittelemä riittävä elimen toiminta, mukaan lukien sydämen, munuaisten ja maksan toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ei-tarttuva pneumoniitti/ILD, joka vaati steroideja, nykyinen ILD tai epäilty ILD, jota ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa
- Keuhkokohtaiset, kliinisesti merkittävät samanaikaiset vakavat sairaudet
- Hallitsematon infektio, joka vaatii suonensisäisiä (IV) antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä
- Keuhkopussin effuusio, askites tai perikardiaalinen effuusio, joka vaatii drenaatiota, peritoneaalista shunttia tai solutonta ja konsentroitua askitesreinfuusiohoitoa (CART)
- Tunnettu HER2:n (ERBB2) somaattinen DNA-mutaatio ilman kasvainperäistä HER2-proteiinin ilmentymistä.
- Rintojen adenokarsinooman, paksu- tai peräsuolen adenokarsinooman, mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooman tai ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi.
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 1
Sappiteiden syöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 2
Virtsarakon syöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 3
Kohdunkaulansyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 4
Endometriumin syöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 5
Munasarjasyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 6
Haimasyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 7
Harvinaiset kasvaimet
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti A
Mikä tahansa kasvaintyyppi, joka on HER2 IHC 3+ (paitsi rintasyöpä, mahasyöpä ja paksusuolensyöpä)
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti B
Mikä tahansa kasvaintyyppi, joka on HER2 IHC 2+/ISH+ (paitsi rintasyöpä, mahasyöpä ja paksusuolensyöpä)
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti C
HER2 IHC 2+ tai 1+ kohdun limakalvosyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti D
HER2 IHC 2+ tai 1+ munasarjasyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2 Kohortti E
HER2 IHC 2+ tai 1+ kohdunkaulansyöpä
|
Trastutsumabiderukstekaani suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
Vahvistettu ORR per RECIST 1.1 on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on täydellinen tai osittainen vaste ja joka myöhemmin vahvistetaan.
|
Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien ja taudin etenemisvapaiden potilaiden osuus 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Elävien ja taudin etenemisvapaiden potilaiden osuus 6 ja 12 kuukauden iässä (Kaplan-Meier arvioi).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus elossa 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus elossa 6 ja 12 kuukauden iässä (Kaplan-Meier arvioi).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään.
|
Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
DCR on niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD).
|
Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
PFS on aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 14 kuukautta
|
OS on aika ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Keskimäärin noin 14 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 8 kuukautta
|
AE:n ja SAE:n esiintyminen NCI CTCAE v5.0:n mukaan luokiteltuna.
|
Keskimäärin noin 8 kuukautta
|
|
Farmakokinetiikka (PK) arvioituna T-DXd:n, anti-HER2-vasta-aineen ja MAAA-1181:n seerumipitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 8 kuukautta
|
T-DXd:n, anti-HER2-vasta-aineen kokonaisvasta-aineen ja MAAA-1181a:n seerumin pitoisuustiedoista toimitetaan yksittäisiä potilastietoja ja kuvaavia tilastoja.
|
Keskimäärin noin 8 kuukautta
|
|
T-DXd:n immunogeenisyys arvioituna T-DXd:n ADA:iden läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
Yksittäiset osallistujatiedot ja kuvaavat tilastot toimitetaan tiedoista kullekin ajankohdalle.
|
Keskimäärin noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meric-Bernstam F, Makker V, Oaknin A, Oh DY, Banerjee S, Gonzalez-Martin A, Jung KH, Lugowska I, Manso L, Manzano A, Melichar B, Siena S, Stroyakovskiy D, Fielding A, Ma Y, Puvvada S, Shire N, Lee JY. Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors: Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase II Trial. J Clin Oncol. 2024 Jan 1;42(1):47-58. doi: 10.1200/JCO.23.02005. Epub 2023 Oct 23.
- Oaknin A, Lee JY, Makker V, Oh DY, Banerjee S, Gonzalez-Martin A, Jung KH, Lugowska I, Manso L, Manzano A, Melichar B, Siena S, Stroyakovskiy D, Fielding A, Puvvada S, Smith A, Meric-Bernstam F. Efficacy of Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Expressing Solid Tumors by Enrollment HER2 IHC Status: Post Hoc Analysis of DESTINY-PanTumor02. Adv Ther. 2024 Nov;41(11):4125-4139. doi: 10.1007/s12325-024-02975-x. Epub 2024 Sep 11.
- Lee JY, Oaknin A, Manso L, Gonzalez-Martin A, Lugowska I, Lorusso D, Banerjee S, Liao JB, Lu CH, Prasongsook N, Melichar B, Anoka C, Jung L, Michelini F, Puvvada S, Meric-Bernstam F, Makker V. Trastuzumab deruxtecan in HER2-expressing gynecologic cancers from DESTINY-PanTumor02: antitumor activity, safety, and exploratory biomarker analyses. J Gynecol Oncol. 2026 May;37(3):e65. doi: 10.3802/jgo.2026.37.e65. Epub 2026 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunokonjugaatit
- trastuzumab deruxtecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- D967VC00001
- 2020-001574-29 (EudraCT-numero)
- 2023-504721-39-02 (Rekisterin tunniste: EU CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .